Cytotec®

A02BB01
 
 
Ventrikelsekretionshæmmende middel med mucosabeskyttende virkning. Syntetisk prostaglandin E1-analog.

Anvendelsesområder

Profylakse mod NSAID-induceret ulcus ventriculi til fx ældre og patienter med tidligere ulcussygdom. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,2 mg misoprostol. 

Doseringsforslag

Voksne. 0,2 mg 2-4 gange dgl. Tages samtidig med NSAID, hvis samtidig behandling er relevant. Sidste dosis tages ved sengetid. 

 

Bemærk: 

  • Bør indtages straks efter måltiderne for at nedsætte tendensen til gastro-intestinale bivirkninger.
  • Bør sædvanligvis kun anvendes ved korttidsbehandling, idet effekten efter mere end 3 måneders behandling er usikker.
  • Symptomatisk responce af misoprostol udelukker ikke malign sygdom i den øvre mave-tarm-kanal og hvis vurderes nødvendigt, bør endoskopi og biopsi udføres inden anvendelse.
  • Erfaring savnes vedr. børn.

Børn og unge

  • Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

    0-17 år

    Erfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. 

Håndtering

Håndtering
tabletter 0,2 mg
tabletter 0,2 mg (2care4)

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Tages umiddelbart efter et måltid.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

OBS

Bør indtages straks efter måltiderne for at nedsætte tendensen til gastro-intestinale bivirkninger.  

 

Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .

Kontraindikationer

Allergi over for prostaglandiner.

Forsigtighedsregler

Behandling med NSAID 

Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation er set ved samtidig behandling med NSAID og misoprostol. 

Risiko for dehydrering 

Særlig forsigtighed bør udvises ved patienter, der er prædisponeret for dehydrering. 

Anvendelse af antikonception 

Misoprostol øger uterustonus og kontraktioner under graviditet. Kvinder i den fertile alder bør derfor kun behandles, hvis der anvendes sikker antikonception, og graviditet er udelukket. Ved mistanke om graviditet bør behandlingen med misoprostol seponeres. 

Inflammatorisk tarmsygdom 

Forsigtighed ved prædisposition for diarré, fx ved inflammatoriske tarmsygdomme. For at mindske risikoen for diarré bør misoprostol indtages med mad, og antacida med magnesium bør undgås. 

Risiko for hypotension 

Forsigtighed ved fx cerebrovaskulær sygdom, koronar arteriesygdom, eller alvorlige perifere vaskulære sygdomme, herunder hypertension hvor misoprostols antihypertensive effekt kan forværre tilstanden. 

  • Der tilrådes forsigtighed ved maskinbetjening og motorkørsel, da misoprostol kan give svimmelhed.

Bivirkninger

Ca. 30 % af de behandlede patienter kan forvente at få diarré, og de gastro-intestinale bivirkninger er de almindeligste bivirkninger. Diarré og mavesmerter er dosisrelateret. De ses sædvanligvis i starten af behandlingen, og er ofte forbigående. Der er rapporter om sjældne tilfælde af kraftig diarré, som kan føre til alvorlig dehydrering. 

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré
Hud og subkutane væv Hududslæt
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pyreksi
Det reproduktive system og mammae Underlivssmerter Menstruationsforstyrrelser
Sjældne (0,01-0,1 %)
Undersøgelser Forhøjede levertransaminaser

Der er set  anafylaktisk reaktion. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Cytotec®

Magnesiumholdige antacida kan forværre den misoprostolinducerede diarré. 

Graviditet

Må ikke anvendes.
Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er risiko for abort på grund af den uteruskontraherende effekt. Graviditet bør undgås under behandlingen.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1550, 3711, 3966

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Det vægtjusterede dosis er under 0,01 % ved disse lave doser hvilket er betryggende. 

Referencer: 6259, 6258

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Cytotec® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Cytotec® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Binder sig til specifikke prostaglandinreceptorer på parietalcellen. Hæmmer såvel ventriklens basalsekretion som stimuleret sekretion udløst af histamin, pentagastrin, føde eller kaffe. Misoprostol beskytter mucosa ved at øge mucus- og hydrogencarbonatsekretionen.  

Farmakokinetik

  • Misoprostol hydrolyseres hurtigt til den aktive metabolit, misoprostolsyre.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter (misoprostolsyre).
  • Misoprostolsyre metaboliseres til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 45 minutter (misoprostolsyre).

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) tabletter 0,2 mg (kan dosisdisp.)
Cytotec
003455
60 stk. (blister)
196,70 3,28 13,11
(A) tabletter 0,2 mg  (2care4)
Cytotec
535697
56 stk. (blister)
456,75 8,16 32,63
(A) tabletter 0,2 mg  (2care4)
Cytotec
504297
60 stk. (blister)
490,20 8,17 32,68

Foto og identifikation

Foto

Tabletter  0,2 mg

Præg:
SEARLE, 1461
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,3 x 8,4
tabletter 0,2 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


6258. Vogel D, Burkhardt T, Rentsch K, Schweer H, Watzer B, Zimmermann R, Von Mandach U. Misoprostol versus methylergometrine: pharmacokinetics in human milk. Am J Obstet Gynecol. 2004; Dec;191(6):2168-73, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15592308/ (Lokaliseret 16. juli 2024)


6259. Abdel-Aleem H, Villar J, Gülmezoglu AM, Mostafa SA, Youssef AA, Shokry M, Watzer B. The pharmacokinetics of the prostaglandin E1 analogue misoprostol in plasma and colostrum after postpartum oral administration. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003; May 1;108(1):25-8, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12694965/ (Lokaliseret 16. juli 2024)


1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

 
 

Revisionsdato

27.02.2026 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...