Dacarbazine "Medac"

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 200 mg dacarbazin.
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg dacarbazin. 

Malignt melanom 

Monoterapi 

• Voksne. 200-250 mg/m² legemsoverflade i.v. eller som kortvarig i.v. infusion over 15-30 minutter i 5 dage hver 3. uge. Alternativt gives 850 mg/m² legemsoverflade dag 1 og igen hver 3. uge som i.v. infusion.

Hodgkins sygdom 

Kombinationsbehandling med doxorubicin, bleomycinog vinblastin 

• Voksne. 375 mg/m² legemsoverflade i.v. hver 14. dag.

Bløddelssarkom 

Kombinationsbehandling med doxorubicin 

• Voksne. 250 mg/m² legemsoverflade i.v. dag 1-5 hver 3. uge.

Se endvidere speciallitteratur. 

Bemærk: 

• Behandlingen gives under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal samt omfanget af øvrige bivirkninger.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Leukopeni.
• Trombocytopeni.

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
• Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Produktresumeet tilråder: "Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen. Det tilrådes, at mænd bruger kontraception under behandlingen og i 6 måneder efter ophør af behandling." Dette synes primært baseret på teoretiske overvejelser om egenskaber tilknyttet det aktive indholdsstof. 

• Plasmakoncentrationen aftager bifasisk med plasmahalveringstid hhv. ca. 20 minutter og 0,5-3,5 timer.
• Koncentrationen i cerebrospinalvæsken er ca. 15 % af plasmakoncentrationen.
• Metaboliseres overvejende i leveren ved N-demethylering til metabolitter, som bliver aktive efter yderligere omdannelse i målcellen. Hovedmetabolitten, som er inaktiv, er 5-aminoimidazol-4-carboxamid (AIC).
• 20-50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Tilberedning 

• Tilberedning af injektionsvæske. 200 mg opløses i 20 ml sterilt vand til en koncentration på 10 mg/ml. pH efter opløsning 3,0-4,0.
• Tilberedning af infusionsvæske. Den beregnede mængde injektionsvæske fortyndes yderligere med 200-300 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
• Tilberedning af pulver til infusionsvæske. 500 mg opløses under omrystning i 50 ml sterilt vand. Dette koncentrat tilsættes 200-300 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske til en slutkoncentration på 1,4-2,0 mg/ml.

Holdbarhed 

Opløsningen skal beskyttes mod lys, idet dacarbazin ellers nedbrydes i løbet af få minutter. Brugsfærdig opløsning bør anvendes umiddelbart. 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dacarbazin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.