Generel information
Anvendelsesområder
Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis.
Dispenseringsform
Tyggetabletter. 1 tyggetablet indeholder 500 mg, 750 mg eller 1.000 mg lanthanum (som carbonathydrat).
Oralt pulver. 1 brev indeholder 750 mg eller 1.000 mg lanthanum (som carbonathydrat).
Doseringsforslag
Voksne. Individuelt:
Initialt 500 mg 3 gange dgl. i forbindelse med måltiderne. Derefter individuelt ud fra P-fosfat med dosisjustering hver 2.-4. uge til højst 3.000 mg (i enkelte tilfælde 4.500 mg) pr. dag.
Bemærk:
- Tyggetabletterne tygges grundigt.
- Tygetabletterne må ikke synkes hele.
- Tyggetabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Tages til eller efter mad.
- Bør indtages fordelt over dagen sammen med måltiderne.
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år. Tilgængelige data i SPC.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- P-fosfat skal kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
- P-calcium følges under behandlingen.
- Pga. manglende klinisk erfaring bør forsigtighed udvises ved:
- akut mavesår
- aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- nedsat peristaltik.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Obstipation | |
| Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
| Mave-tarm-kanalen | Paralytisk ileus, Stomatitis, Subileus, Tandgener | Gastroenteritis, Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Øsofagitis |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi, Hyperglykæmi, Hyperparatyroidisme, Hypofosfatæmi | Nedsat eller øget appetit, Tørst |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Osteoporose | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngitis | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal perforation | |
Med ukendt frekvens er identificeret lanthanumaflejringer i den gastrointestinale mucosa, hovedsageligt efter langvarig brug, og i den gastroduodenale mucosa med forskellige patologiske karakteristika som inflammation, glandulær atrofi, regenerative forandringer, foveolær hyperplasi, intestinal metaplasi og neoplasi.
Interaktioner
- Gastro-intestinal pH øges. Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan derfor ændres.
- Lanthanum nedsætter biotilgængeligheden af ciprofloxacin med ca. 50 %. Orale fluorquinoloner bør derfor indtages mindst 2 timer før eller 4 timer efter lanthanum.
- Lanthanum nedsætter absorptionen af levothyroxin, som derfor skal indtages mindst 2 timer før eller efter lanthanum.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Absorberes kun i minimalt omfang.
Amning
Baggrund: Absorberes i minimalt omfang.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fosrenol® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tyggetabletter 500 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
| tyggetabletter 750 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
| tyggetabletter 1000 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages til eller efter mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Må ikke synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| oralt pulver | 750 mg | ||
| 750 mg (Orifarm) | |||
| 1000 mg | |||
| 1000 mg (Orifarm) | |||
| tyggetabletter | 500 mg | ||
| 750 mg | |||
| 1000 mg |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tyggetabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 023066 |
90 stk
|
1.726,70 | 19,19 | 86,34 | |
| (B) | tyggetabletter 750 mg (kan dosisdisp.) | 023080 |
90 stk.
|
2.296,60 | 25,52 | 76,55 | |
| (B) | tyggetabletter 1000 mg (kan dosisdisp.) | 023088 |
90 stk.
|
3.045,25 | 33,84 | 76,13 | |
| (B) | oralt pulver 750 mg | 043582 |
90 stk.
|
2.296,60 | 25,52 | 76,55 | |
| (B) | oralt pulver 750 mg (Orifarm) | 392684 |
90 stk.
|
2.296,60 | 25,52 | 76,55 | |
| (B) | oralt pulver 1000 mg | 162294 |
90 stk.
|
3.045,25 | 33,84 | 76,13 | |
| (B) | oralt pulver 1000 mg (Orifarm) | 576799 |
90 stk.
|
3.045,25 | 33,84 | 76,13 |
Foto og identifikation
 Tyggetabletter 500 mg |
| Præg: |
S405, 500
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 18,1 x 18,1 |
Tyggetabletter 750 mg |
| Præg: |
S405, 750
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 20,2 x 20,2 |
Tyggetabletter 1000 mg |
| Præg: |
S405, 1000
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 22,2 x 22,2 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
