Yderligere information
Parenteralt ernæringspræparat indeholdende en blanding af fiskeolie, olivenolie, sojaolie og mellemkædede triglycerider.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Infusionsvæske, emulsion. 1 l indeholder 30 g fiskeolie, 50 g olivenolie, renset, 60 g sojaolie, renset og 60 g triglycerider, middelkædelængde.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt. 1-2 g fedt/kg legemsvægt/dag.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,15 g fedt/kg legemsvægt/time.
- Indgift af 500 ml infusionsvæske bør vare mindst 10 timer.
Børn
- Individuelt. Højst 3 g fedt/kg legemsvægt/dag.
- Dosis øges gradvist i løbet af den første uge.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,15 g fedt/kg legemsvægt/time.
- Indgift af 500 ml infusionsvæske bør vare mindst 10 timer.
Præmature
- Initialt 0,5-1 g fedt/kg legemsvægt/dag.
- Derefter individuelt, højst 3 g fedt/kg legemsvægt/dag.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,125 g fedt/kg legemsvægt/time.
- Indgives kontinuerligt i løbet af 24 timer.
Bemærk:
- Indledningsvis bør plasma-triglycerid kontrolleres 1-2 gange om ugen, hvis der er mistanke om nedsat fedtelimination, fx ved nyreinsufficiens.
- Hvis plasma-triglycerid er forhøjet (> 3 mmol/l), bør dosis reduceres eller infusionstiden øges.
forsigtighed, betinget |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
|
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Akutte shocktilstande
- Alvorlig hyperlipidæmi
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Dysreguleret diabetes
- Akut myokardieinfarkt, apopleksi eller anden tromboembolisk sygdom.
Forsigtighedsregler
- Hyperlipidæmi
- Tilstande med risiko for lipidforstyrrelser
- Forstyrrelser i blodkoagulationen
- Infusionsvæsken indeholder proteiner fra fisk, soja og æg. Forsigtighed ved allergi over for fisk, soja, æg eller jordnødder (peanut).
- Beskyttelse mod lys er påkrævet:
- Ved administration til nyfødte og børn < 2 år beskyttes både beholder (pose) med infusionsvæske og administrationssæt mod lys, for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte, som anses for at have høj risiko for oxidativt stress relateret til flere risikofaktorer, fx iltbehandling, lysbehandling, svagt immunsystem og inflammatorisk respons med nedsat oxidantforsvar. Data omfatter primært præmature nyfødte, men beskyttelse mod lys bør også anvendes hos mature nyfødte og børn < 2 år.
- Dette gælder for al parenteral ernæring med indhold af aminosyrer og/eller lipider, især i blandinger med vitaminer og/eller sporstoffer, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter ved eksponering for lys.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Kliniske aspekter
Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
- icterus
- trombocytopeni
- allergiske reaktioner
- fedtoverbelastningssyndrom.
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk substitution. Der er data for omkring 100 1. trimester eksponerede for ernæringspræparater uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og SMOFlipid påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Tilfører essentielle fedtsyrer til energistofskiftet.
- Triglycerider hydrolyseres til glycerol og fedtsyrer. Begge inkorporeres i fysiologiske processer til energiproduktion, syntese af biologisk aktive molekyler, glukoneogenese og re-syntese af lipider.
- Fiskeolie har højt indhold af eicosapentaensyre og docosahexaensyre.
Farmakokinetik
Dråbestørrelsen af de emulgerede fedtstoffer svarer til chylomicroner.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Osmolaritet: Ca. 380 mosmol/l
- Energiindhold/l: Ca. 8.400 kJ (2.000 kcal)
- pH: Ca. 8.
Forligelighed ved infusion
- Kan blandes med andre fedtemulsioner, glucose-infusionsvæsker, aminosyreopløsninger, fedtopløselige vitaminer og sporstoffer.
- Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.
Holdbarhed
- Efter åbning af infusionsposen er infusionsvæsken og blandinger hermed fysisk og kemisk holdbare i 24 timer, men bør anvendes umiddelbart.
- Under administration til præmature nyfødte og børn < 2 år: Beholder (pose) og administrationssæt skal være beskyttet mod lys, se Forsigtighedsregler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| infusionsvæske, emulsion | 200 mg/ml |
Fiskeolie (200 MGM)
Olivenolie (200 MGM)
Sojaolie (200 MGM)
Triglycerider, middelkædelængde (200 MGM)
|
Andre
|
| 200 mg/ml (Abacus) |
Fiskeolie (200 MGM)
Olivenolie (200 MGM)
Sojaolie (200 MGM)
Triglycerider, middelkædelængde (200 MGM)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | infusionsvæske, emulsion
200 mg/ml
SMOFlipid |
019282 |
10 x 250 ml
|
1.786,20 | 0,71 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
200 mg/ml
SMOFlipid |
019338 |
10 x 500 ml
|
3.537,65 | 0,71 | ||
| (B) | infusionsvæske, emulsion
200 mg/ml
(Abacus)
SMOFlipid |
044267 |
10 x 500 ml
|
3.453,55 | 0,69 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

