Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Prostacyclinanalog til behandling af pulmonal hypertension.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos patienter i WHO-funktionsklasse III.
Iloprost bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. 1 ml indeholder 10 mikrogram eller 20 mikrogram iloprost (som trometamolsalt).
Doseringsforslag
Voksne
- 2,5-5 mikrogram efter behov 6-9 gange dgl.
- Inhaleres ved hjælp af speciel nebulisator:
- 10 mikrogram/ml: Breelib, I-Neb AAD, Venta-Neb.
- 20 mikrogram/ml: Breelib, I-Neb AAD.
Nedsat leverfunktion
- Initialt 2,5 mikrogram højst 6 gange dgl. med mindst 3 timers interval.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-15 ml/min.
Voksne. Initialt 2,5 mikrogram højst 6 gange dgl. med mindst 3 timers interval.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Frisk gastro-intestinal blødning
- Traumer
- Intrakraniel blødning
- Alvorlig koronar hjertesygdom
- Ustabil angina pectoris
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
- Akut eller kronisk kongestiv hjerteinsufficiens
- Alvorlige arytmier.
- Cerebrovaskulære hændelser inden for de sidste 3 måneder
- PAH forårsaget af okklusiv venesygdom
- Medfødte eller erhvervede klapdefekter med klinisk relevante forstyrrelser af myokardiefunktionen, som ikke er relateret til PAH.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke påbegyndes ved systolisk blodtryk < 85 mmHg.
- Patienter med samtidige akutte pulmonale infektioner, KOL og svær astma bør overvåges omhyggeligt.
- Ved tegn på pulmonalt ødem bør pulmonal veno-okklusiv sygdom overvejes, og behandlingen seponeres.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Blødningstendens.
Kvalme. Hovedpine, Trismus. Brystsmerter. Hoste. Flushing, Perifere ødemer, Vasodilatation. |
| Almindelige (1-10%) | Palpitationer, Takykardi.
Diarré, Mundhulegener, Opkastning. Svimmelhed. Dyspnø, Halsirritation, Smerter i øvre luftveje. Hududslæt. Hypotension, Synkope. |
| Ikke kendt | Trombocytopeni.
Hypersensitivitet. Bronkospasme. |
Med ukendt frekvens er desuden set letale tilfælde af cerebral og intrakraniel blødning.
Interaktioner
- Risiko for blødning, når iloprost anvendes sammen med andre trombocythæmmere eller antikoagulantia.
- Iloprost kan forøge virkningen af vasodilatorer og antihypertensive midler og dermed øge risikoen for hypotension.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik
Vasodilatation af det pulmonale arteriesystem.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid 5-25 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Indholdsstoffer
Iloprost
:
inhalationsvæske til nebulisator
10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator
20 mikrogram/ml
Hjælpestoffer
Andre:
Ethanol
:
inhalationsvæske til nebulisator 10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator 20 mikrogram/ml
Trometamol
:
inhalationsvæske til nebulisator 10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator 20 mikrogram/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | inhalationsvæske til nebulisator 10 mikrogram/ml | 131014 |
168 x 1 ml
|
21.930,80 | 1.958,11 | |
| (BEGR) | inhalationsvæske til nebulisator 20 mikrogram/ml | 582128 |
168 x 1 ml
|
21.930,80 | 979,05 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
