Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Vagitorier. 1 vagitorie indeholder 500 mg metronidazol.
Doseringsforslag
1 vagitorie (500 mg) placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 6 dage.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn < 18 år.
- Seksuelt samkvem frarådes under infektionen og under behandling med vagitorier.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Forsigtighed hos patienter med Cockaynes syndrom, da der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut leversvigt (herunder tilfælde med dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut) efter systemisk behandling med metronidazol.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet | |
| Det reproduktive system og mammae | Irritation og udflåd, Vaginal candidiasis, Vaginal kløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnforstyrrelser |
| Nyrer og urinveje | Urinvejssymptomer | Misfarvning af urinen |
| Det reproduktive system og mammae | Gennembrudsblødning, Menstruationsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Hudirritation, Tør hud | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner*, Stevens-Johnsons syndrom* | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose*, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)* | |
- Indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat, som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinkede) samt propylenglycol, som kan medføre hudirritation.
*Der er rapporteret tilfælde af svære bulløse hudreaktioner ved systemisk brug af metronidazol.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. For systemisk behandling med metronidazol er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Metronidazol (systemisk brug).
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe. Se endvidere Metronidazol (systemisk brug).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vagitorier | 500 mg (Orifarm) | ||
| 500 mg (2care4) |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | vagitorier 500 mg (Orifarm) | 494485 |
10 stk. (blister)
|
245,20 | 24,52 | 24,52 | |
| (B) | vagitorier 500 mg (2care4) | 564710 |
10 stk. (blister)
|
246,60 | 24,66 | 24,66 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4873. Sheehy O, Santos F, Ferreira E et al. The use of metronidazole during pregnancy: a review of evidence. Curr Drug Saf. 2015; 10(2):170-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25986038 (Lokaliseret 3. marts 2022)
3738. Koss CA, Baras DC, Lane SD et al. Investigation of metronidazole use during pregnancy and adverse birth outcomes. Antimicrob Agents Chemother. 2012; 56(9):4800-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22751543 (Lokaliseret 22. februar 2022)
152. Diav-Citrin O, Shechtman S, Gotteiner T et al. Pregnancy outcome after gestational exposure to metronidazole: a prospective controlled cohort study. Teratology. 2001; 63(5):186-92, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11320529/ (Lokaliseret 1. december 2021)
3737. Czeizel AE, Rockenbauer M. A population based case-control teratologic study of oral metronidazole treatment during pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1998; 105(3):322-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9532994 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3736. Piper JM, Mitchel EF, Ray WA. Prenatal use of metronidazole and birth defects: no association. Obstet Gynecol. 1993; 82(3):348-52, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8355932 (Lokaliseret 22. februar 2022)
