Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, emulsion 20 %. 1 l indeholder 200 g sojaolie, renset samt 12 g æg-phospholipider og 21,3 g glycerol.
Doseringsforslag
Voksne
- Mængden af intravenøst tilført fedt er normalt 1 g (højst 2 g)/kg legemsvægt i døgnet.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,15 g fedt/kg legemsvægt/time.
- Indgift af 500 ml infusionsvæske 10 % og 20 % bør vare mindst 5 timer.
- Hvis der er mistanke om nedsat fedtelimination, fx ved nyreinsufficiens, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
- Hvis plasma-triglycerid er forhøjet (> 3 mmol/l), bør dosis reduceres, eller infusionstiden øges.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, betinget
-
GFR 0-30 ml/min.
Ved mistanke om nedsat fedtelimination, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Akutte shocktilstande
- Alvorlig hyperlipidæmi
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Dysreguleret diabetes mellitus
- Apopleksi eller anden tromboembolisk sygdom.
Forsigtighedsregler
- Hyperlipidæmi
- Tilstande med risiko for lipidforstyrrelser
- Forstyrrelser i blodkoagulationen
- Infusionsvæsken indeholder peanut-, soja- eller æggeprotein. Forsigtighed ved allergi over for disse proteiner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperlipidæmi (fedtoverbelastningssyndrom), Ketose | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kulderystelser |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter (under infusionen) | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter (under fusionen) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolyse, Koagulationsforstyrrelser, Trombocytopeni* | Leukocytose |
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Svimmelhed | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning (midlertidig) | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Takypnø |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose, Kredsløbsforstyrrelser (fx hypertension eller hypotension) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
* Trombocytopeni er set hos børn i længerevarende behandling.
- Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
- icterus
- fedtoverbelastningssyndrom.
- I sjældne tilfælde kulderystelser og hypertermi, især ved for hurtig infusion.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution. Der er data for omkring 100 1. trimester eksponerede for ernæringspræparater uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Amning
Bloddonor
Doping
Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
Farmakodynamik
- Tilfører essentielle og ikke-essentielle langkædede fedtsyrer til energistofskiftet.
- Ingen hæmodynamiske ændringer ved anbefalet dosering.
Farmakokinetik
Lipider optages i vævene og omsættes.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Osmolaritet: Ca. 350 mosmol/l
- Energiindhold/l: Ca. 8.400 kJ (2.000 kcal)
- pH ca. 7,5.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Under administration til præmature nyfødte og børn < 2 år: Beholder (pose) og administrationssæt skal være beskyttet mod lys, se Forsigtighedsregler.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, emulsion 20% | 000641 |
10 x 100 ml
|
Udgået 16-05-2022 | |||
| (B) | infusionsvæske, emulsion 20% | 000663 |
12 x 500 ml
|
2.608,45 | 0,43 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
