Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, emulsion 20%. 1 l indeholder 200 g sojaolie, renset samt 12 g æg-phospholipider og 21,3 g glycerol.
Doseringsforslag
Voksne
- Mængden af intravenøst tilført fedt er normalt 1 g (højst 2 g)/kg legemsvægt i døgnet.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,15 g fedt/kg legemsvægt/time.
- Indgift af 500 ml infusionsvæske 10% og 20% bør vare mindst 5 timer.
- Hvis der er mistanke om nedsat fedtelimination, fx ved nyreinsufficiens, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
- Hvis plasma-triglycerid er forhøjet (> 3 mmol/l), bør dosis reduceres, eller infusionstiden øges.
Nyfødte og spædbørn
- Den anbefalede dosis er 0,5-2 g fedt/kg legemsvægt i døgnet svarende til 2,5-10 ml infusionsvæske 20% eller 5-20 ml infusionsvæske 10%/kg legemsvægt i døgnet.
- Dosis kan evt. øges til 3 g fedt/kg legemsvægt/døgn under kontrol af plasma-triglycerid.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-90 ml/min.
Ved mistanke om nedsat fedtelimination, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Akutte shocktilstande
- Alvorlig hyperlipidæmi
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Ustabil diabetes mellitus
- Apopleksi eller anden tromboembolisk sygdom.
Forsigtighedsregler
- Hyperlipidæmi
- Tilstande med risiko for lipidforstyrrelser
- Forstyrrelser i blodkoagulationen
- Infusionsvæsken indeholder peanut-, soja- eller æggeprotein. Forsigtighed ved allergi over for disse proteiner.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Temperaturstigning.
Kvalme. Hyperlipidæmi (fedtoverbelastningssyndrom), Ketose. Hovedpine. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Smerter.
Rygsmerter (under infusionen). |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Abdominalsmerter, Leverpåvirkning
(midlertidig).
Cyanose, Dyspnø, Kredsløbsforstyrrelser (fx hypertension eller hypotension). Hæmolyse, Koagulationsforstyrrelser, Trombocytopeni*. Svimmelhed. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Priapisme. |
| Ikke kendt | Tromboflebitis. |
* Trombocytopeni er set hos børn i længerevarende behandling.
- Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
- icterus
- fedtoverbelastningssyndrom.
- I sjældne tilfælde kulderystelser og hypertermi, især ved for hurtig infusion.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution. Der er data for omkring 100 1. trimester eksponerede for ernæringspræparater uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Referencer: 3711Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Bloddonor
Doping
Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
Farmakodynamik
- Tilfører essentielle og ikke-essentielle langkædede fedtsyrer til energistofskiftet.
- Ingen hæmodynamiske ændringer ved anbefalet dosering.
Farmakokinetik
Lipider optages i vævene og omsættes.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Osmolaritet: Ca. 350 mosmol/l
- Energiindhold/l: Ca. 8.400 kJ (2.000 kcal)
- pH ca. 7,5.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, emulsion 20% | 000641 |
10 x 100 ml
|
926,10 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion 20% | 000663 |
12 x 500 ml
|
2.569,45 |
Referencer
3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html
