Generel information
Antihistaminikum til lokal anvendelse med overvejende H1-receptorblokerende virkning og mastcellestabiliserende virkning.
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af sæsonbetinget conjunctivitis allergica.
Conjunctivitis vernalis.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,25 mg ketotifen (som hydrogenfumarat).
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 0,25 mg ketotifen (som hydrogenfumarat).
Doseringsforslag
Voksne og børn over 3 år
- 1 dråbe i hvert øje 2 gange dgl.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening, da lægemidlet kan medføre midlertidige synsforstyrrelser.
- Øjendråber, opløsning, flerdosisbeholder: Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Hvis kontaktlinser anvendes, bør man vente med at indsætte kontaktlinsen til mindst 15 min. efter applikation af øjendråben, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion, Corneal abrasio, Øjensmerter | |
| Hud og subkutane væv | Svie | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Konjunktival blødning, Sløret syn | Konjunktivale gener, Øjenlågspåvirkning, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Fotosensibilitet | Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (bl.a. kontaktdermatitis, ødemer, forværring af astma) | |
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Histamin H1-receptorantagonist. Stabiliserer mastceller og hæmmer infiltrering, aktivering og degranulering af eosinofiler.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Højst 1 måned efter anbrud ved højst 25 ºC.
- Efter anbrud af enkeltdosisbeholderen bør øjendråberne anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 0,25 mg/ml |
Andre
|
|
| 0,25 mg/ml (2care4) | |||
| øjendråber, opløsning | 0,25 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 0,25 mg/ml (2care4) |
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved allergisk conjunctivitis.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | øjendråber, opløsning 0,25 mg/ml | 076403 |
5 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, opløsning 0,25 mg/ml (2care4) | 043264 |
5 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, endosis 0,25 mg/ml | 551328 |
20 x 0,4 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, endosis 0,25 mg/ml (2care4) | 529655 |
20 x 0,4 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, endosis 0,25 mg/ml | 150162 |
60 x 0,4 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, endosis 0,25 mg/ml (2care4) | 135438 |
60 x 0,4 ml
|
ikke fast pris |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
