Generel information
Relevante links
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.

Anvendelsesområder

- Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension. Kan anvendes alene eller i kombination med andre tryknedsættende midler.
- Forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 40 mikrogram travoprost.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 2 mdr.
- 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
- I kombination med andet øjenmiddel bør der gå mindst 5 min. mellem applikationerne.
Bemærk:
- Begrænset erfaring savnes vedr. behandling af børn i aldersgruppen 2 mdr. - 3 år. Hos børn < 2 mdr. er der ingen data for sikkerhed og virkning af travoprost.
- Hos børn < 3 år, som fortrinsvis lider af primært medfødt glaukom, forbliver kirurgi førstevalgsbehandling (fx trabekulotomi/goniotomi).
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 1-2 minutter efter indgivelse reduceres den systemiske absorption og dermed risikoen for systemiske bivirkninger.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

På grund af manglende erfaring bør travoprost anvendes med forsigtighed:
- Ved inflammatoriske øjenlidelser.
- Ved disposition for iritis/uveitis.
- Ved neovaskulært, inflammatorisk, lukketvinklet eller medfødt glaukom.
- Ved åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom.
- Hos afake patienter, pseudofake patienter med ødelagt bagkammerlinsekapsel eller forkammerlinse eller hos patienter med kendte risikofaktorer for cystoidt maculaødem.
- Travoprost kan gradvis ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocyterne. Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet kan være permanent. Ændring af irisfarven sker langsomt, og den vil først ses måneder eller år efter påbegyndt behandling.
- Bemærk: For øjendråber der indeholder macrogol glycerolhydroxystearat / benzalkoniumchlorid:
- Macrogol glycerolhydroxystearat, som stammer fra polyoxyleret hydrogeneret ricinusolie, kan forårsage hudreaktioner.
- Benzalkoniumchlorid, kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Øjensmerter | Øget irispigmentering, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjenlågsødem, Øjentørhed |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Øjne | Allergisk conjunctivitis, Celler i det forreste kammer, Conjunctivitis, Corneaerosion*, Ektropion, Iritis, Katarakt, Keratitis, Sløret syn, Synsforstyrrelser (nedsat syn), Uveitis | Blefaritis, Erytem/pigmentering på øjenlåget, Fotofobi, Konjunktival pigmentering, Konjunktivale gener, Tåreflåd, Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øget sekret fra øjet, Øjenlågserytem, Øjenlågspåvirkning |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet, Periorbitalt ødem | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Halsirritation, Hoste, Nasal tilstopning, Rhinitis, Tørhed i næsen |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Hyperpigmentering og misfarvning af huden, Hypertrikose | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Nedsat hjertefrekvens | |
Øjne | Cyclitis, Lysfænomener, Maculaødem | Astenopi, Fordybning af øjenlågets sulcus, Konjunktivalt ødem, Meibomitis |
Mave-tarm-kanalen | Forværring af gastro-duodenale ulcera | Gastro-intestinale gener, Obstipation, Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes simplex (i øjet) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Muskuloskeletale smerter |
Nervesystemet | Hypæstesi, Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni, Respirationsdepression | Orofaryngeale smerter |
Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension (inkl. forhøjet systolisk blodtryk), Hypotension (inkl. nedsat diastolisk blodtryk) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Arytmier, Bradykardi | Takykardi |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Enoftalmi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Undersøgelser | Forhøjet PSA | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | Dysuri |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Forværret astma | Epistaxis |
* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Interaktioner

Der er rapporteret paradoksale stigninger i det intraokulære tryk efter samtidig oftalmisk brug af to prostaglandinanaloger. Det frarådes derfor at bruge to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater samtidigt.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen og resultater fra dyrereproduktionsstudier frarådes anvendelse.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder i løbet af ca. 2 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter ca. 12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik

- Travoprost er en prodrug, som ved passage gennem cornea hydrolyseres til den farmakologisk aktive travoprostsyre.
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter 1-2 timer.
- Halveringstid fra kammervæsken ca. 1,5 timer.
- Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Højst 1 måned efter anbrud ved højst 25 ºC.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, opløsning | 40 mikrogram/ml |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, opløsning 40 mikrogram/ml | 059893 |
2,5 ml (2care4)
|
282,05 | 112,82 | 11,28 | |
(B) | øjendråber, opløsning 40 mikrogram/ml | 581969 |
2,5 ml
|
196,70 | 78,68 | 7,87 | |
(B) | øjendråber, opløsning 40 mikrogram/ml | 059904 |
3 x 2,5 ml (2care4)
|
553,00 | 73,73 | 7,37 | |
(B) | øjendråber, opløsning 40 mikrogram/ml | 085013 |
3 x 2,5 ml (Orifarm)
|
556,15 | 74,15 | 7,42 | |
(B) | øjendråber, opløsning 40 mikrogram/ml | 517180 |
3 x 2,5 ml
|
556,15 | 74,15 | 7,42 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

