Yderligere information
Anvendelsesområder
Aktiv immunisering mod hepatitis A-virusinfektion hos:
- Personer, der rejser til områder, hvor hepatitis A forekommer endemisk
- Patienter med kronisk leversygdom eller med risiko for dette (fx kronisk hepatitis B og kronisk hepatitis C)
- Personer med tæt kontakt til hepatitis A-virus smittede patienter
- Andre med risiko for hepatitis A, fx forældre, der adopterer børn fra endemiske egne
- Personer i erhverv med vedvarende risiko.
Jf. senest opdaterede vaccinationsforslag hos SSI - Rejsevaccination.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 25 E (0,5 ml) eller 50 E (1 ml) hepatitis A-virusantigen. Svarende til 1 ml indeholder 50 E.
Doseringsforslag
Voksne
- 1 ml i.m.
- Boostervaccination. Anbefales 6-18 måneder senere.
Børn 1-17 år
- 0,5 ml i.m.
- Boostervaccination. 6-18 måneder senere.
Injektion
- Gives intramuskulært i regio deltoidea.
Forhold til andre vacciner
- Samtidig immunisering med andre vacciner, der indeholder inaktiverede virus, der gives på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.
- Samtidig administration af hepatitis A-vaccine og immunglobulin påvirker ikke serokonverteringsraten, men kan give anledning til relativt lavere anti-HAV-antistoftitre, end hvis vaccinen gives alene.
- Hepatitis A-vaccine og immunglobulin skal administreres på forskellige indstikssteder.
Beskyttelse
- Beskyttelseseffekten efter første injektion anses for at holde i mindst 1 år, men der forventes beskyttelse i 5 år.
- Ved boostervaccination 6-18 måneder efter basisvaccinationen forventes beskyttelsen at vare i mindst 25 år, muligvis livslangt.
- Boostervaccination kan gives op til 10 år efter primær vaccination og fortsat give den langvarige beskyttelse.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-1 årErfaring savnes ved behandling af børn under 1 år.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Tidligere anafylaktisk reaktion over for formaldehyd eller neomycin.
Forsigtighedsregler
- Febrile tilstande.
- Kendt eksposition for andre infektionssygdomme.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi, Træthed | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Luftvejsinfektion* | Influenzalignende symptomer |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Nervesystemet | Guillain-Barrés syndrom | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
* Luftvejsinfektion i de øvre luftveje.
Bivirkningerne er generelt milde og forbigående.
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger var reaktioner og ubehag på indstiksstedet, hovedpine og irritabilitet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for omkring 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Vaqta® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker ved at udløse et specifikt immunrespons med dannelse af antistoffer mod hepatitis A virus (HAV).
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- pH 5,5-7,5.
- Vaccinen indeholder formalininaktiveret hepatitis A-virus fremstillet på humane MRC-5 diploide fibroblaster.
- Hepatitis A-virus er adsorberet til amorf aluminiumhydroxid-phosphatsulfat.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes kraftigt før brugen.
- Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler i samme injektionssprøjte.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. i sprøjte | 50 e./ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte
50 e./ml
Vaqta |
196895 |
0,5 ml (2 separate nåle)
|
261,40 | 522,80 | ||
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte
50 e./ml
Vaqta |
494667 |
1 ml (2 separate nåle)
|
261,40 | 261,40 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4357. Zhao Y, Jin H, Zhang X et al. Viral hepatitis vaccination during pregnancy. Hum Vaccin Immunother. 2016; 12:894-902, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26833263 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4358. Moro PL, Museru OI, Niu M et al. Reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System after hepatitis A and hepatitis AB vaccines in pregnant women. Am J Obstet Gynecol. 2014; 210:561, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24378675 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
