Yderligere information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, emulsion 20 %. 1 l indeholder 200 g sojaolie, renset samt 12 g æg-phospholipider og 21,3 g glycerol.
Doseringsforslag
Voksne
- Mængden af intravenøst tilført fedt er normalt 1 g (højst 2 g)/kg legemsvægt i døgnet.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,15 g fedt/kg legemsvægt/time.
- Indgift af 500 ml infusionsvæske 10 % og 20 % bør vare mindst 5 timer.
- Hvis der er mistanke om nedsat fedtelimination, fx ved nyreinsufficiens, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
- Hvis plasma-triglycerid er forhøjet (> 3 mmol/l), bør dosis reduceres, eller infusionstiden øges.
Børn og unge
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
0-17 årGodkendt til voksne. Stigning i kolesterol er observeret hos børn efter langvarig behandling med Intralipid 100 mg/ml. Årsagen til dette er ukendt.
forsigtighed, betinget |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Ved mistanke om nedsat fedtelimination, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Akutte shocktilstande
- Alvorlig hyperlipidæmi
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Dysreguleret diabetes
- Apopleksi eller anden tromboembolisk sygdom.
Forsigtighedsregler
- Hyperlipidæmi
- Tilstande med risiko for lipidforstyrrelser
- Forstyrrelser i blodkoagulationen
- Infusionsvæsken indeholder proteiner fra soja og æg. Forsigtighed ved allergi over for soja, æg eller jordnødder (peanut).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperlipidæmi (fedtoverbelastningssyndrom), Ketose | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kulderystelser |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter (under infusionen) | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne (under fusionen) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolyse, Koagulationsforstyrrelser, Trombocytopeni* | Leukocytose |
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning (midlertidig) | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Takypnø |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose, Kredsløbsforstyrrelser (fx hypertension eller hypotension) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Kliniske aspekter
* Trombocytopeni er set hos børn i længerevarende behandling.
- Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
- icterus
- fedtoverbelastningssyndrom.
- I sjældne tilfælde kulderystelser og hypertermi, især ved for hurtig infusion.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution. Der er data for omkring 100 1. trimester eksponerede for ernæringspræparater uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Intralipid® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Tilfører essentielle og ikke-essentielle langkædede fedtsyrer til energistofskiftet.
- Ingen hæmodynamiske ændringer ved anbefalet dosering.
Farmakokinetik
Lipider optages i vævene og omsættes.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Osmolaritet: Ca. 350 mosmol/l
- Energiindhold/l: Ca. 8.400 kJ (2.000 kcal)
- pH ca. 7,5.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, emulsion | 20% |
Glycerol (20 PC)
Sojaolie (20 PC)
Æg-phospholipider (20 PC)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, emulsion
20%
Intralipid |
000663 |
12 x 500 ml
|
2.811,00 | 0,47 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
