Rhophylac®

Injektionsvæske, opløsning. 1 injektionssprøjte (2 ml) indeholder humant immunglobulin svarende til mindst 300 mikrogram (svarende til 1.500 IE) IgG anti-D. 

Præpartum 

• Planlagt
  • 300 mikrogram i.m. eller i.v. i 28.-30. graviditetsuge.
  • Bemærk:
    • Ved behov for profylakse efter 30. graviditetsuge bør dosis alligevel gives hurtigst muligt.
  • Ved komplikationer
    • 8.-19. graviditetsuge. 100-150 mikrogram i.m. inden for 72 timer.
    • ≥ 20. graviditetsuge. 300 mikrogram i.m. inden for 72 timer.
  • Bemærk:
    • Hvis profylakse ikke er blevet givet inden for 72 timer, bør dosis alligevel administreres hurtigt muligt.
    • Ikke indiceret til brug før 8. graviditetsuge.

Postpartum 

• 300 mikrogram i.m. eller i.v. snarest muligt efter fødslen (helst inden 48 timer, ikke senere end 72 timer).

Transfusion af RhD-positive erytrocytter til RhD-negativ recipient 

• 20 mikrogram pr. 2 ml transfunderet erytrocytsuspension
• 20 mikrogram pr. 1 ml transfunderede pakkede erytrocytter i trombocytkoncentrat eller plasmaportion.
• I.v. anvendelse anbefales

Bemærk: 

• Bør gives i.v. til patienter med BMI ≥30, da der ved i.m. administration er risiko for manglende virkning.

• Profylaksen skal ikke gives til RhD-negative personer, som har immunt anti-D.

• Overfølsomhed over for humane immunglobuliner.
• Intramuskulær injektion er kontraindiceret ved svær trombocytopeni eller andre hæmostase-sygdomme.

• Adrenalininjektionsvæske 0,1 % skal være parat i tilfælde af anafylaktisk shock. IgA-mangel.
• Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicella.
  Efter administration af dette produkt bør der være et interval på 3 måneder før vaccination med levende svækkede virusvacciner. I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år.
  Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofstatus.
• Ved uforligelig transfusion, og meget store doser anti-D-immunglobulin, skal der monitoreres klinisk og ved kontrol af biologiske parametre pga. risiko for en hæmolytisk reaktion.

Baggrund: Dette lægemiddel er specifikt beregnet til brug under graviditet. 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Anti-D-immunglobulin indeholder specifikke antistoffer (IgG) mod det humane erytrocytantigen RhD.
• Anti-D-immunglobulin hæmmer immunisering mod RhD efter eksposition for humane RhD-positive erytrocytter. Mekanismen kendes ikke.

Plasmahalveringstid 3-4 uger. 

Egenskaber 

• IgA ≤5 mikrogram/ml.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.