Eligard®

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 éngangssprøjte indeholder 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg leuprorelin (som acetat). 

• 7,5 mg s.c. hver 4. uge eller
• 22,5 mg s.c. hver 3. måned eller
• 45 mg hver 6. måned.

Bemærk: 

• Behandlingseffekten bør kontrolleres klinisk og endokrinologisk (ved kontrol af serum-testosteron).

• Der er rapporteret om øget risiko for myokardieinfarkt, apopleksi og pludselig hjertedød, og patienter med kardiovaskulære risikofaktorer bør evalueres, før leuprorelinbehandling initieres, og bør monitoreres for kardiovaskulær sygdom under behandlingen.
• Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med leuprorelin påbegyndes.
• Der er rapporteret om idiopatisk intrakraniel hypertension (pseudotumor cerebri) under behandlingen. Patienterne advares om symptomer som svær eller gentagen hovedpine, synsforstyrrelser og tinnitus. Ved symptom forekomst, skal seponering overvejes.

Risiko for hyperglykæmi 

Der er rapporteret ændringer i glucosetolerancen og udvikling af hyperglykæmi. Blodsukker og/eller HbA1c skal måles regelmæssigt hos patienter under 70 år. 

Risiko for udvikling af alvorlige hudreaktioner 

Der er forekommet alvorlige og livstruende hudreaktioner som fx Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse ved behandling med leuprorelin. Patienten skal monitoreres for hudreaktioner og ved symptomer på alvorlige hudreaktioner skal behandlingen seponeres. 

Kombinationsbehandling med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje. 

Ikke indiceret til kvinder. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Ikke indiceret til kvinder. 

Alkohol og Eligard® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end naturligt GnRH.
• Når leuprorelin gives kontinuerligt, supprimeres hypofysens gonadotropinsekretion og hormonproduktionen i testes.

Leuprorelin til prostatacancer behandling findes i dispenseringsformer som injektionsvæske og implantat.  

• Parenteral administration. Efter s.c. injektion danner den injicerede opløsning et depot, hvorfra leuprorelin afgives kontinuerligt over et længere tidsrum (se doseringsforslag). Efter initiale stigning er serumkoncentration relativt konstant efter hver injektion, med plateaufasen fra 3 - 168 dage efter hver dosis.
• Implantat. Efter s.c. injektion frigøres leuprorelin kontinuerligt i op til 26 uger. Selve implantatet absorberes.

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Pulveret i sprøjte B blandes med solvens i sprøjte A straks efter åbning af yderemballagen, se medfølgende brugsvejledning.
• Tag produktet ud af køleskabet ca. 30 min før brug. Rekonstitution må udelukkende finde sted, hvis produktet har opnået stuetemperatur.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) i original emballage for at beskytte mod fugt.
• Tåler opbevaring i 4 uger ved stuetemperatur (højst 25 ºC) og skal herefter kasseres.
• Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes straks.