Yderligere information
Antidot til folsyreantagonister.
Anvendelsesområder
- Antidot mod folsyreantagonister
- Højdosisbehandling og forgiftning med methotrexat
- Potenserer den antineoplastiske effekt af fluoruracil.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 7,5 mg calciumlevofolinat.
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg calciumlevofolinat.
Doseringsforslag
Calciumfolinat-rescue ved methotrexatbehandling
Calciumlevofolinat-rescue er påkrævet, når methotrexat gives i doser som overskrider 500 mg/m2 kropsoverflade og bør overvejes ved doser på 100-500 mg/m2.
Methotrexatforgiftning
Behandlingen påbegyndes hurtigst muligt og inden for 24 timer. Der gives calciumfolinat i mindst samme mængde som methotrexatdosis.
Ved indtagelse af en stor, men ukendt dosis methotrexat gives til voksne 75 mg calciumfolinat (10 mg/m² /dosis til børn), og derefter 12 mg hver 6. time (i alt 4 doser). Herefter behandles efter methotrexat koncentrationen.
Bemærk: Behandlingen fortsættes indtil koncentrationen af methotrexat er < 0,05 mikromol/l, eller indtil evt. knoglemarvsdepression ophører, uanset serum-methotrexat.
Se endvidere Methotrexat (forgiftninger).
Fluoruracil-behandling
I tilslutning til behandling med fluoruracil anvendes forskellige doseringsregimer, se speciallitteratur.
Håndtering
| tabletter 7,5 mg (Paranova) |
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
Perniciøs anæmi og andre megaloblastære anæmier, som skyldes B12-vitaminmangel.
Må ikke gives intratekalt.
Forsigtighedsregler
- Ingen effekt på ikke-hæmatologisk toksicitet forårsaget af methotrexat, som fx nyretoksicitet.
- Nyrefunktion bør monitoreres dagligt.
- Mad, drikkevarer og lægemidler, der kan øge surhedsgraden i urinen, bør undgås under behandlingen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag ved indstiksstedet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Nervesystemet | Forværring af epilepsi | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Depression | Søvnløshed |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi, Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Kliniske aspekter
Frekvensen og alvorligheden af bivirkningerne afhænger af kombinationen og det anvendte doseringsregime.
Interaktioner
Calciumlevofolinat
- kan forstærke den toksiske virkning af fluoruracil.
- kan nedsætte eller helt ophæve virkningen af antibiotika med folsyreantagonistvirkning (trimethoprim).
- kan mindske virkningen af antiepileptika.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 40-50 %. Maternelle doser over 1 mg dgl. frarådes.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Isovorin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Calciumlevofolinat, den farmakologisk aktive isomer i calciumfolinat, ophæver virkningen af folsyreantagonister, fx methotrexat.
Farmakokinetik
Calciumlevofolinat metaboliseres til den aktive metabolit 5-methyl-THF. Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
Injektionsvæske: pH ca. 8,1.
Holdbarhed
Injektionsvæsken opbevares i køleskab (2-8 ºC).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
|
| tabletter | 7,5 mg (Paranova) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
7,5 mg
(Paranova)
(kan dosisdisp.)
Isovorin |
087732 |
10 stk. (blister)
|
798,80 | 79,88 | 319,52 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
10 mg/ml
Isovorin |
091266 |
2,5 ml
|
493,55 | 197,42 | 592,50 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
10 mg/ml
Isovorin |
091277 |
5 ml
|
1.007,95 | 201,59 | 604,65 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
10 mg/ml
Isovorin |
091289 |
17,5 ml
|
3.020,70 | 172,61 | 517,86 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
