Relevante links
Naturligt progesteron til behandling af kvindelig infertilitet.
Anvendelsesområder
- Kvindelig infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase under spontan eller induceret cyklus.
- Anvendes i tilslutning til fertilitetsbehandling (ART).
Dispenseringsform
Vaginalgel. 1 dosis indeholder 90 mg progesteron.
Doseringsforslag
90 mg (én applikatordosis vaginalgel) placeres dybt i skeden 1-2 gange dgl. begyndende med dagen efter ovulation eller in vitro-fertilisering.
Der behandles i mindst 2 uger efter embryotransferering.
Kontraindikationer
- Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt
- Porfyri
- Mamma- og endometriecancer
- Tromboembolisk sygdom
- Apopleksi.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved alvorlig leverinsufficiens
- Uafklarede blødningsforstyrrelser
- Bør ikke gives samtidig med anden vaginalt administreret medicin
- Brug af kondom ved coitus anbefales.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Træthed.
Hovedpine. |
| Almindelige (1-10 %) | Abdominalsmerter*, Diarré*, Kvalme*, Meteorisme*, Obstipation*.
Svimmelhed. Depression, Somnolens. Brystspænding, Uterinspasmer*. Allergiske hudreaktioner. Ødemer. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Vulvovaginitis*. |
| Ikke kendt | Anæmi.
Bradykardi. Hypersensitivitetsreaktioner*. Nedsat glucosetolerans. Rygsmerter. Mammacancer. Urinvejsinfektion. Metroragi**, Vaginitis. Synkope. |
* Bivirkninger kun registreret ved vaginaltabletterne.
** Bivirkninger kun registreret ved vaginalgelen.
Interaktioner
- Ritonavir, nevirapin, bosentan samt stærkt CYP3A4-enzyminducerende lægemidler som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler med perikon øger metaboliseringen af progesteron.
- CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, clarithromycin) og proteasehæmmere mod HIV reducerer eliminationshastigheden og øger plasmakoncentrationen af progesteron. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af andre vaginale præparater (såsom svampemidler) frarådes, da dette kan ændre progesteronfrigivelsen og absorption fra vaginalgelen.
- Metaboliseringen af ciclosporin kan muligvis nedsættes.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Kan anvendes under graviditet ved verificeret corpus luteum-insufficiens.
Amning
Baggrund: Efter lave vaginale doser er udskillelsen i mælken minimal. Der er ingen data for udskillelse i modermælk ved anvendelse af høje doser. Den orale biotilgængelighed er lav, og klinisk effekt på barnet er ikke sandsynlig.
Bloddonor
Farmakodynamik
Naturligt bioidentisk progesteron. Progesteron har en stabiliserende effekt på endometriet, og bringer det fra proliferations- til sekretionsfase med dannelse af spiralarterier.
Farmakokinetik
- Absorberes systemisk.
- Koncentrationen i uterus er højere end i plasma.
- Vaginalgel. Efter applikation i vagina frigives progesteron langsomt over 3 dage.
- Vaginaltabletter. Steady state efter ca. 1 døgn
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | vaginalgel 90 mg/dosis | 190840 |
15 doser
|
541,75 | 36,12 | |
| (B) | vaginalgel 90 mg/dosis (Orifarm) | 058224 |
15 doser
|
262,00 | 17,47 | |
| (B) | vaginalgel 90 mg/dosis (2care4) | 182096 |
15 doser
|
251,00 | 16,73 | |
| (B) | vaginalgel 90 mg/dosis (Paranova Danmark) | 117240 |
15 doser
|
420,35 | 28,02 |
Referencer
3711. Janusinfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
