Relevante links
Kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intravenøs anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ionisk lineært chelat - proteinbindende.
Anvendelsesområder
MR-scanning (MRI) af leveren.
Bemærk:
- Må kun anvendes, når den diagnostiske information er essentiel og ikke tilgængelig med ikke-kontrastforstærket MRI.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 334 mg (svarende til 0,5 mmol) gadobensyre (som dimegluminsalt).
Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 ml indeholder 334 mg (svarende til 0,5 mmol) gadobensyre (som dimegluminsalt).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 2 år. 0,1 ml (0,05 mmol)/kg legemsvægt i.v.
MRI kan foretages umiddelbart efter injektion. Forsinket billeddannelse kan gøres 40-120 min. efter injektion.
Bemærk:
- De angivne doser må ikke overskrides.
- Dosis kan evt. gentages hos patienter med normal nyrefunktion.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Der skal være mindst 7 dage mellem to injektioner. Det anbefales at vurdere nyrefunktionen før indgift af kontraststof.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for benzylalkohol, da små mængder benzylalkohol kan frigøres fra gadobensyre under opbevaring.
Forsigtighedsregler
Stoffet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Kvalme.
Hovedpine. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | AV-blok.
Svimmelhed. Ekg-forandringer, Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT. Paræstesier. Hypertension, Hypotension. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Bradykardi, Myokardieiskæmi.
Synsforstyrrelser. Abdominalsmerter. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Ansigtsødem, Hypersensitivitetsreaktioner. Forhøjet serum-ferritin, Nedsat plasma-albumin. Lactatacidose. Kramper. Hypæstesi, Tremor. Dyspnø, Laryngospasme, Lungeødem. Synkope. |
| Ikke kendt | Hjertestop, Kounis syndrom.
Conjunctivitis. Hypoxi. Angioødem. Bevidsthedstab. Bronkospasme, Laryngal ødem, Respirationsdepression. Cyanose. |
Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). ESUR klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Gadobensyre er klassificeret som havende intermediær risiko.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Gadobensyre har paramagnetiske egenskaber, som forøger kontrasten ved MR-scanning.
Farmakokinetik
- Elimineres bifasisk med halveringstider på hhv. ca. 6 minutter i fordelingsfasen og ca. 85 minutter i eliminationsfasen.
- Fordeles i ekstracellulærvæsken.
- 1% bindes til plasmaproteiner.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
- 2-5% udskilles med galden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Osmolalitet 1.970 mosmol/kg.
- pH ca. 7.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 334 mg/ml | 054240 |
5 ml
|
323,25 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 334 mg/ml | 054252 |
10 ml
|
462,20 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 334 mg/ml | 054263 |
15 ml
|
684,85 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 334 mg/ml | 054274 |
20 ml
|
907,55 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 334 mg/ml | 145830 |
10 ml
|
462,20 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 334 mg/ml | 098098 |
15 ml
|
684,85 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 334 mg/ml | 440519 |
20 ml
|
907,55 |
