Generel information
Cytostatikum. Antimetabolit, purinanalog.
Anvendelsesområder
- Hårcelleleukæmi.
Cladribin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg cladribin.
Doseringsforslag
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, erfaring savnes
-
GFR 0-50 ml/min.
Kontraindiceret ved GFR < 50 ml/min. Der findes ingen data.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh B-C) pga. manglende erfaring.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser, Træthed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Purpura | Hududslæt, Øget svedtendens |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning | |
| Hjerte | Myokardieiskæmi | Hjertemislyd, Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Artritis, Knoglesmerter | Myalgi |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Sekundær malignitet | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnløshed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeinfiltrater | Epistaxis |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | |
| Øjne | Conjunctivitis | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Nervesystemet | Ataksi, Neuropati, Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Apati, Konfusion, Somnolens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pharyngitis | |
| Vaskulære sygdomme | Flebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
| Hjerte | Atrieflimren, Hjerteinsufficiens | |
| Mave-tarm-kanalen | Ileus | Synkebesvær |
| Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorlysesyndrom | |
| Psykiske forstyrrelser | Talebesvær | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Blefaritis | |
| Lever og galdeveje | Cholecystitis | |
| Nervesystemet | Epileptisk anfald | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Vaskulære sygdomme | Lungeemboli | |
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Forgiftning
Høje doser kan medføre svær nyreskade, CNS-påvirkning og gastro-intestinale symptomer.
Farmakodynamik
Aktiveres enzymatisk til cd-ATP, som inkorporeres i DNA og fører til DNA-skader og funktionel inaktivering. Påvirker såvel celler i aktiv cellecyklus som celler i hvilefasen.
Farmakokinetik
- Cladribin er en prodrug, der i målcellerne omdannes til den aktive substans Cd-ATP.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 20 minutter (s.c.).
- Fordelingsvolumen ca. 9,2 l/kg.
- Plasmakoncentrationen af cladibrin aftager bifasisk efter med plasmahalveringstid ca. 2 timer og 11 timer.
- Intracellulær halveringstid 15-30 timer (cladribinnukleotider).
- Ca. 18 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 7,4-7,5.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af cladribin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC).
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 2 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 2 mg/ml | 019819 |
1 x 5 ml
|
3.634,85 | 726,97 | ||
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 2 mg/ml | 020106 |
5 x 5 ml
|
17.436,85 | 697,47 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
