Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, emulsion 20 %. 1 l indeholder 200 g sojaolie, renset samt 12 g æg-phospholipider og 21,3 g glycerol.
Doseringsforslag
Voksne
- Mængden af intravenøst tilført fedt er normalt 1 g (højst 2 g)/kg legemsvægt i døgnet.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,15 g fedt/kg legemsvægt/time.
- Indgift af 500 ml infusionsvæske 10 % og 20 % bør vare mindst 5 timer.
- Hvis der er mistanke om nedsat fedtelimination, fx ved nyreinsufficiens, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
- Hvis plasma-triglycerid er forhøjet (> 3 mmol/l), bør dosis reduceres, eller infusionstiden øges.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, betinget
-
GFR 0-30 ml/min.
Ved mistanke om nedsat fedtelimination, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Akutte shocktilstande
- Alvorlig hyperlipidæmi
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Dysreguleret diabetes mellitus
- Apopleksi eller anden tromboembolisk sygdom.
Forsigtighedsregler
- Hyperlipidæmi
- Tilstande med risiko for lipidforstyrrelser
- Forstyrrelser i blodkoagulationen
- Infusionsvæsken indeholder proteiner fra soja og æg. Forsigtighed ved allergi over for soja, æg eller jordnødder (peanut).
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperlipidæmi (fedtoverbelastningssyndrom), Ketose | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kulderystelser |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter (under infusionen) | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter (under fusionen) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolyse, Koagulationsforstyrrelser, Trombocytopeni* | Leukocytose |
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning (midlertidig) | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Takypnø |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose, Kredsløbsforstyrrelser (fx hypertension eller hypotension) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
* Trombocytopeni er set hos børn i længerevarende behandling.
- Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
- icterus
- fedtoverbelastningssyndrom.
- I sjældne tilfælde kulderystelser og hypertermi, især ved for hurtig infusion.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution. Der er data for omkring 100 1. trimester eksponerede for ernæringspræparater uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske i en blodåre i løbet af 12 timer forbudt, undtaget ved lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Intralipid® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
- Tilfører essentielle og ikke-essentielle langkædede fedtsyrer til energistofskiftet.
- Ingen hæmodynamiske ændringer ved anbefalet dosering.
Farmakokinetik
Lipider optages i vævene og omsættes.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Osmolaritet: Ca. 350 mosmol/l
- Energiindhold/l: Ca. 8.400 kJ (2.000 kcal)
- pH ca. 7,5.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, emulsion | 20% |
Glycerol (20 PC)
Sojaolie, renset (20 PC)
Æg-phospholipider (20 PC)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, emulsion 20% | 000663 |
12 x 500 ml
|
2.748,25 | 0,46 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
