Generel information
Kontraststof til intravenøs eller intravesikal anvendelse ved ultralyddiagnostik.
Anvendelsesområder
Voksne. Makro- og mikrovaskulær kontrast-sonografisk undersøgelse fx ved diagnostik i lever, bryst og kar. Kan endvidere anvendes til ekkokardiografi. UL-scanning af nyrer og urinveje.
Børn. UL-scanning af nyrer og urinveje.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektionsvæske, dispergering 8 mikroliter/ml i hætteglas indeholder 45 mikrogram sulphurhexafluorid.
Doseringsforslag
Intravenøs bolus: Voksne. 1 - 2,4 ml efterfulgt af 5 ml isotonisk saltvand. Injektionen kan om nødvendigt gentages.
Intravesikal anvendelse. Børn 0-18 år. 1 ml, se produktresume.
Kontraindikationer
Intravenøs anvendelse:
- Kendt højre-venstre shunt
- Ukontrolleret arteriel hypertension
- Svær pulmonal hypertension (SAP > 90 mmHg)
- Adult respiratory distress syndrom (ARDS).
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- Stress-ekkokardiografi, patienten skal være stabil, verificeret ved ingen brystsmerter eller EKG-ændringer de to foregående dage
- Akut koronarsyndrom eller ustabil iskæmisk hjertesygdom
- Svær lungesygdom, herunder fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom.
Begrænset erfaring ved:
- Abnorm trombosetendens
- Akut endocarditis
- Akut systemisk inflammation eller sepsis
- Kunstige hjerteklapper
- Slutstadie af renal eller hepatisk sygdom.
Overfølsomhedsreaktion
Indeholder PEG (macrogol). Der kan være øget risiko for alvorlige reaktioner ved tidligere overfølsomhedsreaktion over for macrogoler.
Patienten bør overvåges under og mindst 30 minutter efter injektionen. Udstyr til behandling af anafylaksi skal være tilgængeligt.
Bivirkninger
Bivirkninger ved intravenøs anvendelse:
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Smagsforstyrrelser |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Flushing, Varmefølelse | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Træthed |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Vaskulære sygdomme | Vasovagalt anfald | |
- Et tilfælde af sensorisk-motorisk parese er set. Alvorlige idiosynkratiske allergiske reaktioner ledsaget af akutte hjerteproblemer er rapporteret.
- Tilfælde af Kounis syndrom (allergisk akut koronart syndrom) er også set.
- I nogle tilfælde med hypersensitivitet blev der også rapporteret om myokardieinfarkt og/eller myokardieiskæmi.
- Letalt forløbende reaktioner er set hos patienter med præeksisterende svær koronarsygdom.
Der er ikke indberettet bivirkninger ved intravesikal anvendelse.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Grænseoverfladen mellem mikrobobler af sulphurhexafluorid og det vandige medie virker som reflektor for ultralydbølgen. Dermed forstærkes ekkoet fra blod, og kontrasten mellem blodet og de omgivne væv øges.
Farmakokinetik
- Elimineres pulmonalt efter i.v. indgift.
- Plasmahalveringstid ca. 12 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
ph efter opslæmning 6-6,5.
Håndtering
- Opslæmmes i medfølgende solvens (5 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske).
- Se i øvrigt medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 6 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektionsvæske | 8 mikroliter/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver og solvens til injektionsvæske 8 mikroliter/ml | 005615 |
1 sæt
|
861,05 | 861,05 |
