Kontraststof til intravenøs eller intravesikal anvendelse ved ultralyddiagnostik.
Anvendelsesområder
Voksne. Makro- og mikrovaskulær kontrast-sonografisk undersøgelse fx ved diagnostik i lever, bryst og kar. Kan endvidere anvendes til ekkokardiografi. UL-scanning af nyrer og urinveje.
Børn. UL-scanning af nyrer og urinveje.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektionsvæske, dispergering 8 mikroliter/ml i hætteglas indeholder 45 mikrogram sulphurhexafluorid.
Doseringsforslag
Intravenøs bolus: Voksne. 1 - 2,4 ml efterfulgt af 5 ml isotonisk saltvand. Injektionen kan om nødvendigt gentages.
Intravesikal anvendelse. Børn 0-18 år. 1 ml, se produktresume.
Børn og unge
-
Forsigtighed, betinget
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år.
Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt for intravenøs administration og anvendelse i forbindelse med ekkokardiografi og Doppler vaskular scanning.
Kontraindikationer
Intravenøs anvendelse:
- Kendt højre-venstre shunt
- Ukontrolleret arteriel hypertension
- Svær pulmonal hypertension (SAP > 90 mmHg)
- Adult respiratory distress syndrom (ARDS).
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- Stress-ekkokardiografi, patienten skal være stabil, verificeret ved ingen brystsmerter eller EKG-ændringer de to foregående dage
- Akut koronarsyndrom eller ustabil iskæmisk hjertesygdom
- Svær lungesygdom, herunder fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom.
Begrænset erfaring ved:
- Abnorm trombosetendens
- Akut endocarditis
- Akut systemisk inflammation eller sepsis
- Kunstige hjerteklapper
- Slutstadie af renal eller hepatisk sygdom.
Overfølsomhedsreaktion
Indeholder PEG (macrogol). Der kan være øget risiko for alvorlige reaktioner ved tidligere overfølsomhedsreaktion over for macrogoler.
Patienten bør overvåges under og mindst 30 minutter efter injektionen. Udstyr til behandling af anafylaksi skal være tilgængeligt.
Bivirkninger
Bivirkningerne i skemaet er set ved intravenøs anvendelse. Der er ikke indberettet bivirkninger ved intravesikal anvendelse.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Varmefølelse | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Flushing | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Træthed |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Vaskulære sygdomme | Vasovagalt anfald | |
Kliniske aspekter
Bivirkninger indberettet efter i.v.-administration var generelt set ikke-alvorlige, forbigående og svandt spontant uden sequelae. De mest almindelige bivirkninger er hovedpine, reaktioner på injektionsstedet og kvalme.
- Et tilfælde af sensorisk-motorisk parese er set. Alvorlige idiosynkratiske allergiske reaktioner ledsaget af akutte hjerteproblemer er rapporteret.
- Tilfælde af Kounis syndrom (allergisk akut koronart syndrom) er også set.
- I nogle tilfælde med hypersensitivitet blev der også rapporteret om myokardieinfarkt og/eller myokardieiskæmi.
- Letalt forløbende reaktioner er set hos patienter med præeksisterende svær koronarsygdom.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og SonoVue® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Grænseoverfladen mellem mikrobobler af sulphurhexafluorid og det vandige medie virker som reflektor for ultralydbølgen. Dermed forstærkes ekkoet fra blod, og kontrasten mellem blodet og de omgivne væv øges.
Farmakokinetik
- Elimineres pulmonalt efter i.v. indgift.
- Plasmahalveringstid ca. 12 minutter.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
ph efter opslæmning 6-6,5.
Håndtering
- Opslæmmes i medfølgende solvens (5 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske).
- Se i øvrigt medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 6 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektionsvæske | 8 mikroliter/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske
8 mikroliter/ml
SonoVue |
005615 |
1 sæt
|
837,65 | 837,65 | ||
| (BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske
8 mikroliter/ml
SonoVue |
408003 |
1 sæt (Abacus)
|
837,65 | 837,65 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
