Yderligere information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 1 mikrogram paricalcitol.
Doseringsforslag
Voksne. Individuel dosis afhængig af plasma-PTH. Specialistbehandling.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
| bløde kapsler 1 mikrogram (Orifarm) |
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- P-calcium og P-fosfat kontrolleres initialt og efter dosisjustering mindst 2 gange om ugen og efter fastsættelse af dosis mindst 1 gang månedligt.
- Forhøjet P-calcium kan føre til oversuppression af PTH og metabolisk knoglesygdom.
- Tæt overvågning og individuel dosistitrering er nødvendig for at opnå acceptable niveauer af P-calcium.
- Plasma-PTH måles hver 3. måned ved stabil dosering.
- Øget risiko for metastatisk kalcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
- Alkoholindhold: Kapslerne indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. kapsel.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Undersøgelser | Forhøjet calcium-fosfat produkt | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed, Utilpashed |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | Forhøjet kreatinin i blodet |
| Metabolisme og ernæring | Hyperfosfatæmi, Hyperparatyroidisme, Hypocalcæmi | Hypofagi |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
| Hud og subkutane væv | Acne, Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngal ødem | |
Kliniske aspekter
Kvalme, mavesmerter og opkastning kan forekomme, dog kun ved hypercalcæmi udløst af vitamin D forgiftning som følge af overdosering.
Interaktioner
- Fosfat eller D-vitamin bør ikke indtages sammen med paricalcitol, bl.a. pga. øget risiko for hypercalcæmi.
- Paricalcitol kan øge toksiciteten af midler, der indeholder aluminium eller magnesium.
- Kraftige CYP3A inhibitorer, fx itraconazol, kan muligvis øge plasmakoncentrationen af paricalcitol. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Colestyramin og andre midler, der hæmmer den intestinale absorption af fedtopløselige vitaminer, kan påvirke absorptionen af paricalcitol.
- Høje doser af calcium eller thiaziddiuretika kan øge risikoen for hypercalcæmi.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Zemplar påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Behandling efter sædvanlige retningslinjer, se Hypercalcæmi.
Farmakodynamik
Syntetisk biologisk aktiv D-vitaminanalog af calcitriol. Opregulerer de calciumfølsomme receptorer i parathyroidea. Som følge heraf samt af virkningen på vitamin D-receptoren reduceres PTH-niveauet ved hæmning af parathyroideaproliferation, PTH-syntese og -sekretion med samtidig minimal påvirkning af calcium- og fosfatkoncentrationen.
Farmakokinetik
- Metaboliseres fuldstændigt i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 15 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 1 mikrogram (Orifarm) |
Farve
Andre
Antioxidanter
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | bløde kapsler
1 mikrogram
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Zemplar |
592149 |
28 stk. (blister)
|
1.760,00 | 62,86 | 125,71 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
