Yderligere information
Hurtigt virkende kardilaterende organisk nitrat til applicering på mundslimhinden.
Anvendelsesområder
- Akut angina pectoris.
- Forebyggelse af inducérbar angina.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Sublingualspray. 1 dosis (pust) indeholder 0,4 mg glyceryltrinitrat.
Doseringsforslag
Voksne
Begyndende anfald
- 1 -2 pust (0,4 - 0,8 mg) sprøjtes under tungen, mens vejret holdes, så inhalation undgås.
- Kan gentages hvert 5. minut efter behov.
- Højst 3 doser inden for 15 min.
Forebyggelse af inducérbare anfald, fx fysisk anstrengelse, følelsesmæssig stress, udsættelse for kulde
- 1-2 pust (0,4 - 0,8 mg) under tungen lige inden begivenheden starter.
Bemærk
- Administration af lægemidlet bør foregå i siddende stilling.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-15 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år.
Nedsat leverfunktion
Seponering
Seponering bør ske gradvist ,med dosisreduktion, for at forebygge abstinenssymptomer og rebound angina.
Kontraindikationer
- Perikardial tamponade
- Konstriktiv pericarditis
- Svær bradykardi
- Glucose-6-fosfat-dehydrogenaseinsufficiens
- Hjerneblødning og hjernetrauma pga. risiko for øget intrakranielt tryk
- Aorta- og/eller mitralstenose ved angina forårsaget af hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Kredsløbskollaps
- Kardiogent shock
- Toksisk pulmonalt ødem
- Anvendelse af riociguat eller fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil).
Forsigtighedsregler
- Anæmi
- Akut myokardieinfarkt med lavt fyldningstryk
- Aorta- og/eller svær mitralstenose
- Hyperthyreose
- Svær hypotension
- Ortostatisk hypotension
- Venstre ventrikelsvigt
- For at modvirke toleransudvikling, bør der tilstræbes en nitratfri periode på minimum 8 timer hvert døgn
- Alkohol bør undgås på grund af dets hypotensive virkning
- Hos glaukompatienter tilrådes lægekontrol af det intraokulære tryk
- Alkoholindhold
Sublingualspray indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension* | Ansigtsrødme |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Forværring af angina pectoris | |
| Mave-tarm-kanalen | Caries | Opkastning |
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps, Ortostatisk hypotension, Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Methæmoglobinæmi | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Forhøjet intraokulært tryk | |
| Mave-tarm-kanalen | Tungeødem | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | |
| Vaskulære sygdomme | Iskæmi | Hedeture |
* Svinder ved vedvarende brug.
Toleransudvikling og krydstolerans med nitroforbindelser er set ved kronisk, kontinuerlig behandling med høje doser, som derfor bør undgås.
Kliniske aspekter
- Hovedpine er meget almindelig.
- Blodtryksfald, særlig ved forudgående dehydrering.
Interaktioner
- Sildenafil, tadalafil og vardenafil forstærker den hypotensive virkning af nitrater. Må ikke anvendes samtidig.
- Riociguat potenserer den blodtrykssænkende virkning af glyceryltrinitrat, og kombinationen bør undgås.
- Glyceryltrinitrat kan øge niveauet af ergotamin og dets hypertensive virkning.
- Glyceryltrinitrat kan nedsætte den trombolytiske effekt af alteplase. Muligvis pga. øget hepatisk blodgennemstrømning, som resulterer i øget nedbrydning af alteplase og dermed nedsat koronararterie reperfusion, længere tid til reperfusion og større sandsynlighed for koronararterie reokklusion.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: På grund af halveringstiden er en effekt på barnet usandsynlig.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Nitrolingual®.
Risikoen for hypotension øges.
Forgiftning
I sjældne tilfælde kan forekomme methæmoglobinæmi, se Hemiglobindannere (forgiftning).
Farmakodynamik
- Udløser universel vasodilatation og øger myokardiets gennemblødning. Fører til et fald i hjertets iltbehov pga. perifer vasodilatation med reduktion i såvel pre- som afterload.
- Ved resoribletter indtræder virkningen efter 0,5-1 minut.
- Ved sublingualspray indtræder virkningen omgående, også i tilfælde hvor mundslimhinden er tør.
- Virkningsvarighed 10-30 minutter.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mundslimhinden.
- Plasmahalveringstid 1-3 minutter.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| sublingualspray | 0,4 mg/dosis |
Smag
Andre
|
|
| 0,4 mg/dosis (Orifarm) |
Smag
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved angina pectoris.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | sublingualspray
0,4 mg/dosis
Nitrolingual |
422162 |
200 doser
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | sublingualspray
0,4 mg/dosis
(Orifarm)
Nitrolingual |
526624 |
200 doser
|
ikke fast pris |
Foto og identifikation
Sublingualspray 0,4 mg/dosis |
| Mål i mm: | 28 x 88 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

