Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk, formentlig ved at reducere kammervandsproduktionen. Adrenergt α2-receptorstimulerende middel. Clonidinderivat.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Øjendråber 5 mg/ml. Korttidssupplement ved kronisk glaukom hos patienter på maksimal tolereret medicinsk terapi, som har brug for yderligere intraokulær trykreduktion for at udsætte laserbehandling eller glaukomkirurgi.
Hvis præparatet gives til patienter, som allerede får to vandige tryknedsættende præparater (fx en prostaglandinanalog og en β-blokker), ses ikke nødvendigvis nogen yderligere effekt - Øjendråber 10 mg/ml. Nedsætter eller forhindrer postoperativ stigning af det intraokulære tryk, som opstår hos patienter efter katarakt- og laserkirurgi i det forreste segment.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg apraclonidin (som hydrochlorid).
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg (éngangspipetter) apraclonidin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Øjendråber 5 mg/ml
- 1 dråbe 3 gange dgl.
- Da behandlingen kombineres med andre glaukommidler, skal applikation af præparaterne foregå med et tidsinterval på mindst 5 min. for at undgå, at dosis skylles ud på grund af det øgede tåreflåd efter første dråbe.
Bemærk:
- Da effekten aftager med tiden, bør behandlingstiden ikke overstige 1 måned.
Øjendråber 10 mg/ml
Voksne
- 1 dråbe i det øje, som skal opereres, 1 time før kirurgi og laserkirurgi påbegyndes, og 1 dråbe straks efter afsluttet kirurgi.
Kontraindikationer
På grund af risiko for absorptive bivirkninger:
- atrio-ventrikulært blok
- ubehandlet hjerteinsufficiens
- behandling med MAO-hæmmere, sympatomimetika eller tricykliske antidepressiva
- allergi over for indholdsstofferne
- Må ikke bruges til børn: Reaktioner, herunder letargi, bradykardi og nedsat iltmætning er rapporteret hos nyfødte og spædbørn under 1 år, selv ved en enkelt dosis apraclonidin.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved angina pectoris
- Alvorlig hjerteinsufficiens
- Cerebrovaskulær sygdom
- Raynauds syndrom
- Thrombangitis obliterans
- Kontrol af det intraokulære tryk og synsfelt bør foretages jævnligt
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Okulær hyperæmi | Pupildilatation, Tåreflåd, Øjenirritation, Øjenlågsødem, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis, Tørhed i næsen | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | Palpitationer |
| Øjne | Conjunctivitis, Corneaerosion, Keratitis, Konjunktival blødning, Konjunktival vaskulær lidelse, Korneale infiltrater, Nedsat intraokulært tryk, Ptose, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Synstab, Uveitis, Øjensmerter | Blefaritis, Fotofobi, Konjunktivalt ødem, Øjenkløe, Øjenlågserytem |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Immunsystemet | Ansigtsødem, Periorbitalt ødem | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Koordinationsbesvær, Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet, Somnolens | Abnorme drømme, Irritabilitet, Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter, Nedsat libido | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | Ændret lugtesans |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Hudafskalning (af huden på øjenlåget) |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer, Synkope | Vasodilatation |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulde- eller varmefølelse | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Hypæstesi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Halsirritation, Smerter i thorax |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Interaktioner
- Risikoen for betydende interaktioner synes lille grundet det lave systemiske optag af apraclonidin ved lokal administration
- Samtidig indgift af MAO-hæmmere kan forøge bivirkningerne
- Da apraclonidin kan nedsætte puls og blodtryk, bør patienter i samtidig behandling for hjerte-karlidelser jævnligt have målt puls og blodtryk.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.
Farmakodynamik
- Selektiv adrenerg α2-receptoragonist uden signifikant membranstabiliserende (lokalanæstetisk) aktivitet. Reducerer det intraokulære tryk med minimal effekt på kardiovaskulære parametre. Den tryksænkende effekt beror formentlig på en nedsat kammervandsproduktion.
- Virkningen indtræder normalt i løbet af 1 time.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 3-5 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i ca. 12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed: Højst 1 måned efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 5 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 10 mg/ml |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 5 mg/ml | 161950 |
5 ml
|
263,40 | 52,68 | 15,80 | |
| (B) | øjendråber, opløsning 10 mg/ml | 124685 |
12 x 2 x 0,25 ml
|
767,25 | 127,88 | 63,94 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
