Generel information
Relevante links
Desinficerende og komedolytisk hudmiddel mod acne vulgaris og rosacea.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Gel. 1 g indeholder 150 mg azelainsyre.
Doseringsforslag

Acne Vulgaris
- Voksne og børn > 12 år. Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl.
- Bemærk: Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 12 år.
Papulo-pustuløs rosacea
- Voksne. Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl.
- Bemærk: Manglende erfaring vedr. behandling af børn og unge < 18 år.
- Brug af skintonic, slibemidler og peeling, der indeholder alkohol bør undgås.
Bemærk (generelt):
- Ved hudirritation kan dosis forsøges reduceret til 1 gang dgl. Omtrent 0,5 g svarer til 2,5 cm gel og er tilstrækkeligt til hele ansigtet.
- Manglende erfaring vedr. behandling af patienter > 65 år.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- På grund af lokalirriterende effekt skal kontakt med øjne og andre slimhinder undgås.
- Hænderne bør vaskes efter hver påføring.
Bivirkninger

Bivirkningerne kan afhænge af indikation. Generelt vil lokale hudirritationer mindskes under behandlingen.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. smerte, hudkløe, brændende/stikkende fornemmelse) | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. paræstesier, tør hud og ødemer*) | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Immunsystemet | Urticaria* | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Acne, Misfarvning af huden** |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Angioødem, Ansigtsødem, Periorbitalt ødem | |
Hud og subkutane væv | Eksem, Sårdannelse | Allergiske hudreaktioner, Vesikler |
Ikke kendt hyppighed | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Forværret astma |
*Ses for indikationen rosacea.
**Ses for indikationen acne.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Virker antibakterielt over for bl.a. Cutibacterium acnes og har tillige en let komedolytisk effekt. Virkemåden ved rosacea er ikke klarlagt, men antiinflammatoriske egenskaber kan spille en rolle.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe (ca. 4 %).
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
gel | 15 % |
Konservering
Andre
|
|
15 % |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | gel 15 % | 380374 |
30 g
|
109,45 | 3,65 | ||
(B) | gel 15 % | 191516 |
50 g
|
168,65 | 3,37 | ||
(B) | gel 15 % | 088425 |
50 g
|
169,75 | 3,40 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

