Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Atopisk dermatit.
- Nummular dermatit (discoid eksem).
- Prurigo nodularis.
- Lichen simplex chronicus (neurodermatit) og lichen planus.
- Seborroisk dermatit.
- Irritativt kontakteksem eller allergisk kontaktdermatit.
- Discoid lupus erythematosus.
- Tillæg til systemisk steroidbehandling ved generaliseret erythroderma.
- Reaktioner på insektbid.
- Miliaria (varmeknopper).
- Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaque psoriasis).
- Bemærk:
- Salve til tørre, skorpede og skællende hudområder
- Kutanemulsion til sart, beskadiget eller behåret hud
- Kutanopløsning til behåret hud, specielt i hårbunden.
Dispenseringsform
Salve. 1 g indeholder 1 mg betamethason (som 17-valerat).
Kutanemulsion 1 mg/ml. 1 ml indeholder 1 mg betamethason (som 17-valerat).
Kutanopløsning 1 mg/ml. 1 ml indeholder 1 mg betamethason (som 17-valerat).
Doseringsforslag
Voksne
- Appliceres i tyndt lag 1-2 gange dgl. i højst 4 uger.
- Ved særlig resistente læsioner, som ved fortykket plaque psoriasis på albuer og knæ kan virkningen af betamethasonvalerat øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv forbinding.
- Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærktvirkende præparat.
- Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt og bør ikke seponeres brat, da der kan forekomme recidiv afhudlidelsen.
- Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal behandlingen og diagnosen revurderes.
Bemærk:
Manglende erfaring vedr. behandling af børn.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Rosacea
- Acne vulgaris
- Perioral dermatit
- Virale-, bakterielle- eller svampeforårsaget infektioner (fx herpes simplex og varicella), medmindre infektionen behandles samtidig.
- Hudkløe (inkl. perianal og genital pruritus) uden inflammation.
- Hudlidelser hos børn under 1 år.
Forsigtighedsregler
- Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
- Anvendelse på områder med tynd hud som fx i ansigtet.
- Må ikke anvendes på øjenlågene på grund af risikoen for okular toksicitet.
- Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
- Bivirkningerne kan optræde hyppigere ved anvendelse af okklusiv forbinding.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Hudatrofi, Striae | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hypertrikose, Pigmentforandringer i huden | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme* | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Rebound effekt** | |
* Bivirkninger forbundet med systemisk behandling kan også forekomme efter anvendelse af topikale kortikosteroider, især ved langvarig og intensiv behandling eller ved behandling af store hudområder. Dette gælder særligt hos børn og nyfødte.
** Forekommer der en tilbagevenden af tilstanden inden for dage til uger efter vellykket behandling med intens rødme, svie og brændende følelse ( som kan sprede sig ud over det indledende behandlingsområde), bør der mistænkes en tilbagetrækningsreaktion (rebound fænomen). Andre behandlingsmuligheder bør efterfølgende overvejes.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
- Kortikoider i store doser (systemisk) kan nedsætte sulfonylurinstoffers hypoglykæmiske virkning.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder.
Bloddonor
Farmakodynamik
Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering.
Kutanemulsion og kutanopløsning er brandfarlig. Patienter skal undgå rygning og/eller at opholde sig i nærheden af åben ild under applicering og umiddelbart efter brug.
Opbevaring
Kutanemulsion og kutanopløsning. Beholderen skal holdes tæt lukket, når den ikke er i brug. Indholdet er brandfarligt. Beholderen skal holdes væk fra ild, flammer eller varme. Må ikke stå i direkte sollys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| kutanemulsion | 1 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| kutanopløsning | 1 mg/ml |
Andre
|
|
| salve | 1 mg/g |
Andre
|
|
| 1 mg/g |
Andre
|
||
| 1 mg/g (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | salve 1 mg/g | 008383 |
Tube a 30 g
|
49,30 | 1,64 | ||
| (B) | salve 1 mg/g | 008466 |
Tube a 100 g
|
128,50 | 1,29 | ||
| (B) | salve 1 mg/g | 080138 |
100 g
|
125,65 | 1,26 | ||
| (B) | salve 1 mg/g (Orifarm) | 138659 |
100 g
|
243,40 | 2,43 | ||
| (B) | kutanemulsion 1 mg/ml | 008235 |
50 ml
|
76,20 | 1,52 | ||
| (B) | kutanopløsning 1 mg/ml | 008326 |
100 ml
|
105,35 | 1,05 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 24. februar 2022)
