Yderligere information
Anvendelsesområder
Profylakse mod NSAID-induceret ulcus ventriculi til fx ældre og patienter med tidligere ulcussygdom.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 0,2 mg misoprostol.
Doseringsforslag
Voksne. 0,2 mg 2-4 gange dgl. Tages samtidig med NSAID, hvis samtidig behandling er relevant. Sidste dosis tages ved sengetid.
Bemærk:
- Bør indtages straks efter måltiderne for at nedsætte tendensen til gastro-intestinale bivirkninger.
- Bør sædvanligvis kun anvendes ved korttidsbehandling, idet effekten efter mere end 3 måneders behandling er usikker.
- Symptomatisk responce af misoprostol udelukker ikke malign sygdom i den øvre mave-tarm-kanal og hvis vurderes nødvendigt, bør endoskopi og biopsi udføres inden anvendelse.
- Erfaring savnes vedr. børn.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| tabletter 0,2 mg |
| tabletter 0,2 mg (2care4) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages umiddelbart efter et måltid.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
OBS
Bør indtages straks efter måltiderne for at nedsætte tendensen til gastro-intestinale bivirkninger.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Behandling med NSAID
Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation er set ved samtidig behandling med NSAID og misoprostol.
Risiko for dehydrering
Særlig forsigtighed bør udvises ved patienter, der er prædisponeret for dehydrering.
Anvendelse af antikonception
Misoprostol øger uterustonus og kontraktioner under graviditet. Kvinder i den fertile alder bør derfor kun behandles, hvis der anvendes sikker antikonception, og graviditet er udelukket. Ved mistanke om graviditet bør behandlingen med misoprostol seponeres.
Inflammatorisk tarmsygdom
Forsigtighed ved prædisposition for diarré, fx ved inflammatoriske tarmsygdomme. For at mindske risikoen for diarré bør misoprostol indtages med mad, og antacida med magnesium bør undgås.
Risiko for hypotension
Forsigtighed ved fx cerebrovaskulær sygdom, koronar arteriesygdom, eller alvorlige perifere vaskulære sygdomme, herunder hypertension hvor misoprostols antihypertensive effekt kan forværre tilstanden.
- Der tilrådes forsigtighed ved maskinbetjening og motorkørsel, da misoprostol kan give svimmelhed.
Bivirkninger
Ca. 30 % af de behandlede patienter kan forvente at få diarré, og de gastro-intestinale bivirkninger er de almindeligste bivirkninger. Diarré og mavesmerter er dosisrelateret. De ses sædvanligvis i starten af behandlingen, og er ofte forbigående. Der er rapporter om sjældne tilfælde af kraftig diarré, som kan føre til alvorlig dehydrering.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Det reproduktive system og mammae | Underlivssmerter | Menstruationsforstyrrelser |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Der er set anafylaktisk reaktion.
Interaktioner
Magnesiumholdige antacida kan forværre den misoprostolinducerede diarré.
Graviditet
Baggrund: Der er risiko for abort på grund af den uteruskontraherende effekt. Graviditet bør undgås under behandlingen.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Det vægtjusterede dosis er under 0,01 % ved disse lave doser hvilket er betryggende.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Cytotec® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Binder sig til specifikke prostaglandinreceptorer på parietalcellen. Hæmmer såvel ventriklens basalsekretion som stimuleret sekretion udløst af histamin, pentagastrin, føde eller kaffe. Misoprostol beskytter mucosa ved at øge mucus- og hydrogencarbonatsekretionen.
Farmakokinetik
- Misoprostol hydrolyseres hurtigt til den aktive metabolit, misoprostolsyre.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter (misoprostolsyre).
- Misoprostolsyre metaboliseres til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 45 minutter (misoprostolsyre).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 0,2 mg |
Andre
|
|
| 0,2 mg (2care4) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | tabletter
0,2 mg
(kan dosisdisp.)
Cytotec |
003455 |
60 stk. (blister)
|
196,70 | 3,28 | 13,11 | |
| (A) | tabletter
0,2 mg
(2care4)
Cytotec |
535697 |
56 stk. (blister)
|
456,75 | 8,16 | 32,63 | |
| (A) | tabletter
0,2 mg
(2care4)
Cytotec |
504297 |
60 stk. (blister)
|
490,20 | 8,17 | 32,68 |
Foto og identifikation
Tabletter 0,2 mg |
| Præg: |
SEARLE, 1461
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,3 x 8,4 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
6258. Vogel D, Burkhardt T, Rentsch K, Schweer H, Watzer B, Zimmermann R, Von Mandach U. Misoprostol versus methylergometrine: pharmacokinetics in human milk. Am J Obstet Gynecol. 2004; Dec;191(6):2168-73, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15592308/ (Lokaliseret 16. juli 2024)
6259. Abdel-Aleem H, Villar J, Gülmezoglu AM, Mostafa SA, Youssef AA, Shokry M, Watzer B. The pharmacokinetics of the prostaglandin E1 analogue misoprostol in plasma and colostrum after postpartum oral administration. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003; May 1;108(1):25-8, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12694965/ (Lokaliseret 16. juli 2024)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

