Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Behandling af ekstravasation af antracycliner.
Dexrazoxan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske. 1 hætteglas indeholder 500 mg dexrazoxan (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- 1. og 2. dag. 1.000 mg/m2 legemsoverflade (højst 2.000 mg) som i.v. infusion over 1-2 timer.
- 3. dag. 500 mg/m2 legemsoverflade.
Første infusion skal påbegyndes så hurtigt som muligt og inden for de første 6 timer efter ekstravasationen. De 2 efterfølgende infusioner skal ske på samme tidspunkt som den første (+/- 3 timer).
Der infunderes om muligt i en vene, som ikke er ramt af ekstravasation. Nedkøling, fx ispose, skal være fjernet fra området mindst 15 min. før infusionen for at sikre tilstrækkelig blodgennemstrømning.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og ældre.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-40 ml/min.
Dosis nedsættes til 50% af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Vaskulære sygdomme | Flebitis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Diarré, Mundtørhed, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Pneumoni | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose, Synkope | |
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat, men pga. virkningsmekanismen må det ikke anvendes under graviditet.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder og mænd skal benytte sikker antikonception under og 6 måneder efter behandlingen.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
EDTA-analog, der hydrolyseres i hjertemuskelcellerne til en "åben ring"-metabolit, der chelatbinder metalioner og derved har mulighed for at nedsætte myokardiepåvirkningen.
Farmakokinetik
- Dexrazoxan har bifasisk eliminationskinetik og den terminale eliminationshalveringstid er 1,9 - 9,1 timer (median 2,8 timer).
- Passerer ikke blod-hjernebarrieren.
- Ca. 40 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Forsinket elimination ved nedsat leverfunktion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i 25 ml af medfølgende solvens til en slutkoncentration på 20 mg/ml.
- Fortyndes yderligere med den resterende mængde solvens.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke tilsættes andre infusionsvæsker eller farmaka.
Holdbarhed
Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i 4 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til konc. til injektionsvæske | 20 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske 20 mg/ml | 069180 |
10 stk. (Orifarm)
|
118.681,50 | 11.868,15 | 35.608,01 | |
| (BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske 20 mg/ml | 101064 |
10 stk.
|
121.621,85 | 12.162,19 | 36.490,20 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
