Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Prostacyclinanalog til behandling af pulmonal hypertension.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos patienter i WHO-funktionsklasse III.
Iloprost bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. 1 ml indeholder 10 mikrogram eller 20 mikrogram iloprost (som trometamolsalt).
Doseringsforslag
Voksne
- 2,5-5 mikrogram efter behov 6-9 gange dgl.
- Inhaleres ved hjælp af speciel nebulisator:
- 10 mikrogram/ml: Breelib, I-Neb AAD, Venta-Neb.
- 20 mikrogram/ml: Breelib, I-Neb AAD.
Nedsat leverfunktion
- Initialt 2,5 mikrogram højst 6 gange dgl. med mindst 3 timers interval.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-15 ml/min.
Voksne. Initialt 2,5 mikrogram højst 6 gange dgl. med mindst 3 timers interval.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Frisk gastro-intestinal blødning
- Traumer
- Intrakraniel blødning
- Alvorlig koronar hjertesygdom
- Ustabil angina pectoris
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
- Akut eller kronisk kongestiv hjerteinsufficiens
- Alvorlige arytmier.
- Cerebrovaskulære hændelser inden for de sidste 3 måneder
- PAH forårsaget af okklusiv venesygdom
- Medfødte eller erhvervede klapdefekter med klinisk relevante forstyrrelser af myokardiefunktionen, som ikke er relateret til PAH.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke påbegyndes ved systolisk blodtryk < 85 mmHg.
- Patienter med samtidige akutte pulmonale infektioner, KOL og svær astma bør overvåges omhyggeligt.
- Ved tegn på pulmonalt ødem bør pulmonal veno-okklusiv sygdom overvejes, og behandlingen seponeres.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødningstendens | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Trismus | Hovedpine |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | Flushing, vasodilatation |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, mundhulegener, opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Halsirritation, smerter i øvre luftveje |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, synkope | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Med ukendt frekvens er desuden set letale tilfælde af cerebral og intrakraniel blødning.
Interaktioner
- Risiko for blødning, når iloprost anvendes sammen med andre trombocythæmmere eller antikoagulatia.
- Iloprost kan forøge virkningen af vasodilatorer og antihypertensive midler og dermed øge risikoen for hypotension.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
Vasodilatation af det pulmonale arteriesystem.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid 5-25 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Indholdsstoffer
Iloprost
:
inhalationsvæske til nebulisator
10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator
20 mikrogram/ml
Hjælpestoffer
Andre:
Ethanol
:
inhalationsvæske til nebulisator 10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator 20 mikrogram/ml
Trometamol
:
inhalationsvæske til nebulisator 10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator 20 mikrogram/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | inhalationsvæske til nebulisator 10 mikrogram/ml | 131014 |
168 x 1 ml
|
21.402,80 | 127,40 | 1.910,96 | |
| (BEGR) | inhalationsvæske til nebulisator 20 mikrogram/ml | 582128 |
168 x 1 ml
|
21.402,80 | 127,40 | 955,48 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
