Diproderm®

Betamethason

D07AC01

Stærkt virkende (gruppe III) glukokortikoidholdigt hudmiddel.

Åben/luk alle

Anvendelsesområder

Atopisk dermatit.
Nummular dermatit (discoid eksem).
Prurigo nodularis.
Lichen simplex chronicus (neurodermatit) og lichen planus.
Seborroisk dermatit.
Irritativt kontakteksem eller allergisk kontaktdermatit.
Discoid lupus erythematosus.
Tillæg til systemisk steroidbehandling ved generaliseret erythroderma.
Reaktioner på insektbid.
Miliaria (varmeknopper).
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaque psoriasis).

Bemærk:

Creme anvendes til tørre eller væskende hudpartier, salve til tørre, skorpede og skællende hudområder og kutanopløsning til behåret hud, specielt i hårbunden.

Se endvidere:

Stærkt og meget stærkt virkende glukokortikoider (gruppe III og IV)

Dispenseringsform

Creme 0,05 %. 1 g indeholder 0,5 mg betamethason (som dipropionat.
Salve 0,05 %. 1 g indeholder 0,5 mg betamethason (som dipropionat).
Kutanopløsning 0,05 %. 1 g indeholder 0,5 mg betamethason (som dipropionat).

Doseringsforslag

Voksne

Appliceres i tyndt lag 1-2 gange dgl. i højst 4 uger.
Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel.
Ved særlig resistente læsioner, som ved fortykket plaque psoriasis på albuer og knæ kan virkningen af betamethasonvalerat øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv forbinding.
Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærktvirkende præparat.
Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt og bør ikke seponeres brat, da der kan forekomme recidiv af hudlidelsen.
Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal behandlingen og diagnosen revurderes.

Bemærk:

Manglende erfaring vedr. behandling af børn.

Generelt om doseringsforslag

Kontraindikationer

Allergi over for indholdsstoffer
Rosacea
Acne vulgaris
Perioral dermatit
Virale-, bakterielle- eller svampeforårsaget infektioner (fx herpes simplex og varicella), medmindre infektionen behandles samtidig.
Hudkløe (inkl. perianal og genital pruritus) uden inflammation.
Hudlidelser hos børn under 1 år.

Forsigtighedsregler

Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
Anvendelse på områder med tynd hud som fx i ansigtet.
Må ikke anvendes på øjenlågene på grund af risikoen for okular toksicitet.
Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).

Bivirkninger

Bivirkningerne kan optræde hyppigere ved anvendelse af okklusiv forbinding.

Systemorganklasse	Potentielt alvorlige bivirkninger	Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Nervesystemet		Brændende fornemmelse i huden
Hud og subkutane væv		Hudkløe
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Øjne	Sløret syn
Hud og subkutane væv		Allergisk dermatitis, Hudatrofi, Striae
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hud og subkutane væv		Hypertrikose, Pigmentforandringer i huden
Meget sjældne (< 0,01 %)
Immunsystemet	Allergiske reaktioner
Metabolisme og ernæring	Hyperkorticisme*
Hud og subkutane væv	Alopeci

* Bivirkninger forbundet med systemisk behandling kan også forekomme efter anvendelse af topikale kortikosteroider, især ved langvarig og intensiv behandling eller ved behandling af store hudområder. Dette gælder særligt hos børn og nyfødte.

Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Se endvidere generelt om bivirkninger

Interaktioner

Kortikoider i store doser (systemisk) kan nedsætte sulfonylurinstoffers hypoglykæmiske virkning.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.

Se også Klassifikation - graviditet

Referencer: 3711, 4045, 4046

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder.

Se endvidere

Klassifikation - amning

Bloddonor

Må tappes.

Se endvidere bloddonorers karantæneforhold

Farmakodynamik

Stærkt virkende glukokortikoid.

Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:

nedsætter densiteten af mastceller
aktiverer eosinofile granulocytter
nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.

Farmakokinetik

Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.

Indholdsstoffer

Betamethason : creme 0,05 % (Paranova Danmark) , creme 0,05 % (Orifarm) , creme 0,5 mg/g (2care4) , creme 0,5 mg/g (Nordic Prime) , salve 0,5 mg/g (Orifarm) , salve 0,5 mg/g (2care4) , kutanopløsning 0,05 % (Orifarm) , kutanopløsning 0,5 mg/g (2care4)

Hjælpestoffer

Konservering:

Chlorcresol : creme 0,05 % (Paranova Danmark) , creme 0,05 % (Orifarm) , creme 0,5 mg/g (2care4) , creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)

Andre:

Paraffin, hvid blød : salve 0,5 mg/g (Orifarm) , salve 0,5 mg/g (2care4)

Carbomer : kutanopløsning 0,05 % (Orifarm) , kutanopløsning 0,5 mg/g (2care4)

Cetostearylalkohol : creme 0,05 % (Paranova Danmark) , creme 0,05 % (Orifarm) , creme 0,5 mg/g (2care4) , creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)

Isopropylalkohol : kutanopløsning 0,05 % (Orifarm) , kutanopløsning 0,5 mg/g (2care4)

Macrogoler : creme 0,05 % (Paranova Danmark) , creme 0,05 % (Orifarm) , creme 0,5 mg/g (2care4) , creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)

Natriumhydrogenphosphat : creme 0,05 % (Paranova Danmark) , creme 0,05 % (Orifarm) , creme 0,5 mg/g (2care4) , creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)

Paraffinolie : creme 0,05 % (Paranova Danmark) , creme 0,05 % (Orifarm) , creme 0,5 mg/g (2care4) , creme 0,5 mg/g (Nordic Prime) , salve 0,5 mg/g (Orifarm) , salve 0,5 mg/g (2care4)

Phosphorsyre : creme 0,05 % (Paranova Danmark) , creme 0,05 % (Orifarm) , creme 0,5 mg/g (2care4) , creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)

Renset vand : creme 0,05 % (Paranova Danmark) , creme 0,05 % (Orifarm) , creme 0,5 mg/g (2care4) , creme 0,5 mg/g (Nordic Prime) , kutanopløsning 0,05 % (Orifarm) , kutanopløsning 0,5 mg/g (2care4)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Parallelimport

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Disp.form og styrke	Vnr.	Pakning	Pris	Pris enh.
⬤	(B)	creme 0,05 % (Paranova Danmark)	571034	30 g (tube)	Udgået 31-10-2022
⬤	(B)	creme 0,05 % (Orifarm)	385211	30 g	81,45	2,72
⬤	(B)	creme 0,05 % (Paranova Danmark)	598644	50 g	60,60	1,21
⬤	(B)	creme 0,05 % (Orifarm)	119706	50 g	62,00	1,24
⬤	(B)	creme 0,05 % (Paranova Danmark)	008672	60 g	Udgået 22-08-2022
⬤	(B)	creme 0,05 % (Paranova Danmark)	008656	90 g	Udgået 31-10-2022
⬤	(B)	creme 0,05 % (Orifarm)	068261	100 g (2 x 50)	92,00	0,92
⬤	(B)	creme 0,5 mg/g (2care4)	435667	30 g	79,70	2,66
⬤	(B)	creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)	029586	30 g	82,80	2,76
⬤	(B)	creme 0,5 mg/g (2care4)	567660	50 g	61,10	1,22
⬤	(B)	creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)	173512	50 g	66,65	1,33
⬤	(B)	creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)	374088	60 g (2 x 30)	Udgået 31-10-2022
⬤	(B)	creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)	593007	90 g (3 x 30)	78,75	0,88
⬤	(B)	creme 0,5 mg/g (2care4)	072147	100 g (2 x 50)	87,10	0,87
⬤	(B)	creme 0,5 mg/g (Nordic Prime)	529554	100 g (2 x 50)	88,20	0,88
⬤	(B)	salve 0,5 mg/g (Orifarm)	465787	30 g	192,00	6,40
⬤	(B)	salve 0,5 mg/g (2care4)	564316	30 g	192,80	6,43
⬤	(B)	salve 0,5 mg/g (Orifarm)	424445	90 g (3 x 30 g)	297,30	3,30
⬤	(B)	salve 0,5 mg/g (2care4)	055794	90 g (3 x 30 g)	298,15	3,31
⬤	(B)	kutanopløsning 0,05 % (Orifarm)	074692	60 ml	160,20	2,67
⬤	(B)	kutanopløsning 0,05 % (Orifarm)	169302	120 ml (2 x 60 ml)	154,00	1,28
⬤	(B)	kutanopløsning 0,5 mg/g (2care4)	423705	60 ml	160,70	2,68
⬤	(B)	kutanopløsning 0,5 mg/g (2care4)	430097	120 ml (2 x 60 ml)	154,95	1,29

Se generelt om tilskud

Se generelt om udlevering

Se generelt om pris DDD

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 24. februar 2022)

4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 24. februar 2022)

Åben/luk alle

Information til borgere om
Diproderm®

Indlægssedler for
Diproderm®

Revisionsdato

21.09.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 28. november 2022

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.

Yderligere information

Generel information

Relevante links