NovoSeven®

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 1 mg, 2 mg, 5 mg eller 8 mg eptacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIIa) svarende til henholdsvis 50 KIE, 100 KIE, 250 KIE eller 400 KIE. 

• Sædvanligvis 90 mikrogram/kg legemsvægt som i.v. bolusinjektion (over 2-5 min.), som ved blødning gentages med initialt 2-3 timers interval.
• Alvorlig postpartum blødning: 60-90 mikrogram/kg legemsvægt som i.v. bolusinjektion, som kan gentages efter 30 min.
• Ved faktor VII mangel 15-30 mikrogram/kg legemsvægt hver 4.-6. time, indtil hæmostase er opnået.

Bemærk: Kan anvendes samtidig med antifibrinolytika. 

• Indeholder spormængder af okse-, hamster- og museprotein, derfor risiko for allergisk reaktion.
• Allergiske overfølsomhedsreaktioner er mulige. Patienterne bør informeres om tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi. I tilfælde af anafylaktisk shock skal standard medicinsk behandling for shock iværksættes.

Samtidig brug af koagulationsfaktor VIIa og rekombinant koagulationsfaktor XIII anbefales ikke, da et dyreforsøg har resulteret i trombose og død ved et lavere dosisniveau end efter administration af hver af de to koagulationsfaktorer. 

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Substitutionsbehandling med fysiologisk molekyle. I praksis vil indikationen oftest være absolut. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet eksponeres systemisk for klinisk betydende mængder af lægemidlet. 

Alkohol og NovoSeven® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Maksimal koagulantaktivitet efter ca. 10 min.
• Plasmahalveringstid ca. 4-6 timer, men den hastighed, hvormed faktoren forbruges, afhænger af blødningens størrelse og patientens tilstand.

Egenskaber 

• 1 KIE = 1.000 IE.
• 1 KIE er en international enhed målt med den første internationale standard for faktor VIIa som reference.

Håndtering 

Forligelighed 

• Må ikke blandes med infusionsvæsker eller igives i drop.

Holdbarhed 

• Opbevares beskyttet mod lys ved temperatur < 25 °C.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske:
  • Kun på hospital:
    • I 50 ml sprøjte (polypropylen): Er kemisk og fysisk stabil i højst 24 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.