Generel information
Anvendelsesområder
Mild til moderat atopisk dermatitis, hvor lokalbehandling med kortikosteroider ikke er mulig eller tilstrækkelig.
Bemærk: Pimecrolimus bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af atopisk dermatitis.
Dispenseringsform
Creme 1 %. 1 g indeholder 10 mg pimecrolimus.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 3 måneder
- Appliceres i et tyndt lag 2 gange dgl.
- Behandlingen bør fortsætte, indtil læsionen er helet.
- Blødgørende cremer kan anvendes samtidig.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- De behandlede hudområder skal beskyttes mod sollys.
- Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås.
- Må ikke anvendes på hudområder med aktiv viral infektion.
- Før behandlingen påbegyndes, skal områder med klinisk inficeret atopisk dermatitis være helede.
- Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Erytem, Folliculitis | Hudirritation, Hudkløe |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Reaktivering af herpes | |
| Hud og subkutane væv | Impetigo | Ødem i huden |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Hud og subkutane væv | Pigmentforandringer i huden | |
Endvidere er der rapporteret maligniteter (inkl. kutane- og andre typer lymfomer) samt hudcancer hos patienter, der er behandlet med pimecrolimus creme. Da den systemiske absorption er minimal, er årsagssammenhængen dog uklar.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er ingen data for lokalbehandling, men på grund af den teoretiske risiko for immunsuppressiv effekt på fosteret bør behandling undgås.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Lipofilt, antiinflammatorisk ascomycinmacrolaktamderivat og en celleselektiv hæmmer af dannelsen og frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner. Bindes med høj affinitet til macrofilin-12 og hæmmer den calciumafhængige fosfatase calcineurin. Derved blokeres syntesen af inflammatoriske cytokiner i T-celler.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 1 % |
Konservering
Andre
|
|
| 1 % | |||
| 1 % (Orifarm) |
Andre
|
||
| 10 mg/g (Nordic Prime) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | creme 1 % | 187595 |
30 g
|
420,40 | 14,01 | ||
| (A) | creme 1 % | 469839 |
30 g
|
479,15 | 15,97 | ||
| (A) | creme 1 % (Orifarm) | 128965 |
30 g
|
390,00 | 13,00 | ||
| (A) | creme 10 mg/g (Nordic Prime) | 105248 |
30 g
|
365,25 | 12,18 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
