Novastan®

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg argatroban. 

Voksne 

• Initialt 2 mikrogram/kg legemsvægt/min. som kontinuerlig i.v. infusion.
• Højst 10 mikrogram/kg legemsvægt/min. i maksimalt 14 dage.
• Monitorering vha. aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), som tilstræbes forlænget med en faktor 1,5-3,0, men ikke over 100 sekunder.
• APTT bør måles 2 timer efter infusionens start.

Hæmodialyse 

• Bolus 250 mikrogram/kg legemsvægt efterfulgt af kontinuerlig infusion af 2 mikrogram/kg legemsvægt/min.
• Infusionen afbrydes 1 time inden procedurens afslutning.
• Det tilstræbte aktiveret koagulationstids (ACT)-område er 170-230 sekunder.
• Der er begrænsede data vedr. brug i forbindelse med hæmodialyse.

HIT-2 og PCI 

• Bolus 350 mikrogram/kg legemsvægt over 3-5 minutter efterfulgt af infusion på 25 mikrogram/kg legemsvægt/min.
• Det tilstræbte ACT-område er 300-450 sekunder.
• Der er begrænsede data vedr. brug til patienter med HIT-2, der gennemgår PCI (percutan koronar intervention).

HIT-2 efter hjertekirurgi samt kritisk syge patienter 

• Initialt infusionshastighed 0,5 mikrogram/kg legemsvægt/min, maksimalt 10 mikrogram/kg legemsvægt/min.
• Der justeres til det tilstræbte APTT-område på 1,5-3,0 x baselineværdien (ikke over 100 sekunder).
• Der er begrænsede data vedr. brug til patienter med HIT-2 efter hjertekirurgi samt kritisk syge patienter med multiorgansvigt.

Ved samtidig behandling med vitamin K-antagonist 

• International Normaliseret Ratio (INR) bør måles dagligt. Argatroban kan seponeres, når INR har været i terapeutisk niveau i 2 dage, hvis der anvendes Owrens metode til bestemmelse af INR (almindeligste metode i danske laboratorier).
• Hvis der anvendes Quicks metode til bestemmelse af INR (fx Point-of-Care instrument), skal INR være ≥ 4,0, inden argatroban seponeres.
• INR-måling bør gentages 4-6 timer efter seponeringen.

Bemærk: 

• Der er begrænsede, publicerede data vedr. behandling af børn; dosis er ikke fastlagt.
• Behandlingen bør foregå i samråd med koagulationsekspert.
• Advarsel. Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

• Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion.
• Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
• Ved moderat nedsat leverfunktion er initialdosis 0,5 mikrogram/kg legemsvægt/min.

• Aktiv klinisk betydende blødning
• Høj risiko for alvorlig blødning, fx pga. eksisterende svær blødningstendens, svær hypertension eller nylig lumbalpunktur.

• Øget blødningstendens
• Andre parenterale antikoagulantia bør seponeres før indgift af argatroban.
• Bør tidligst indgives 1 time efter seponering af heparin.

Alkoholindhold 

Koncentrat til infusionsvæske indeholder 50 % v/v alkohol. 1 daglig dosis til en person med en legemsvægt på 70 kg indeholder op til ca. 4 g alkohol, der svarer til ca. 33 % af én genstand. 

• Samtidig behandling med trombocytfunktionshæmmere, trombolytika og andre antikoagulantia kan forøge blødningsrisikoen og bør ske med forsigtighed.
• Argatroban inducerer CYP450 og kan øge metabolismen af ciclosporin. Ved kombination af ciclosporin og argatroban bør niveau af ciclosporin løbende monitoreres.
• På grund af indhold af alkohol kan interaktion med metronidazol eller disulfiram ikke udelukkes.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Novastan® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger. 

• Plasmahalveringstid ca. 1 time.
• Udskilles hovedsageligt med galde og fæces.

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Infusionsvæske 1 mg/ml: 2,5 ml opløsning sættes til 250 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
• Kan også blandes med Ringer-lactat-infusionsvæske.

Holdbarhed 

Brugsfærdig infusionsvæske er holdbar i 24 timer ved temperaturer på 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart. Beskyttes mod direkte sollys.