Dalacin® kutanemulsion

D10AF01
 
 

Hudmiddel indeholdende antibiotikum til lokal anvendelse mod acne vulgaris. 

Anvendelsesområder

Svære tilfælde af acne vulgaris. 

Dispenseringsform

Kutanemulsion. 1 ml indeholder 10 mg clindamycin (som phosphat). 

Doseringsforslag

Appliceres 2 gange dgl.
 

Bemærk: Bør kun anvendes til behandling af svære tilfælde af acne vulgaris og da i så kort tid som muligt på grund af risikoen for udvikling af resistente mikroorganismer. 

Kontraindikationer

  • Antibiotika-associeret colitis i anamnesen.
  • Allergi over for indholdsstoffer.

Forsigtighedsregler

Inflammatorisk tarmsygdom i anamnesen. 

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Erytem, Hudirritation, Hudkløe, Seborré, Tør hud, Urticaria.
Sjældne (0,01-0,1%) Colitis.
Ikke kendt Folliculitis.

Interaktioner

Forhøjet INR og/eller blødning er rapporteret hos patienter i behandling med clindamycin i kombination med vitamin K-antagonister (bl.a. warfarin). Monitorering er derfor påkrævet. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. For clindamycin er der data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser. 

Referencer: 1550, 3715, 3716, 3711, 3966

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Farmakodynamik

Virker bakteriostatisk over for bl.a. anaerobe grampositive bakterier som Propionibacterium acnes.  

Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe. 

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) kutanemulsion 10 mg/ml 494559
60 ml
168,45

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html


3715 Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial Lancet 2003 361(9362) 983-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054


3716 Muanda FT, Sheehy O, Bérard A Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study Br J Clin Pharmacol 2017 83(11) 2557-71 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-01-03. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...