Generel information

Anvendelsesområder

Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis.
Dispenseringsform

Tyggetabletter. 1 tyggetablet indeholder 500 mg, 750 mg eller 1.000 mg lanthanum (som carbonathydrat).
Oralt pulver. 1 brev indeholder 750 mg eller 1.000 mg lanthanum (som carbonathydrat).
Doseringsforslag

Voksne. Individuelt:
Initialt 500 mg 3 gange dgl. i forbindelse med måltiderne. Derefter individuelt ud fra P-fosfat med dosisjustering hver 2.-4. uge til højst 3.000 mg (i enkelte tilfælde 4.500 mg) pr. dag.
Bemærk:
- Tyggetabletterne tygges grundigt.
- Tygetabletterne må ikke synkes hele.
- Tyggetabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Tages til eller efter mad.
- Bør indtages fordelt over dagen sammen med måltiderne.
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år. Tilgængelige data i SPC.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- P-fosfat skal kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
- P-calcium følges under behandlingen.
- Pga. manglende klinisk erfaring bør forsigtighed udvises ved:
- akut mavesår
- aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- nedsat peristaltik.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Obstipation | |
Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
Mave-tarm-kanalen | Paralytisk ileus, Stomatitis, Subileus, Tandgener | Gastroenteritis, Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Øsofagitis |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi, Hyperglykæmi, Hyperparatyroidisme, Hypofosfatæmi | Nedsat eller øget appetit, Tørst |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Osteoporose | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngitis | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal perforation |
Med ukendt frekvens er identificeret lanthanumaflejringer i den gastrointestinale mucosa, hovedsageligt efter langvarig brug, og i den gastroduodenale mucosa med forskellige patologiske karakteristika som inflammation, glandulær atrofi, regenerative forandringer, foveolær hyperplasi, intestinal metaplasi og neoplasi.
Interaktioner

- Gastro-intestinal pH øges. Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan derfor ændres.
- Lanthanum nedsætter biotilgængeligheden af ciprofloxacin med ca. 50 %. Orale fluorquinoloner bør derfor indtages mindst 2 timer før eller 4 timer efter lanthanum.
- Lanthanum nedsætter absorptionen af levothyroxin, som derfor skal indtages mindst 2 timer før eller efter lanthanum.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Absorberes kun i minimalt omfang.
Amning

Baggrund: Absorberes i minimalt omfang.
Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Fosrenol® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Håndtering af kapsler og tabletter

tyggetabletter 500 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
tyggetabletter 750 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
tyggetabletter 1000 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages til eller efter mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Må ikke synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
oralt pulver | 750 mg | ||
750 mg (Orifarm) | |||
1000 mg | |||
1000 mg (Orifarm) | |||
tyggetabletter | 500 mg | ||
750 mg | |||
1000 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tyggetabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 023066 |
90 stk
|
1.726,70 | 19,19 | 86,34 | |
(B) | tyggetabletter 750 mg (kan dosisdisp.) | 023080 |
90 stk.
|
2.296,60 | 25,52 | 76,55 | |
(B) | tyggetabletter 1000 mg (kan dosisdisp.) | 023088 |
90 stk.
|
3.045,25 | 33,84 | 76,13 | |
(B) | oralt pulver 750 mg | 043582 |
90 stk.
|
2.296,60 | 25,52 | 76,55 | |
(B) | oralt pulver 750 mg (Orifarm) | 392684 |
90 stk.
|
2.296,60 | 25,52 | 76,55 | |
(B) | oralt pulver 1000 mg | 162294 |
90 stk.
|
3.045,25 | 33,84 | 76,13 | |
(B) | oralt pulver 1000 mg (Orifarm) | 576799 |
90 stk.
|
3.045,25 | 33,84 | 76,13 |
Foto og identifikation

![]() Tyggetabletter 500 mg |
Præg: |
S405, 500
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 18,1 x 18,1 |
![]() Tyggetabletter 750 mg |
Præg: |
S405, 750
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 20,2 x 20,2 |
![]() Tyggetabletter 1000 mg |
Præg: |
S405, 1000
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 22,2 x 22,2 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

