Generel information
Desinficerende og komedolytisk hudmiddel mod acne vulgaris og rosacea.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder 150 mg azelainsyre.
Doseringsforslag
Acne Vulgaris
- Voksne og børn > 12 år. Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl.
- Bemærk: Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 12 år.
Papulo-pustuløs rosacea
- Voksne. Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl.
- Bemærk: Manglende erfaring vedr. behandling af børn og unge < 18 år.
- Brug af skintonic, slibemidler og peeling, der indeholder alkohol bør undgås.
Bemærk (generelt):
- Ved hudirritation kan dosis forsøges reduceret til 1 gang dgl. Omtrent 0,5 g svarer til 2,5 cm gel og er tilstrækkeligt til hele ansigtet.
- Manglende erfaring vedr. behandling af patienter > 65 år.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- På grund af lokalirriterende effekt skal kontakt med øjne og andre slimhinder undgås.
- Hænderne bør vaskes efter hver påføring.
Bivirkninger
Bivirkningerne kan afhænge af indikation. Generelt vil lokale hudirritationer mindskes under behandlingen.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. smerte, hudkløe, brændende/stikkende fornemmelse) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (inkl. paræstesier, tør hud og ødemer*) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria* | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Acne, Misfarvning af huden** |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Ansigtsødem, Periorbitalt ødem | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Sårdannelse | Allergiske hudreaktioner, Vesikler |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Forværret astma | |
*Ses for indikationen rosacea.
**Ses for indikationen acne.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Virker antibakterielt over for bl.a. Cutibacterium acnes og har tillige en let komedolytisk effekt. Virkemåden ved rosacea er ikke klarlagt, men antiinflammatoriske egenskaber kan spille en rolle.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe (ca. 4 %).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | gel 15 % | 380374 |
30 g
|
109,85 | 3,66 | ||
| (B) | gel 15 % | 191516 |
50 g
|
169,40 | 3,39 | ||
| (B) | gel 15 % (2care4) | 088425 |
50 g
|
282,60 | 5,65 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)
