Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Vaginalcreme 1 %. 1 g indeholder 10 mg clotrimazol.
Vaginaltabletter. 1 vaginaltablet indeholder 100 mg eller 500 mg clotrimazol.
Vaginaltabletter 500 mg + creme 10 mg/g. 1 vaginaltablet indeholder 500 mg clotrimazol. Creme. 1 g indeholder 10 mg clotrimazol.
Doseringsforslag
Vaginalcreme
Voksne og børn > 12 år. 1 applikatordosis (50 mg clotrimazol) placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 6 dage.
Vaginaltabletter
Voksne og børn > 12 år. Vaginitis. 100 mg placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 6 dage eller 500 mg 1 gang ved sengetid (enkeltdosis).
Vaginaltabletter og creme
Voksne og børn > 12 år. Vulvo-vaginal candidiasis. 1 vaginaltablet 500 mg 1 gang ved sengetid. Cremen appliceres 2-3 gange dgl. i 1-2 uger.
Bemærk:
- Ved graviditet, diabetes mellitus og andre tilstande med ændrede vaginalslimhindeforhold samt hyppige recidiver bør behandling i 6 dage foretrækkes.
- Bør ikke anvendes til postmenopausale kvinder før andre sygdomme som chlamydia og cancer er udelukket.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstoffer.
Forsigtighedsregler
- Kvinden må ikke anvende følgende under behandlingen:
- tamponer
- intravaginal udskylning
- sæddræbende midler
- andre vaginale produkter.
- Evt. seksualpartner skal også behandles ved tilstedeværelsen af symptomer, som fx kløe
- Vaginalt samleje bør undgås under behandlingen
- Indeholder hjælpestoffer, der kan mindske den beskyttende effekt af kondom og pessar
- Forsigtighed ved behandling af børn ml. 12-15 år
- Vaginalcreme indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Det reproduktive system og mammae | Vulvovaginale gener (bl.a. kløe, udslæt, brændende eller stikkende fornemmelse) | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Kvalme* |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Nervesystemet | Paræstesier** | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning* | Udflåd* |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudirritation (bl.a. afskalning af huden omkring kønsorganerne), Vesikler** |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
* Kun registreret ved vaginaltabletterne.
** Kun registreret ved creme.
Interaktioner
Samtidig anvendelse af vaginalt clotrimazol og visse orale immunsuppressiva (bl.a. tacrolimus, sirolimus og apremilast) kan medføre forhøjede niveauer af det immunsupprimerende stof i plasma. Patienten skal derfor overvåges for symptomer på overdosis med immunsuppressiva og dosis om nødvendigt justeres afhængig af plasmakoncentrationsmålinger.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for 3500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Bredspektret antimykotikum. Hæmmer svampes ergosterolsyntese (dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe m.fl.), som påvirker både strukturen og funktionen i cellemembranen og resulterer i svampecellens død.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe (3-10 %).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vaginalcreme | 10 mg/g |
Konservering
Andre
|
|
| vaginaltabletter | 100 mg |
Andre
|
|
| 100 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
| 100 mg | |||
| 500 mg |
Andre
|
||
| vaginaltabletter + creme | 500 mg+10 mg/g |
Konservering
Andre
|
|
| 500 mg+10 mg/g |
Konservering
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved vaginale svampeinfektioner.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | vaginalcreme 10 mg/g | 181255 |
Tube a 50 g m. 6 eng.applik.
|
Udgået 01-05-2023 | |||
| (HF) | vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g | 065341 |
1 stk. + 20 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g | 479581 |
1 stk. + 20 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | vaginaltabletter 100 mg | 065314 |
6 stk
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | vaginaltabletter 100 mg (Orifarm) | 018147 |
6 stk. (blister)
|
Udgået 01-05-2023 | |||
| (HF) | vaginaltabletter 100 mg | 193636 |
6 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | vaginaltabletter 500 mg | 065332 |
1 stk
|
ikke fast pris |
Foto og identifikation
 Vaginaltabletter 100 mg |
| Præg: |
P3, BAYER
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,3 x 24,8 |
Vaginaltabletter 500 mg |
| Præg: |
MU, BAYER
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,3 x 24,8 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4044. Rotem R, Fishman B, Daniel S et al. Risk of major congenital malformations following first-trimester exposure to vaginal azoles used for treating vulvovaginal candidiasis: a population-based retrospective cohort study. BJOG. 2018; 125(12):1550-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29790255 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4043. Czeizel AE, Tóth M, Rockenbauer M. No teratogenic effect after clotrimazole therapy during pregnancy. Epidemiology. 1999; 10(4):437-40, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10401880 (Lokaliseret 24. februar 2022)
