Rotarix

Oral suspension. 1 dosis (1,5 ml) indeholder mindst 10⁶ CCID₅₀ human rotavirus-stamme RIX4414 (levende svækket vaccine). 

Spædbørn 

• 2 doser med mindst 4 ugers interval.
• Første dosis gives fra 6-ugers-alderen.
• Vaccinationen bør være gennemført, når barnet er 16 uger (højst 24 uger) gammel.

Beskyttelse 

• I kliniske undersøgelser er der vist effekt over for rotavirus af typerne G1P(8), G2P(4), G3P(8), G4P(8), G8P(4), G9P(8) samt G12P(6).
• Efter 2 doser var beskyttelsen i første leveår ca. 96 % mod alvorlig rotavirus-gastroenteritis og ca. 87 % mod alle former for rotavirus-gastroenteritis.

Bemærk: 

• Begrænset erfaring hos præmature spædbørn.

• Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Tidligere tilfælde af invagination
• Medfødte misdannelser af mave-tarmkanalen
• Severe combined immunodeficiency (SCID)
• Kompromitteret immunfunktion, herunder HIV-infektion.
• Indeholder fenylalanin (0,15 mikrogram pr. dosis). Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

• Indgift bør udsættes, hvis barnet har feber, opkastning eller diarré.
• Ved vaccination af præmature børn med gestationsalder ≤ 28 uger bør der overvejes overvågning af respiration i 48-72 timer under indlæggelse pga. risiko for apnø.
• Ethvert symptom på invagination kræver altid opfølgning.

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer mod rotavirus. 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder levende svækkede human-rotavirus fremstillet på veroceller.

Håndtering 

• Håndteres jf. udførlig beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Efter åbning. Vaccinen anvendes umiddelbart.