Generel information
Non-ionisk kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intravenøs anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ikke-ionisk macrocyclisk chelat.
Anvendelsesområder
MR-scanning (MRI) til påvisning af fokale processer i leveren, ved kraniel og spinal tomografi og ved helkrops-MRI, når ikke-kontrastforstærket MRI ikke er muligt.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 279,3 mg gadoteridol (Gd-HP-DO3A) (svarende til 0,5 mmol/ml).
Doseringsforslag
Voksne ≥ 18 år:
- Kraniel og spinal MRI: 0,1-0,3 mmol (0,2-0,6 ml)/kg legemsvægt i.v.
- Helkrops-MRI: 0,1 mmol (0,2 ml)/kg legemsvægt.
Børn 0-17 år:
- Kraniel og spinal MRI: 0,1 mmol (0,2 ml)/kg.
Bemærk:
- MRI bør foretages umiddelbart efter injektion.
- De angivne doser må ikke overskrides.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Der skal være mindst 7 dage mellem to injektioner. Det anbefales at vurdere nyrefunktionen før indgift af kontraststof.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
Midlet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Paræstesier | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). ESUR klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Gadoteridol er klassificeret som havende lav risiko.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Prohance® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Gadoteridol har paramagnetiske egenskaber, som forøger kontrasten ved MR-scanning.
Farmakokinetik
- Elimineres bifasisk med halveringstider på hhv. ca. 12 minutter i fordelingsfasen og ca. 95 minutter i eliminationsfasen.
- Fordeles i ekstracellulærvæsken.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Osmolalitet 630 mosmol/kg.
- pH 6,5-8.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 279,3 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
279,3 mg/ml
Prohance |
103898 |
50 ml
|
1.961,25 | 39,23 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
279,3 mg/ml
Prohance |
539437 |
10 x 10 ml
|
4.684,00 | 46,84 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
279,3 mg/ml
Prohance |
539445 |
10 x 15 ml
|
6.029,65 | 40,20 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
279,3 mg/ml
Prohance |
539411 |
10 x 20 ml
|
7.794,55 | 38,97 |
