Generel information

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationspulver. 1 dosis (sug) indeholder 200 mikrogram eller 400 mikrogram mometasonfuroat.
Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år
- Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
- Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis (110-220 mikrogram i døgnet for voksne og 110 mikrogram i døgnet for børn) eller middeldosis (220-440 mikrogram i døgnet for voksne og børn).
- Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) (2518).
Bemærk:
- Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
- Erfaring savnes vedr. børn under 12 år.
Nedsat leverfunktion

Seponering

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.
Instruktioner

Forsigtighedsregler

Risiko for oral candidiasis
For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
Infektioner i luftvejene
Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.
Binyrebarkfunktionen
Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.
Osteoporoserisiko
- DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
- Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
Monitorering af børn
Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Talebesvær | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Pharyngitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Sløret syn |
- Oral candidiasis ses som en meget almindelig bivirkning (> 10 %) ved doser på 800 mikrogram dgl.
- Paradoks bronkospasme kan forekomme ved inhalation.
- Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) er set.
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppresion, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af mometasonfuroat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombinationerne bør undgås.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Amning

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe.
Farmakokinetik

- Den systemiske absorption fra luftvejene er ringe.
- Sekundær absorption fra mave-tarm-kanalen kan forekomme.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Twisthaler® er holdbar i 3 måneder efter anbrud af folien.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
inhalationspulver | 200 mikrogram/dosis |
Andre
|
|
200 mikrogram/dosis (2care4) |
Andre
|
||
200 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
400 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
400 mikrogram/dosis (2care4) |
Andre
|
||
400 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | inhalationspulver 200 mikrogram/dosis | 438519 |
60 doser
|
404,00 | 6,73 | 13,47 | |
(B) | inhalationspulver 200 mikrogram/dosis (2care4) | 196617 |
60 doser
|
402,65 | 6,71 | 13,42 | |
(B) | inhalationspulver 200 mikrogram/dosis (Orifarm) | 184998 |
60 doser
|
285,00 | 4,75 | 9,50 | |
(B) | inhalationspulver 400 mikrogram/dosis | 152162 |
60 doser
|
301,20 | 5,02 | 5,02 | |
(B) | inhalationspulver 400 mikrogram/dosis (2care4) | 444788 |
60 doser
|
321,20 | 5,35 | 5,35 | |
(B) | inhalationspulver 400 mikrogram/dosis (Orifarm) | 577509 |
60 doser
|
323,00 | 5,38 | 5,38 |
Foto og identifikation

![]() Inhalationspulver 200 mikrogram/dosis |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 35 x 90 |
![]() Inhalationspulver 400 mikrogram/dosis |
Farve: | Bordeaux |
Mål i mm: | 35 x 90 |
Referencer

2518. GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. The Global Initiative for Asthma. 2022, https://ginasthma.org/gina-reports/ (Lokaliseret 27. april 2023)

