Generel information
Relevante links
Non-steroidt antiinflammatorisk middel til postnatal lukning af ductus arteriosus.
Anvendelsesområder
Hæmodynamisk betydende åbentstående ductus arteriosus hos børn født før uge 32, hvor lukning vurderes at kunne forbedre barnets kliniske tilstand eller forebygge organpåvirkning (fx af hjerne, lunger, tarm og nyrer).
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte lidelse og dens behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg ibuprofen.
Doseringsforslag
Doseringen kan variere, men består typisk af 3 doser givet som i.v. infusion over 15 min. med 24 timers interval.
- 1. dosis. 10 mg/kg legemsvægt
- 2. dosis. 5 mg/kg legemsvægt
- 3. dosis. 5 mg/kg legemsvægt.
Behandlingen kan gentages, hvis ductus arteriosus ikke er lukket 48 timer efter sidste indgift, eller hvis den åbner sig igen.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Medfødt hjertelidelse, hvor kredsløbet er ductusafhængigt.
- Urinproduktion < 2 ml/kg legemsvægt/time over min. 4-6 timer forud for behandlingen.
- Livstruende infektion.
- Aktiv blødning, især intrakraniel eller gastro-intestinal blødning,
- Trombocytopeni.
- Koagulationsproblemer.
- Nekrotiserende enterocolitis.
- Hyperbilirubinæmi med bilirubin tæt på udskiftningsgrænsen.
- Svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Ekkokardiografisk undersøgelse skal gennemføres inden behandling.
- Ved aftagende diureser og faldende nyrefunktion under pågående behandling bør denne revideres og eventuelt seponeres.
- Der er rapporteret om sjældne alvorlige hudreaktioner med letal udgang, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse i forbindelse med administration. Risiko for reaktioner er inden for den første måned af behandlingen. Behandling bør seponeres ved de første tegn på symptomer fx hududslæt, læsioner i slimhinderne.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Der blev fremstillet en infusionsblanding, der var 5 gange stærkere end ordineret. Blev opløst i 100 ml NaCl i stedet for 500 ml. | Overdosering. Risiko for organsvigt, gastrointestinal blødning og nyreinsufficiens hos præmaturt barn. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkopulmonal dysplasi | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal perforation, Nekrotiserende enterocolitis | |
| Nervesystemet | Periventrikulær leukomalaci | |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi, Oliguri, Urinretention | |
| Vaskulære sygdomme | Intraventrikulær blødning, Pulmonal blødning | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose | |
Interaktioner
- Ibuprofen kan forstærke risikoen for blødning, bl.a. gastrointestinalt, ved samtidig behandling med kortikosteroider.
- Ibuprofen kan mindske clearance af aminoglykosider og dermed øge risikoen for nefrotoksicitet og ototoksicitet.
- Voriconazol og fluconazol halverer omsætningen af ibuprofen i CYP2C9.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Nedsat prostaglandinsyntese via non-selektiv hæmning af cyklooxygenasen menes at være hovedvirkningsmekanismen for ibuprofen ved denne indikation.
Farmakokinetik
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 7,8-8,2.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
- Må ikke blandes med andre farmaka.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 5 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 5 mg/ml | 020662 |
4 x 2 ml
|
5.087,15 | 635,89 | 3.816,32 |
