Generel information
Relevante links
Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase.
Anvendelsesområder
Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne og børn. Se endvidere kombinationsbehandling i Midler mod HIV.
Lamivudin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 300 mg lamivudin.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 10 mg lamivudin.
Doseringsforslag
- Voksne og børn med legemsvægt ≥ 25 kg
- Tabletter. 150 mg 2 gange dgl. eller 300 mg 1 gang dgl.
- Børn > 3 mdr. og med legemsvægt < 25 kg
- Oral opløsning: 5 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. eller 10 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl. Højst 300 mg dgl.
- Bemærk: Meget begrænset erfaring med én daglig dosering til børn i alderen 3 mdr. - 1 år.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.
- Kan tages med eller uden mad.
- Tidsinterval mellem doser ved skift mellem 1 dosis og 2 doser i døgnet:
- Fra 2 doser til 1 dosis: Ca. 12 timer
- Fra 1 dosis til 2 doser: Ca. 24 timer.
- Tabletter bør så vidt muligt anvendes til børn, da børn behandlet med oral opløsning kan udvikle hyppigere viral resistens end børn behandlet med tabletter.
- Erfaring savnes vedr. børn < 3 måneder.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Voksne og børn med legemsvægt ≥ 25 kg
GFR
ml/min.
Initialdosis
1 gang dgl.
Vedligeholdelsesdosis
1 gang dgl.
30-50
150 mg
150 mg
15-30
150 mg
100 mg
5-15
150 mg
50 mg
< 5
50 mg
25 mg
Børn > 3 mdr. med legemsvægt < 25 kg
GFR
ml/min.
Initialdosis
1 gang dgl.
Vedligeholdelsesdosis
1 gang dgl.
30-50
5 mg/kg
5 mg/kg
15-30
5 mg/kg
3,3 mg/kg
5-15
5 mg/kg
1,6 mg/kg
≤ 5
1,6 mg/kg
0,9 mg/kg
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
Udvikles pancreatitis, bør lamivudin seponeres.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Træthed, Utilpashed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-amylase | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Erytrocytaplasi | |
| Metabolisme og ernæring | Lactatacidose | |
| Nervesystemet | Perifer neuropati | |
- Bivirkninger opgjort på baggrund af studier, hvor der blev givet anden HIV-behandling samtidig. Det er usikkert, i hvor høj grad bivirkningerne kan tilskrives lamivudin. Erfaringsmæssigt tåles lamivudin godt.
- Legemsvægt og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
Interaktioner
- Samtidig indgift af lamivudin og trimethoprim øger plasmakoncentrationen af lamivudin. Dosisjustering kan være nødvendig.
- Vedvarende samtidig brug af sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer, fx xylitol og mannitol, bør så vidt muligt undgås, fordi AUC og maksimal plasmakoncentration af lamivudin derved kan blive reduceret.
Graviditet
Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen.
For lamivudin er der data for over 4.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV.
Amning
Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.
Bloddonor
Farmakodynamik
- HIV-nukleosid-RT-hæmmer.
- Intracellulært omdannes det enzymatisk til den aktive metabolit, som hæmmer replikationen af virus.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 80 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Plasmahalveringstid 5-7 timer.
- Ca. 70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 150 mg, GSK Pharma Delekærv |
| filmovertrukne tabletter 300 mg, GSK Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 150 mg |
Farve
Andre
|
|
| 300 mg |
Farve
Andre
|
||
| oral opløsning | 10 mg/ml |
Konservering
Smag
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 101938 |
60 stk.
|
1.223,30 | 20,39 | 40,78 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 101950 |
30 stk.
|
1.223,30 | 40,78 | 40,78 | |
| (BEGR) | oral opløsning 10 mg/ml | 101927 |
240 ml
|
344,05 | 1,43 | 43,01 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 150 mg |
|---|
| Lamivudin "Teva Pharma BV" TEVA, Lamivudin, filmovertrukne tabletter 150 mg |
| filmovertrukne tabletter 300 mg |
|---|
| Lamivudin "Teva Pharma BV" TEVA, Lamivudin, filmovertrukne tabletter 300 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 150 mg |
| Præg: |
GX, CJ7
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,8 x 13,9 |
Filmovertrukne tabletter 300 mg |
| Præg: |
GX EJ7
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Grå |
| Mål i mm: | 8,6 x 17,7 |
Referencer
4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4375. Saag MS, Gandhi RT, Hoy JF et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2018 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2018; 324(16):1651-69, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33052386/ (Lokaliseret 3. marts 2022)
4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2021; , http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 3. marts 2022)
