Relevante links
Anvendelsesområder
- Moderate til svære rynker mellem øjenbrynene, i panden og laterale orbita.
Behandlingen bør forestås af speciallæger i dermatologi eller plastikkirurgi.
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 enheder Clostridium botulinum type A-toxin.
Doseringsforslag
Voksne. 4 enheder i hvert af de 5 injektionspunkter i glabella:
- 2 injektioner i hver corrugatormuskel og
- 1-2 injektioner i procerusmusklen
I panden bør injektionspunkterne ligge mindst 1 cm over øjenbrynene. Lateralt i orbita gives 4 enheder i hvert af de 3 injektionspunkter. Behandlingen kan gentages ved behov, dog højst hver 3. måned. Se i øvrigt speciallitteratur.
Bemærk: De angivne enheder gælder udelukkende for dette præparat og kan ikke overføres på andre botulinum type A-toxin-præparater.
Kontraindikationer
- Myasthenia gravis
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Eaton-Lamberts syndrom
- Infektion ved injektionssteder.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved udtalt generel muskelsvækkelse eller -atrofi og ved perifere neuromuskulære forstyrrelser.
- Der er i meget sjældne tilfælde set alvorlige bivirkninger relateret til spredning af botulinum toxin væk fra administrationsstedet, herunder muskelsvaghed, dysfagi og aspirationspneumoni - i nogle tilfælde med fatalt udfald. Ved opståede synke-, tale- eller åndedrætsproblemer skal omgående søges lægehjælp.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Hovedpine.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. |
| Almindelige (1-10%) | Ansigtssmerter.
Erytem. Paræstesier. Astenopi, Ptosis, Tåreflåd, Øjenlågsødem, Øjentørhed. Lokal muskelslaphed. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Ansigtsødem.
Dobbeltsyn, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Øjensmerter. Fotosensibilitet. Infektioner. Svimmelhed. |
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 250 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Blokerer frigørelsen af acetylkolin fra de præsynaptiske nerveender. Dette fremkalder en kemisk denervering, som fører til lokal muskelparalyse.
Virkningen indtræder i løbet af 2-3 dage og er maksimal inden for 5-6 uger. Virkningsvarighed op til 4 måneder.
Farmakokinetik
Egentlige farmakokinetiske undersøgelser er ikke udført. Den systemiske absorption er sandsynligvis ringe ved terapeutiske doser. Metaboliseres sandsynligvis via proteaser.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
Injektionssubstansen opløses i isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske, se medfølgende brugsvejledning.
Bemærk: Overskydende injektionsvæske i kanyler, sprøjter og hætteglas skal inaktiveres med 0,5-1% hypochloritopløsning inden bortskaffelsen.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC).
- Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbart i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (De.neu.pl.) | pulver til injektionsvæske, opl. 4 U/0,1 ml | 016894 |
1 htgl a 100 enheder
|
1.648,45 | ||
| (NBS) (De.neu.pl.) | pulver til injektionsvæske, opl. 4 U/0,1 ml | 022250 |
50 enheder
|
832,65 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4123. Brin MF, Kirby RS, Slavotinek A et al. Pregnancy outcomes following exposure to onabotulinumtoxinA. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016; 25:179-87, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26635276 (Lokaliseret 16. januar 2019)
