Generel information
Non-ionisk kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intravenøs anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ikke-ionisk macrocyclisk chelat.

Anvendelsesområder

MR-scanning (MRI) til påvisning af fokale processer i leveren, ved kraniel og spinal tomografi og ved helkrops-MRI, når ikke-kontrastforstærket MRI ikke er muligt.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 279,3 mg gadoteridol (Gd-HP-DO3A) (svarende til 0,5 mmol/ml).
Doseringsforslag

Voksne ≥ 18 år:
- Kraniel og spinal MRI: 0,1-0,3 mmol (0,2-0,6 ml)/kg legemsvægt i.v.
- Helkrops-MRI: 0,1 mmol (0,2 ml)/kg legemsvægt.
Børn 0-17 år:
- Kraniel og spinal MRI: 0,1 mmol (0,2 ml)/kg.
Bemærk:
- MRI bør foretages umiddelbart efter injektion.
- De angivne doser må ikke overskrides.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Der skal være mindst 7 dage mellem to injektioner. Det anbefales at vurdere nyrefunktionen før indgift af kontraststof.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler

Midlet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Nervesystemet | Paræstesier | Hovedpine |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt |
Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). ESUR klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Gadoteridol er klassificeret som havende lav risiko.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Prohance® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Gadoteridol har paramagnetiske egenskaber, som forøger kontrasten ved MR-scanning.
Farmakokinetik

- Elimineres bifasisk med halveringstider på hhv. ca. 12 minutter i fordelingsfasen og ca. 95 minutter i eliminationsfasen.
- Fordeles i ekstracellulærvæsken.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Osmolalitet 630 mosmol/kg.
- pH 6,5-8.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 279,3 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | injektionsvæske, opl.
279,3 mg/ml
Prohance |
103898 |
50 ml
|
1.961,25 | 39,23 | ||
(BEGR) | injektionsvæske, opl.
279,3 mg/ml
Prohance |
539437 |
10 x 10 ml
|
4.684,00 | 46,84 | ||
(BEGR) | injektionsvæske, opl.
279,3 mg/ml
Prohance |
539445 |
10 x 15 ml
|
6.029,65 | 40,20 | ||
(BEGR) | injektionsvæske, opl.
279,3 mg/ml
Prohance |
539411 |
10 x 20 ml
|
7.794,55 | 38,97 |

