Generel information
Peristaltikhæmmende obstipans uden euforiserende virkning. Tilsat simeticon (skumhæmmende middel).
Anvendelsesområder
Akut diarré ledsaget af meteorisme og flatulens.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid og 125 mg simeticon.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 4 mg loperamid
- Pause 1 time
- Derefter 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 16 mg i døgnet.
Børn > 12 år
- Initialt 2 mg loperamid
- Pause 1 time
- Derefter 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 8 mg i døgnet.
Bemærk:
- Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
- Dosis nedsættes ved nedsat leverfunktion.
- Bør ikke anvendes til børn < 12 år.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, hjælpestoffer
-
GFR 0-60 ml/min.
Tabletterne indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Indhold af benzylalkohol
Imodium® Plus indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Kontraindikationer
- Diarré med feber eller blodig afføring
- Invasive infektiøse tarmsygdomme og aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Pseudomembranøs colitis
- Ileus
- Megacolon.
Forsigtighedsregler
- Kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
Risiko for antikolinerg belastning
Loperamid er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Smagsforstyrrelser | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Miosis | |
| Mave-tarm-kanalen | Ileus (herunder paralytisk ileus), Megacolon | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | Urticaria |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget muskeltonus | |
| Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse, Bevidsthedstab, Koordinationsbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Apati | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis (herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og erythema multiforme) | Hudkløe |
- Risikoen for paralytisk ileus er større hos børn.
- Ved overdosering er der rapporteret kardiale bivirkninger.
Interaktioner
- Loperamid er både en hæmmer af og et substrat for CYP3A4.
- Itraconazol og ritonavir hæmmer loperamids omsætning i CYP3A4 i leveren.
- Brug af loperamid over lang tid kan medføre fald i plasmakoncentrationen af saquinavir, hvilket kan resultere i nedsat effekt af saquinavir.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data for simeticon. For loperamid er der data for ca. 1.200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. En tidlig opgørelse syntes at vise en overhyppighed, men en opdateret analyse af data fra det svenske fødselsregister viser ingen overhyppighed.
Indhold af benzylalkohol
Imodium® Plus indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %.
Indhold af benzylalkohol
Imodium® Plus indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Bloddonor
Forgiftning
Symptomer: Obstipation, ileus, urinretention, CNS-depression.
Behandling: Naloxon har været anvendt med effekt på obstipation ved overdosering, idet naloxon antagoniserer loperamids forlængelse af transittiden i tarmen.
Farmakodynamik
Loperamid
- Bindes til opioidreceptoren i tarmvæggen. Herved hæmmes frigørelsen af bl.a. acetylkolin med øget intestinal transittid til følge.
Simeticon
- Skumhæmmende middel. Fysiologisk inaktivt stof, som ved at ændre overfladespændingen af luftbobler får dem til at flyde sammen.
Farmakokinetik
Loperamid
- Biotilgængelighed 0,3 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Metaboliseres via CYP3A4 og CYP2C8.
- Plasmahalveringstid ca. 11 timer.
- Udskilles overvejende med fæces.
Simeticon
- Absorberes ikke.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HX18) | tabletter 2 mg + 125 mg (kan dosisdisp.) | 057379 |
6 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HX18) | tabletter 2 mg + 125 mg (kan dosisdisp.) | 057407 |
12 stk. (blister)
|
ikke fast pris |
Foto og identifikation
 Tabletter 2 mg + 125 mg |
| Præg: |
IMO, 2, 125
|
| Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,9 x 16,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4158. Källén B, Nilsson E, Otterblad Olausson P. Maternal use of loperamide in early pregnancy and delivery outcome. Acta Paediatr. 2008; 97:541-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18394096 (Lokaliseret 24. februar 2022)
