Anvendelsesområder
- Behandling af ekstravasation af antracycliner.
Dexrazoxan bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske. 1 hætteglas indeholder 500 mg dexrazoxan (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- 1. og 2. dag. 1.000 mg/m2 legemsoverflade (højst 2.000 mg) som i.v. infusion over 1-2 timer.
- 3. dag. 500 mg/m2 legemsoverflade.
Første infusion skal påbegyndes så hurtigt som muligt og inden for de første 6 timer efter ekstravasationen. De 2 efterfølgende infusioner skal ske på samme tidspunkt som den første (+/- 3 timer).
Der infunderes om muligt i en vene, som ikke er ramt af ekstravasation. Nedkøling, fx ispose, skal være fjernet fra området mindst 15 min. før infusionen for at sikre tilstrækkelig blodgennemstrømning.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og ældre.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <40 ml/min. |
Dosis nedsættes til 50% af normaldosis. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Vaskulære sygdomme | Flebitis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Diarré, Mundtørhed, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Pneumoni | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose, Synkope | |
Kliniske aspekter
Endvidere ses dosisafhængig, reversibel leverpåvirkning (forhøjet ALAT/ASAT).
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat, men pga. virkningsmekanismen må det ikke anvendes under graviditet.
Se også: Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder og mænd skal benytte sikker antikonception under og 6 måneder efter behandlingen.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Savene® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
EDTA-analog, der hydrolyseres i hjertemuskelcellerne til en "åben ring"-metabolit, der chelatbinder metalioner og derved har mulighed for at nedsætte myokardiepåvirkningen.
Farmakokinetik
- Dexrazoxan har bifasisk eliminationskinetik og den terminale eliminationshalveringstid er 1,9 - 9,1 timer (median 2,8 timer).
- Passerer ikke blod-hjernebarrieren.
- Ca. 40 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Forsinket elimination ved nedsat leverfunktion.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Indholdet af et hætteglas opløses i 25 ml af medfølgende solvens til en slutkoncentration på 20 mg/ml.
- Fortyndes yderligere med den resterende mængde solvens.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke tilsættes andre infusionsvæsker eller farmaka.
Holdbarhed
Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i 4 timer ved 2-8 °C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til konc. til injektionsvæske | 20 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske
20 mg/ml
Savene |
101064 |
10 stk.
|
117.543,05 | 11.754,31 | 35.266,44 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
