Generel information
Antihistaminikum til lokal anvendelse med overvejende H1-receptorblokerende virkning og mastcellestabiliserende virkning.

Anvendelsesområder

Symptomatisk behandling af sæsonbetinget conjunctivitis allergica.
Conjunctivitis vernalis.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,25 mg ketotifen (som hydrogenfumarat).
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 0,25 mg ketotifen (som hydrogenfumarat).
Doseringsforslag

Voksne og børn over 3 år
- 1 dråbe i hvert øje 2 gange dgl.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening, da lægemidlet kan medføre midlertidige synsforstyrrelser.
- Øjendråber, opløsning, flerdosisbeholder: Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Hvis kontaktlinser anvendes, bør man vente med at indsætte kontaktlinsen til mindst 15 min. efter applikation af øjendråben, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Corneaerosion, Corneal abrasio, Øjensmerter | |
Hud og subkutane væv | Svie | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis, Konjunktival blødning, Sløret syn | Konjunktivale gener, Øjenlågspåvirkning, Øjentørhed |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Hud og subkutane væv | Eksem, Fotosensibilitet | Hududslæt |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (bl.a. kontaktdermatitis, ødemer, forværring af astma) |
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Histamin H1-receptorantagonist. Stabiliserer mastceller og hæmmer infiltrering, aktivering og degranulering af eosinofiler.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Højst 1 måned efter anbrud ved højst 25 ºC.
- Efter anbrud af enkeltdosisbeholderen bør øjendråberne anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, endosis | 0,25 mg/ml |
Andre
|
|
0,25 mg/ml (2care4) | |||
øjendråber, opløsning | 0,25 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
0,25 mg/ml (2care4) |
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved allergisk conjunctivitis.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HF) | øjendråber, opløsning 0,25 mg/ml | 076403 |
5 ml
|
ikke fast pris | |||
(HF) | øjendråber, opløsning 0,25 mg/ml (2care4) | 043264 |
5 ml
|
ikke fast pris | |||
(HF) | øjendråber, endosis 0,25 mg/ml | 551328 |
20 x 0,4 ml
|
ikke fast pris | |||
(HF) | øjendråber, endosis 0,25 mg/ml (2care4) | 529655 |
20 x 0,4 ml
|
ikke fast pris | |||
(HF) | øjendråber, endosis 0,25 mg/ml | 150162 |
60 x 0,4 ml
|
ikke fast pris | |||
(HF) | øjendråber, endosis 0,25 mg/ml (2care4) | 135438 |
60 x 0,4 ml
|
ikke fast pris |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

