Generel information

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg cyanocobalamin (vitamin B12), 0,8 mg folsyre og 3 mg pyridoxin (vitamin B6).
Doseringsforslag

1 tabl. dgl.
Bemærk:
- Tabletterne kan opslæmmes i 10-20 ml vand i løbet af 5 minutter.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Forsigtighedsregler

- Bør ikke anvendes til patienter, som har gennemgået større tyndtarmsresektion.
- Er uegnet til sekundær prævention af neuralrørsdefekt, som kræver et større dagligt folsyretilskud (5 mg). Ved manifest vitamin B12-mangel (fx anæmi eller neuropati) er parenteral administration af vitamin B12 nødvendig.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Hud og subkutane væv | Acnelignende hududslæt |
Interaktioner

- Pyridoxin nedsætter signifikant den neurologiske toksicitet af cisplatin, men samtidig bliver varigheden af respons reduceret.
- Vitamin B6 i daglige doser over 5 mg kan hæmme virkningen af levodopa, sandsynligvis som følge af en accelereret perifer decarboxylering. Virkningen af levodopa i kombination med dopa-decarboxylasehæmmere hindres ikke.
- Phenytoin kan nedsætte plasmakoncentrationen af folsyre, specielt hos børn.
- Colestyramin/colestipol kan nedsætte absorptionen af folsyre, især hos patienter med bestående fedtmalabsorption, eller hvor dosis er over 24 g.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 2.400 eksponerede for orale B-vitaminer i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Der er ingen epidemiologiske data for anvendelse under graviditet. Ved store doser udskilles overskud uomdannet, og en uønsket fosterpåvirkning skønnes usandsynlig.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: B-vitaminer udskilles i modermælk. Ved indgift af terapeutiske doser til moderen er der ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

Cyanocobalamin
- Essentiel ved visse transmethyleringsprocesser, fx ved syntesen af DNA og RNA.
Folsyre
- Essentiel ved visse transmethyleringsprocesser, fx ved syntesen af DNA og RNA.
Pyridoxin
- Omsættes til pyridoxaminfofat, der virker som coenzym for forskellige metaboliske processer, som påvirker udnyttelsen af proteiner, kulhydrater og lipider.
Farmakokinetik

Cyanocobalamin
- Uden medvirken af "intrinsic factor" absorberes ca. 1 % ved passiv diffusion.
- Bindes til transcobalamin i plasma. Ikke proteinbundet cyanocobalamin udskilles gennem nyrerne.
Folsyre
- Absorberes let fra mave-tarmkanalen hos raske, men absorptionen er nedsat ved malabsorption eller hurtig tarmpassage.
- Folsyre omdannes i organismen til den aktive metabolit calciumfolinat.
- Udskilles med galden, men størstedelen reabsorberes.
Pyridoxin
- Absorberes let fra tyndtarmen.
- Metaboliseres i leveren til den aktive metabolit pyridoxalfosfat.
- Udskilles gennem nyrerne i form af pyridoxinsyre.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter , Viatris Ingen kærv |
tabletter , Viatris (Epione) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Administration
Tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Opslæmmes i 10-20 ml vand i løbet af 5 minutter.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter |
Cyanocobalamin (vitamin B12) (0,500 mg)
Folsyre (0,800 mg)
Pyridoxin (vitamin B6) (3 mg)
|
||
(Epione) |
Cyanocobalamin (vitamin B12) (0,500 mg)
Folsyre (0,800 mg)
Pyridoxin (vitamin B6) (3 mg)
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter (Epione) (kan dosisdisp.) | 411855 |
60 stk.
|
169,50 | 2,83 | ||
(B) | tabletter (kan dosisdisp.) | 526871 |
100 stk.
|
297,35 | 2,97 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter |
Præg: |
R 109
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

