Yderligere information
Parenteralt ernæringspræparat indeholdende langkædede omega-3 fedtsyrer.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, emulsion. 100 ml indeholder 10 g højraffineret fiskeolie (1,44-3,09 g docosahexaenoinsyre (DHA) og 1,25-2,82 g eicosapentaenoinsyre (EPA) samt mindre mængder af andre fedtsyrer), 2,5 g glycerol og 1,2 g æg-phospholipider.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt, sædvanligvis 1-2 ml/kg legemsvægt dgl. (svarende til 0,1-0,2 g fiskeolie/kg legemsvægt) i.v. i døgnet.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,5 ml/kg legemsvægt/time.
- Bør administreres sammen med andre fedtemulsioner, og bør udgøre 10-20 % af den daglige fedtindtagelse.
Bemærk:
- Behandlingens varighed bør ikke overstige 4 uger.
- Indledningsvis bør plasma-triglycerid kontrolleres 1-2 gange om ugen, hvis der er mistanke om nedsat fedtelimination, fx ved nyreinsufficiens.
- Hvis plasma-triglycerid er forhøjet (> 3 mmol/l), bør dosis reduceres, eller infusionstiden øges.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
forsigtighed, betinget |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Ved mistanke om nedsat fedtelimination, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Akutte shocktilstande
- Udtalt hyperlipidæmi
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Dysreguleret diabetes
- Apopleksi, myokardieinfarkt eller embolisme.
Forsigtighedsregler
- Tilstande med svært kompromiteret cirkulation og hypoxi (manglende oxidationskapacitet)
- Hyperlipidæmi
- Tilstande med risiko for lipidforstyrrelser
- Forstyrrelser i blodkoagulationen
- Infusionsvæsken indeholder fiske- og æggeprotein. Forsigtighed ved allergi over for disse proteiner.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning, Træthed | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Kliniske aspekter
Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
- icterus
- trombocytopeni
- allergiske reaktioner
- fedtoverbelastningssyndrom.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution. Der er data for omkring 100 1. trimester eksponerede for ernæringspræparater uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Omegaven® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- De langkædede omega-3 fedtsyrer er delvis inkorporeret i plasma og fedtvæv.
- Fiskeolie er karakteriseret ved et højt indhold af eicosapentaensyre og docosahexaensyre.
- Glycerol indgår i energiproduktion og i leverens dannelse af triglycerider.
Farmakokinetik
- Dråbestørrelsen af de emulgerede fedtstoffer svarer til chylomicroner.
- Elimineres med samme hastighed som chylomicroner.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Osmolaritet: Ca. 340 mosmol/l
- Energiindhold/100 ml: Ca. 470 kJ (112 kcal)
- pH 7,5-8,7.
Håndtering
Bemærk: Infusionsvæsken skal omrystes inden brug.
Forligelighed ved infusion
- Kan blandes med andre fedtemulsioner og fedtopløselige vitaminer.
- 100 ml Omegaven® kan tilsættes Kabiven og Kabiven Peripheral, 500 ml Intralipid® 100 mg/ml eller 250 ml Intralipid® 200 mg/ml.
- Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.
Holdbarhed
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, emulsion | 100 mg/ml |
Fiskeolie (100 MGM)
Glycerol (100 MGM)
Æg-phospholipider (100 MGM)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, emulsion
100 mg/ml
Omegaven |
552554 |
10 x 50 ml
|
1.187,30 | 2,37 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
100 mg/ml
Omegaven |
552562 |
10 x 100 ml
|
2.197,40 | 2,20 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
