Yderligere information
Instruktionsfilm
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk, formentlig ved at reducere kammervandsproduktionen. Adrenergt α2-receptorstimulerende middel. Clonidinderivat.
Anvendelsesområder
- Øjendråber 5 mg/ml. Korttidssupplement ved kronisk glaukom hos patienter på maksimal tolereret medicinsk terapi, som har brug for yderligere intraokulær trykreduktion for at udsætte laserbehandling eller glaukomkirurgi.
Hvis præparatet gives til patienter, som allerede får to vandige tryknedsættende præparater (fx en prostaglandinanalog og en β-blokker), ses ikke nødvendigvis nogen yderligere effekt - Øjendråber 10 mg/ml. Nedsætter eller forhindrer postoperativ stigning af det intraokulære tryk, som opstår hos patienter efter katarakt- og laserkirurgi i det forreste segment.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg apraclonidin (som hydrochlorid).
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg (éngangspipetter) apraclonidin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Øjendråber 5 mg/ml
- 1 dråbe 3 gange dgl.
- Da behandlingen kombineres med andre glaukommidler, skal applikation af præparaterne foregå med et tidsinterval på mindst 5 min. for at undgå, at dosis skylles ud på grund af det øgede tåreflåd efter første dråbe.
Bemærk:
- Da effekten aftager med tiden, bør behandlingstiden ikke overstige 1 måned.
Øjendråber 10 mg/ml
Voksne
- 1 dråbe i det øje, som skal opereres, 1 time før kirurgi og laserkirurgi påbegyndes, og 1 dråbe straks efter afsluttet kirurgi.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
0-17 årKontraindiceret til brug hos børn. Reaktioner, herunder letargi, bradykardi og nedsat iltmætning er rapporteret hos nyfødte og spædbørn under 1 år, selv ved en enkelt dosis apraclonidin.
Instruktioner og anden information
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
På grund af risiko for absorptive bivirkninger:
- atrio-ventrikulært blok
- ubehandlet hjerteinsufficiens
- behandling med MAO-hæmmere, sympatomimetika eller tricykliske antidepressiva
- allergi over for indholdsstofferne
- Må ikke bruges til børn: Reaktioner, herunder letargi, bradykardi og nedsat iltmætning er rapporteret hos nyfødte og spædbørn under 1 år, selv ved en enkelt dosis apraclonidin.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved angina pectoris
- Alvorlig hjerteinsufficiens
- Cerebrovaskulær sygdom
- Raynauds syndrom
- Thrombangitis obliterans
- Kontrol af det intraokulære tryk og synsfelt bør foretages jævnligt
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Okulær hyperæmi, Pupildilatation, Øget tåreproduktion, Øjenirritation, Øjenlågsødem, Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis, Tørhed i næsen | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | Palpitationer |
| Øjne | Conjunctivitis, Corneaerosion, Keratitis, Konjunktival vaskulær lidelse, Korneale infiltrater, Ptose, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Synstab, Uveitis, Øjensmerter | Blefaritis, Erytem på øjenlåget, Fotofobi, Konjunktival blødning, Konjunktivalt ødem, Øjenkløe |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Immunsystemet | Ansigtsødem, Periorbitalt ødem | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Koordinationsbesvær, Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet, Somnolens | Abnorme drømme, Irritabilitet, Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido, Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | Ændret lugtesans |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Hudafskalning (af huden på øjenlåget) |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer, Synkope | Vasodilatation |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulde- eller varmefølelse | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Hypæstesi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Halsirritation, Smerter i thorax |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Kliniske aspekter
Hyppigste bivirkninger er hyperæmi i øjet, øjenkløe og conjunktivitis, der forekommer hos ca. 12% - 23% af patienterne.
Interaktioner
- Risikoen for betydende interaktioner synes lille grundet det lave systemiske optag af apraclonidin ved lokal administration
- Samtidig indgift af MAO-hæmmere kan forøge bivirkningerne
- Da apraclonidin kan nedsætte puls og blodtryk, bør patienter i samtidig behandling for hjerte-karlidelser jævnligt have målt puls og blodtryk.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Iopidine® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Selektiv adrenerg α2-receptoragonist uden signifikant membranstabiliserende (lokalanæstetisk) aktivitet. Reducerer det intraokulære tryk med minimal effekt på kardiovaskulære parametre. Den tryksænkende effekt beror formentlig på en nedsat kammervandsproduktion.
- Virkningen indtræder normalt i løbet af 1 time.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 3-5 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i ca. 12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed: Højst 1 måned efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 5 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 10 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
Iopidine |
161950 |
5 ml
|
260,10 | 52,02 | 15,61 | |
| (B) | øjendråber, opløsning
10 mg/ml
Iopidine |
124685 |
12 x 2 x 0,25 ml
|
964,55 | 160,76 | 80,38 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
