Canesten® vaginalcreme, vaginaltabletter + creme og vaginaltabletter

G01AF02
 
 

Dispenseringsform

Vaginalcreme 1 %. 1 g indeholder 10 mg clotrimazol.
Vaginaltabletter. 1 vaginaltablet indeholder 100 mg eller 500 mg clotrimazol.
Vaginaltabletter 500 mg + creme 10 mg/g. 1 vaginaltablet indeholder 500 mg clotrimazol. Creme. 1 g indeholder 10 mg clotrimazol. 

Doseringsforslag

Vaginalcreme 

Voksne og børn > 12 år. 1 applikatordosis (50 mg clotrimazol) placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 6 dage. 

 

Vaginaltabletter 

Voksne og børn > 12 år. Vaginitis. 100 mg placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 6 dage eller 500 mg 1 gang ved sengetid (enkeltdosis). 

 

Vaginaltabletter og creme 

Voksne og børn > 12 år. Vulvo-vaginal candidiasis. 1 vaginaltablet 500 mg 1 gang ved sengetid. Cremen appliceres 2-3 gange dgl. i 1-2 uger.  

 

Bemærk: 

  • Ved graviditet, diabetes mellitus og andre tilstande med ændrede vaginalslimhindeforhold samt hyppige recidiver bør behandling i 6 dage foretrækkes.
  • Bør ikke anvendes til postmenopausale kvinder før andre sygdomme som chlamydia og cancer er udelukket.

Kontraindikationer

Allergi over for indholdsstoffer.  

Forsigtighedsregler

  • Kvinden må ikke anvende følgende under behandlingen:
    • tamponer
    • intravaginal udskylning
    • sæddræbende midler
    • andre vaginale produkter.
  • Evt. seksualpartner skal også behandles ved tilstedeværelsen af symptomer, som fx kløe
  • Vaginalt samleje bør undgås under behandlingen
  • Indeholder hjælpestoffer, der kan mindske den beskyttende effekt af kondom og pessar
  • Forsigtighed ved behandling af børn ml. 12-15 år
  • Vaginalcreme indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på applikationsstedet
Det reproduktive system og mammae Vulvovaginale gener  (bl.a. kløe, udslæt, brændende eller stikkende fornemmelse)
Sjældne (0,01-0,1 %)
Immunsystemet Allergiske reaktioner Urticaria
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Vaskulære sygdomme Hypotension, Synkope
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter* Kvalme*
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Nervesystemet Paræstesier**
Det reproduktive system og mammae Vaginalblødning* Udflåd*
Hud og subkutane væv Erytem Hudirritation  (bl.a. afskalning af huden omkring kønsorganerne), Vesikler**
Vaskulære sygdomme Ødemer

* Kun registreret ved vaginaltabletterne. 

** Kun registreret ved creme. 

Interaktioner

Samtidig anvendelse af vaginalt clotrimazol og visse orale immunsuppressiva (bl.a. tacrolimus, sirolimus og apremilast) kan medføre forhøjede niveauer af det immunsupprimerende stof i plasma. Patienten skal derfor overvåges for symptomer på overdosis med immunsuppressiva og dosis om nødvendigt justeres afhængig af plasmakoncentrationsmålinger. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for 3500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4043, 4044

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Farmakodynamik

Bredspektret antimykotikum. Hæmmer svampes ergosterolsyntese (dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe m.fl.), som påvirker både strukturen og funktionen i cellemembranen og resulterer i svampecellens død. 

Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe (3-10 %). 

Indholdsstoffer

Clotrimazolvaginalcreme  10 mg/gvaginaltabletter + creme  500 mg+10 mg/gvaginaltabletter + creme  500 mg+10 mg/g  (2care4) vaginaltabletter  100 mgvaginaltabletter  100 mg  (Orifarm) vaginaltabletter  100 mg  (2care4) vaginaltabletter  500 mg

Hjælpestoffer

Konservering:
Benzylalkohol : vaginalcreme 10 mg/g, vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g (vaginalcreme) , vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4)
Andre:
Cellulose : vaginaltabletter 100 mg  (Orifarm)
Celluloseacetat : vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4)
Cetostearylalkohol : vaginalcreme 10 mg/g, vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g (vaginalcreme)
Cetylpalmitat : vaginalcreme 10 mg/g, vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g (vaginalcreme) , vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4)
Crospovidon : vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4) , vaginaltabletter 100 mg  (Orifarm)
Hypromellose : vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4) , vaginaltabletter 100 mg  (Orifarm)
Lactose : vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4) , vaginaltabletter 100 mg  (Orifarm)
Magnesiumstearat : vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4) , vaginaltabletter 100 mg  (Orifarm)
Mælkesyre : vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g (vaginaltabl.) , vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4) , vaginaltabletter 100 mg, vaginaltabletter 100 mg  (Orifarm) , vaginaltabletter 500 mg
Octyldodecanol : vaginalcreme 10 mg/g, vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g (vaginalcreme) , vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4)
Polysorbat 60 : vaginalcreme 10 mg/g, vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g (vaginalcreme) , vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4)
Renset vand : vaginalcreme 10 mg/g, vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g (vaginalcreme)
Silica, kolloid : vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4) , vaginaltabletter 100 mg  (Orifarm)
Sorbitanstearat : vaginalcreme 10 mg/g, vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g (vaginalcreme) , vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved vaginale svampeinfektioner.  

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".  

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(HF) vaginalcreme 10 mg/g 181255
Tube a 50 g m. 6 eng.applik.
ikke fast pris
(HF) vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g 065341
1 stk. + 20 g
ikke fast pris
(HF) vaginaltabletter + creme 500 mg+10 mg/g  (2care4) 479581
1 stk. + 20 g
ikke fast pris
(HF) vaginaltabletter 100 mg 065314
6 stk
ikke fast pris
(HF) vaginaltabletter 100 mg  (Orifarm) 018147
6 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) vaginaltabletter 100 mg  (2care4) 193636
6 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) vaginaltabletter 500 mg 065332
1 stk
ikke fast pris

Foto og identifikation

Foto

Vaginaltabletter  100 mg

Præg:
P3, BAYER
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,3 x 24,8
vaginaltabletter 100 mg
 
 
 

Vaginaltabletter  500 mg

Præg:
MU, BAYER
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,3 x 24,8
vaginaltabletter 500 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4044. Rotem R, Fishman B, Daniel S et al. Risk of major congenital malformations following first-trimester exposure to vaginal azoles used for treating vulvovaginal candidiasis: a population-based retrospective cohort study. BJOG. 2018; 125(12):1550-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29790255 (Lokaliseret 24. februar 2022)


4043. Czeizel AE, Tóth M, Rockenbauer M. No teratogenic effect after clotrimazole therapy during pregnancy. Epidemiology. 1999; 10(4):437-40, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10401880 (Lokaliseret 24. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

03.11.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...