Generel information
Cytostatikum. Antimetabolit til cytidin og desoxycytidin.
Anvendelsesområder
- Maligne lidelser, især akut leukæmi.
Cytarabin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg cytarabin.
Doseringsforslag
- Mange doseringsskemaer er i anvendelse, fx
- indgift af 100-200 mg/m2 legemsoverflade/døgn kontinuerligt eller hver 12. time i 5-7 døgn.
- Ved leukæmi, hvor sygdommen er refraktær over for denne dosis, kan anvendes højdosisbehandling med fx 1.000 mg/m2 legemsoverflade hver 12. time som 1-3 timers infusion i 2-3 dage.
- Cytarabin 20 mg/ml kan gives intratekalt (intraspinalt) ved CNS-leukæmi i doser på 10-30 mg/m2 legemsoverflade op til 3 gange ugentlig. Injektionen skal indgives langsomt.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Kontraindikationer
Alvorlig knoglemarvsinsufficiens.
Forsigtighedsregler
Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
| Hjerte | Kardiomyopati | |
| Øjne | Conjunctivitis, Corneal lidelse, Konjunktival blødning | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Anale ulcera, Stomatitis | Diarré, Kvalme, Opkastning, Orale ulcera |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner (herunder sepsis) | |
| Nervesystemet | Cerebrale og især cerebellare udfaldssymptomer, Koma | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem, Respirationsdepression | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Colitis | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Hud og subkutane væv | Sårdannelse | Hudkløe |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Pericarditis | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning, Pancreatitis | Øsofagitis |
| Immunsystemet | Allergisk ødem, Anafylaktisk reaktion | |
| Nervesystemet | Neuritis, Svimmelhed | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Ileus, Peritonitis | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Psykiske forstyrrelser | Personlighedsændringer | |
| Hud og subkutane væv | Palmar-plantar erytrodysæstesi | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Fosforyleres til aktiv antimetabolit, som hurtigt deamineres til det inaktive uracilarabinosid vha. cytidindeaminase, som især findes i lever og nyrer, men også i resistente tumorceller.
- Passerer i mindre grad blod-hjernebarrieren.
- Plasmahalveringstid 10-15 minutter.
- Pga. lav deaminaseaktivitet i cerebrospinalvæsken er halveringstiden for cytarabin 1-3 timer.
- 4-10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne efter 12-24 timer, resten i form af uracilarabinosid.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 7-9.
Før brug
Hætteglas bør undersøges før brug, da udsættelse for lave temperaturer kan medføre udkrystallisering af substans. Hætteglasset skal i givet fald opvarmes til 55°C i 30 minutter under tilstrækkelig omrystning, hvorefter det afkøles til legemstemperatur og anvendes umiddelbart herefter.
Tilberedning af infusionsvæske
Injektions-/infusionsvæske kan fortyndes med de fleste isotoniske infusionsvæsker, herunder glucose og natriumchlorid.
Holdbarhed
Fortyndet infusionsvæske er holdbar i 12 timer.
Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af cytarabin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl. | 20 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektions- og infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 538750 |
5 ml
|
184,35 | 36,87 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
