Yderligere information
Generel information
Hurtigt virkende kardilaterende organisk nitrat til applicering på mundslimhinden.

Anvendelsesområder

- Akut angina pectoris.
- Forebyggelse af inducérbar angina.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Sublingualspray. 1 dosis (pust) indeholder 0,4 mg glyceryltrinitrat.
Doseringsforslag

Voksne
Begyndende anfald
- 1 -2 pust (0,4 - 0,8 mg) sprøjtes under tungen, mens vejret holdes, så inhalation undgås.
- Kan gentages hvert 5. minut efter behov.
- Højst 3 doser inden for 15 min.
Forebyggelse af inducérbare anfald, fx fysisk anstrengelse, følelsesmæssig stress, udsættelse for kulde
- 1-2 pust (0,4 - 0,8 mg) under tungen lige inden begivenheden starter.
Bemærk
- Administration af lægemidlet bør foregå i siddende stilling.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Perikardial tamponade
- Konstriktiv pericarditis
- Svær bradykardi
- Glucose-6-fosfat-dehydrogenaseinsufficiens
- Hjerneblødning og hjernetrauma pga. risiko for øget intrakranielt tryk
- Aorta- og/eller mitralstenose ved angina forårsaget af hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Kredsløbskollaps
- Kardiogent shock
- Toksisk pulmonalt ødem
- Anvendelse af riociguat eller fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil).
Forsigtighedsregler

- Anæmi
- Akut myokardieinfarkt med lavt fyldningstryk
- Aorta- og/eller svær mitralstenose
- Hyperthyreose
- Svær hypotension
- Ortostatisk hypotension
- Venstre ventrikelsvigt
- For at modvirke toleransudvikling, bør der tilstræbes en nitratfri periode på minimum 8 timer hvert døgn
- Alkohol bør undgås på grund af dets hypotensive virkning
- Hos glaukompatienter tilrådes lægekontrol af det intraokulære tryk
- Alkoholindhold
Sublingualspray indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension* | Ansigtsrødme |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Forværring af angina pectoris | |
Mave-tarm-kanalen | Caries | Opkastning |
Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps, Ortostatisk hypotension, Synkope | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Methæmoglobinæmi | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Forhøjet intraokulært tryk | |
Mave-tarm-kanalen | Tungeødem | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | |
Vaskulære sygdomme | Iskæmi | Hedeture |
* Svinder ved vedvarende brug.
Toleransudvikling og krydstolerans med nitroforbindelser er set ved kronisk, kontinuerlig behandling med høje doser, som derfor bør undgås.
Interaktioner

- Sildenafil, tadalafil og vardenafil forstærker den hypotensive virkning af nitrater. Må ikke anvendes samtidig.
- Riociguat potenserer den blodtrykssænkende virkning af glyceryltrinitrat, og kombinationen bør undgås.
- Glyceryltrinitrat kan øge niveauet af ergotamin og dets hypertensive virkning.
- Glyceryltrinitrat kan nedsætte den trombolytiske effekt af alteplase. Muligvis pga. øget hepatisk blodgennemstrømning, som resulterer i øget nedbrydning af alteplase og dermed nedsat koronararterie reperfusion, længere tid til reperfusion og større sandsynlighed for koronararterie reokklusion.
Graviditet

Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: På grund af halveringstiden er en effekt på barnet usandsynlig.
Bloddonor

Forgiftning

I sjældne tilfælde kan forekomme methæmoglobinæmi, se Hemiglobindannere (forgiftning).
Farmakodynamik

- Udløser universel vasodilatation og øger myokardiets gennemblødning. Fører til et fald i hjertets iltbehov pga. perifer vasodilatation med reduktion i såvel pre- som afterload.
- Ved resoribletter indtræder virkningen efter 0,5-1 minut.
- Ved sublingualspray indtræder virkningen omgående, også i tilfælde hvor mundslimhinden er tør.
- Virkningsvarighed 10-30 minutter.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mundslimhinden.
- Plasmahalveringstid 1-3 minutter.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
sublingualspray | 0,4 mg/dosis |
Smag
Andre
|
|
0,4 mg/dosis (Orifarm) |
Smag
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved angina pectoris.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HF) | sublingualspray 0,4 mg/dosis | 422162 |
200 doser
|
ikke fast pris | |||
(HF) | sublingualspray 0,4 mg/dosis (Orifarm) | 526624 |
200 doser
|
ikke fast pris |
Foto og identifikation

![]() Sublingualspray 0,4 mg/dosis |
Mål i mm: | 28 x 88 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

