Omegaven®

B05BA02
 
 

Parenteralt ernæringspræparat indeholdende langkædede omega-3 fedtsyrer. 

Anvendelsesområder

Intravenøs ernæring.

Dispenseringsform

Infusionsvæske, emulsion. 100 ml indeholder 10 g højraffineret fiskeolie (1,44-3,09 g docosahexaenoinsyre (DHA) og 1,25-2,82 g eicosapentaenoinsyre (EPA) samt mindre mængder af andre fedtsyrer), 2,5 g glycerol og 1,2 g æg-phospholipider. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Individuelt, sædvanligvis 1-2 ml/kg legemsvægt dgl. (svarende til 0,1-0,2 g fiskeolie/kg legemsvægt) i.v. i døgnet.
  • Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,5 ml/kg legemsvægt/time.
  • Bør administreres sammen med andre fedtemulsioner, og bør udgøre 10-20 % af den daglige fedtindtagelse.

 

Bemærk: 

  • Behandlingens varighed bør ikke overstige 4 uger.
  • Indledningsvis bør plasma-triglycerid kontrolleres 1-2 gange om ugen, hvis der er mistanke om nedsat fedtelimination, fx ved nyreinsufficiens.
  • Hvis plasma-triglycerid er forhøjet (> 3 mmol/l), bør dosis reduceres, eller infusionstiden øges.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget

  • GFR 0-30 ml/min.

    Ved mistanke om nedsat fedtelimination, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Akutte shocktilstande
  • Udtalt hyperlipidæmi
  • Alvorlige koagulationsforstyrrelser
  • Dysreguleret diabetes mellitus
  • Apopleksi, myokardieinfarkt eller embolisme.

Forsigtighedsregler

  • Tilstande med svært kompromiteret cirkulation og hypoxi (manglende oxidationskapacitet)
  • Hyperlipidæmi
  • Tilstande med risiko for lipidforstyrrelser
  • Forstyrrelser i blodkoagulationen
  • Infusionsvæsken indeholder fiske- og æggeprotein. Forsigtighed ved allergi over for disse proteiner.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kulderystelser, Temperaturstigning, Træthed
Meget sjældne (< 0,01 %)
Blod og lymfesystem Trombocytopeni
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion

 

  • Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
    • icterus
    • trombocytopeni
    • allergiske reaktioner
    • fedtoverbelastningssyndrom.

Graviditet

Ingen restriktioner.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Fysiologisk substitution. Der er data for omkring 100 1. trimester eksponerede for ernæringspræparater uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner. Dog er indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske i en blodåre i løbet af 12 timer forbudt, undtaget ved lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Omegaven® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.

Alkohol og Omegaven® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Farmakodynamik

  • De langkædede omega-3 fedtsyrer er delvis inkorporeret i plasma og fedtvæv.
  • Fiskeolie er karakteriseret ved et højt indhold af eicosapentaensyre og docosahexaensyre.
  • Glycerol indgår i energiproduktion og i leverens dannelse af triglycerider.

Farmakokinetik

  • Dråbestørrelsen af de emulgerede fedtstoffer svarer til chylomicroner.
  • Elimineres med samme hastighed som chylomicroner.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Osmolaritet: Ca. 340 mosmol/l
  • Energiindhold/100 ml: Ca. 470 kJ (112 kcal)
  • pH 7,5-8,7.

 

Håndtering
Bemærk:
Infusionsvæsken skal omrystes inden brug. 


Forligelighed ved infusion 

  • Kan blandes med andre fedtemulsioner og fedtopløselige vitaminer.
  • 100 ml Omegaven® kan tilsættes Kabiven og Kabiven Peripheral, 500 ml Intralipid® 100 mg/ml eller 250 ml Intralipid® 200 mg/ml.
  • Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.


Holdbarhed 

  • Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer, men bør anvendes umiddelbart.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) infusionsvæske, emulsion 100 mg/ml 552554
10 x 50 ml
1.218,35 2,44
(B) infusionsvæske, emulsion 100 mg/ml 552562
10 x 100 ml
2.259,65 2,26

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

29.09.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. oktober 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...