Yderligere information
Instruktionsfilm
Anvendelsesområder
Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier, især Pseudomonas aeruginosa.
Dispenseringsform
Øredråber, suspension. 1 ml indeholder 2 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid) og 10 mg hydrocortison.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 2 år
- 3 dråber i det inficerede øre 2 gange dgl. i 7 dage.
Bemærk:
- Som ved de rene stærke glukokortikoidholdige hudmidler bør behandling i øregangen højst vare få uger.
- Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 2 år.
- Øredråbeflasken skal omrystes inden brug.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-2 årErfaring savnes ved behandling af børn under 2 år.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
- Virus- eller svampeinfektioner i det ydre øre (herunder varicella og herpes simplex)
- Perforeret trommehinde
- Allergi over for indholdsstofferne eller andre quinoloner.
Forsigtighedsregler
- Hætten til dråbeapplikatoren indeholder naturgummi (latex), der kan give alvorlige allergiske reaktioner.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Hjælpestoffer
Øredråberne indeholder:
- Lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
- Benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øre og labyrint | Ørekløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øre og labyrint | Øresmerter | Øget produktion af ørevoks |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (fx erytem og ubehag i øregangen) | |
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øre og labyrint | Høretab, Tinnitus | |
| Øjne | Sløret syn | |
- Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) er observeret hos patienter i systemisk behandling med quinoloner. Den systemiske absorption er dog ringe efter topikal administration.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Kliniske aspekter
Ved ekstern anvendelse i øret er indholdsstofferne sjældent sensibiliserende.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data om systemisk tilgængelighed efter ototopikal applikation, men denne skønnes meget lav og uden klinisk relevans.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ciflox påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ciprofloxacin
- Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Fluorquinoloner (antibiotika til systemisk brug).
Hydrocortison
- Svagt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 14 dage ved højst 25 ºC beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øredråber, suspension | 10+2 mg/ml |
Ciprofloxacin (2 mg/ml)
Hydrocortison (10 mg/ml)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øredråber, suspension
10+2 mg/ml
Ciflox |
500188 |
10 ml
|
102,75 | 10,28 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
