Fucidin® filmovertrukne tabletter og oral suspension

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg natriumfusidat. 

Oral suspension. 1 ml indeholder 50 mg fusidin (som fusidinsyre). 

Infektioner 

• Voksne. 500 mg 3 gange dgl.
• Børn > 1 år. 30 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.

Mindre alvorlige hud- og bløddelsinfektioner 

• Voksne. 250 mg 2 gange dgl.

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand
• Kan tages med eller uden mad
• Risikoen for gastro-intestinale gener kan mindskes ved indtagelse i forbindelse med et måltid.

Evt. indhold af benzylalkohol: Visse præparater (Fucidin® oral suspension) er konserveret med benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

Der er påvist bilirubinfortrængende effekt af fusidinsyre in vitro, og pga. risiko for kernicterus bør fusidinsyre ikke gives til nyfødte. 

• Pga. risiko for resistensudvikling bør behandling med fusidin foregå på basis af resistensbestemmelse og i kombination med andre midler.
• Patienten bør informeres om at kontakte læge i tilfælde af alvorlige hudreaktioner, da behandlingen bør seponeres, hvis reaktionerne er forårsaget af fusidin.

• Indhold af benzylakohol
  • Oral suspension indeholder benzylalkohol, dere kan give allergiske reaktioner,
  • Benzylakohol har været associeret til alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte, herunder respirationspåvirkning (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt. Der er desuden øget risiko for akkumulering og toksicitet hos børn under 3 år. Anvendelse til nyfødte (under 4 uger) eller i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes.

• Fusidin kan øge effekten af orale antikoagulantia.
• Ved samtidig anvendelse af fusidin og HMG-CoA-reduktasehæmmere som statiner øges risikoen for rhabdomyolyse.
• Ved samtidig anvendelse af HIV-proteasehæmmere, fx ritonavir og saquinavir, øges plasmakoncentrationen af begge lægemidler med risiko for levertoksicitet.
• Fusidin bør om muligt ikke anvendes sammen med lægemidler, som metaboliseres via CYP3A4, da der er risiko for klinisk betydende interaktioner se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Evt. indhold af benzylalkohol: Visse præparater (Fucidin® oral suspension) er konserveret med benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af fusidin (Fucidin® oral suspension) er konserveret med benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.  

Hæmmer bindingen af RNA til 50S-delen af bakteriernes ribosomer. Herved standses proteinsyntesen. Fusidins virkning er bakteriostatisk. 

• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Virker på:
    • Staphylococcus aureus
    • Staphylococcus epidermidis
    • Corynebacterium diphtheriae
    • Neisseria meningitidis
    • Neisseria gonorrhoeae
    • Clostridium spp.
  • Virker endvidere på Nocardia spp. og Cutibacterium acnes.
  • Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er ca. 2 mikrogram/ml.

• Biotilgængelighed 70-90 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
• Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 10-16 timer.
• Udskilles hovedsageligt med galden.

Håndtering 

Oral suspension skal omrystes før brug.