Generel information
Antidot til folsyreantagonister.
Anvendelsesområder
- Antidot mod folsyreantagonister
- Højdosisbehandling og forgiftning med methotrexat
- Potenserer den antineoplastiske effekt af fluoruracil.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 7,5 mg calciumlevofolinat.
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg calciumlevofolinat.
Doseringsforslag
Calciumfolinat-rescue ved methotrexatbehandling
Calciumlevofolinat-rescue er påkrævet, når methotrexat gives i doser som overskrider 500 mg/m2 kropsoverflade og bør overvejes ved doser på 100-500 mg/m2.
Methotrexatforgiftning
Behandlingen påbegyndes hurtigst muligt og inden for 24 timer. Der gives calciumfolinat i mindst samme mængde som methotrexatdosis.
Ved indtagelse af en stor, men ukendt dosis methotrexat gives til voksne 75 mg calciumfolinat (10 mg/m² /dosis til børn), og derefter 12 mg hver 6. time (i alt 4 doser). Herefter behandles efter methotrexat koncentrationen.
Bemærk: Behandlingen fortsættes indtil koncentrationen af methotrexat er < 0,05 mikromol/l, eller indtil evt. knoglemarvsdepression ophører, uanset serum-methotrexat.
Se endvidere Methotrexat (forgiftninger).
Fluoruracil-behandling
I tilslutning til behandling med fluoruracil anvendes forskellige doseringsregimer, se speciallitteratur.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan om nødvendigt knuses.
- Tablet kan opslæmmes i vand.
- Kan tages med eller uden mad.
Kontraindikationer
Perniciøs anæmi og andre megaloblastære anæmier, som skyldes B12-vitaminmangel.
Må ikke gives intratekalt.
Forsigtighedsregler
- Ingen effekt på ikke-hæmatologisk toksicitet forårsaget af methotrexat, som fx nyretoksicitet.
- Nyrefunktion bør monitoreres dagligt.
- Mad, drikkevarer og lægemidler, der kan øge surhedsgraden i urinen, bør undgås under behandlingen.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Nervesystemet | Forværring af epilepsi | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Depression | Søvnløshed |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi, Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Interaktioner
Calciumlevofolinat
- kan forstærke den toksiske virkning af fluoruracil.
- kan nedsætte eller helt ophæve virkningen af antibiotika med folsyreantagonistvirkning (trimethoprim).
- kan mindske virkningen af antiepileptika.
Graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 40-50 %. Maternelle doser over 1 mg dgl. frarådes.
Bloddonor
Farmakodynamik
Calciumlevofolinat, den farmakologisk aktive isomer i calciumfolinat, ophæver virkningen af folsyreantagonister, fx methotrexat.
Farmakokinetik
Calciumlevofolinat metaboliseres til den aktive metabolit 5-methyl-THF. Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Injektionsvæske: pH ca. 8,1.
Holdbarhed
Injektionsvæsken opbevares i køleskab (2-8ºC).
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 7,5 mg, Pfizer (Paranova Danmark) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
|
| tabletter | 7,5 mg (Paranova Danmark) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 7,5 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 087732 |
10 stk. (blister)
|
820,85 | 82,09 | 328,34 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 091266 |
2,5 ml
|
504,95 | 201,98 | 606,18 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 091277 |
5 ml
|
1.037,25 | 207,45 | 622,23 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml | 091289 |
17,5 ml
|
3.119,90 | 178,28 | 534,87 |
