Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Immunsuppressivt virkende middel. Monoklonalt antistof.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Forebyggelse af akut organafstødning sammen med anden immunsupprimerende behandling.
Basiliximab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til immunsuppressiv behandling ved organtransplantation.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske. 1 hætteglas indeholder 20 mg basiliximab.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 35 kg. 20 mg som i.v. infusion over 20-30 min. inden for 2 timer før transplantationen. Dosis gentages 4 dage efter transplantationen.
Børn < 35 kg. Halv voksendosis.
Forsigtighedsregler
- Sjældent ses livstruende, akutte (inden for 24 timer) anafylaksilignende reaktioner. Behandling bør derfor ske under forhold, der sikrer observation og evt. akut behandling for sådanne reaktioner.
- Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandling. Effekten af andre vacciner vil formentlig svækkes.
Bivirkninger
- De mest almindelige rapporterede bivirkninger hos voksne efter to-stofs- eller tre-stofs-terapi var obstipation, diarré, kvalme, smerter, urinvejsinfektion, perifert ødem, hypertension, anæmi, hovedpine, hyperkaliæmi, hyperkolesterolæmi, postoperative sårkomplikationer, vægtøgning, forhøjet plasma-kreatinin, hypofosfatæmi og infektion i øvre luftveje.
- Hos børn efter to-stofs-terapi: Urinvejsinfektion, hypertrikose, rhinitis, pyreksi, hypertension, infektion i øvre luftveje, viral infektion, sepsis og obstipation.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
Basiliximab blokerer højaffinitets interleukin-2-receptoren på aktiverede T-celler, hvorved klonal ekspansion hæmmes.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen ca. 0,13 l/kg.
- Bindes til aktiverede lymfocytter og monocytter/makrofager.
- Plasmahalveringstid ca. 7 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning ca. 6.
Håndtering
Tilberedning
- Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens (5 ml sterilt vand) ved forsigtig omrystning.
- Opløsningen kan gives som bolusinjektion eller opblandes til mindst 50 ml med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
- Denne opløsning kan indgives som infusion over 20-30 minutter.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka. Skal indgives via separat infusionsslange.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8 °C eller i 4 timer ved stuetemperatur (højst 25 ºC) men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske | 20 mg |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 20 mg | 076452 |
1 sæt (Orifarm)
|
15.696,70 | 15.696,70 | 31.393,40 | |
| (BEGR) | pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 20 mg | 522706 |
1 sæt
|
12.485,30 | 12.485,30 | 24.970,60 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
