Relevante links
Hudmiddel indeholdende antibiotikum til lokal anvendelse mod acne vulgaris.
Anvendelsesområder
Svære tilfælde af acne vulgaris.
Dispenseringsform
Kutanemulsion. 1 ml indeholder 10 mg clindamycin (som phosphat).
Doseringsforslag
Appliceres 2 gange dgl.
Bemærk: Bør kun anvendes til behandling af svære tilfælde af acne vulgaris og da i så kort tid som muligt på grund af risikoen for udvikling af resistente mikroorganismer.
Kontraindikationer
- Antibiotika-associeret colitis i anamnesen.
- Allergi over for indholdsstoffer.
Forsigtighedsregler
Inflammatorisk tarmsygdom i anamnesen.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Urticaria.
Erytem, Hudirritation, Hudkløe, Seborré, Tør hud. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Colitis. |
| Ikke kendt | Øjensmerter*.
Folliculitis. |
*Øjensmerter er en konsekvens af ukorrekt anvendelse af kutanemulsion.
Interaktioner
Forhøjet INR og/eller blødning er rapporteret hos patienter i behandling med clindamycin i kombination med vitamin K-antagonister (bl.a. warfarin). Monitorering er derfor påkrævet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. For clindamycin er der data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Virker bakteriostatisk over for bl.a. anaerobe grampositive bakterier som Propionibacterium acnes.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | kutanemulsion 10 mg/ml | 494559 |
60 ml
|
167,60 | ||
| (B) | kutanemulsion 10 mg/ml (2care4) | 596518 |
60 ml
|
167,65 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 11. juli 2019)
