Anvendelsesområder
- Overdosering med heparin og lavmolekylært heparin (LMH), se Hepariner (forgiftninger).
- Ophævelse af den antikoagulerende virkning af heparin og LMH ved fx kardiopulmonal bypass-procedure.
Dispenseringsform
Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg (1.400 anti-heparin IE) protaminsulfat.
Doseringsforslag
Neutralisering af ufraktioneret heparin
10-50 mg i.v. i løbet af 10 minutter, kan evt. gentages.
1 mg protaminsulfat ophæver virkningen af 140 IE heparin, der er indgivet inden for 15 minutter. Er der gået mere end 15 minutter efter heparinindgiften, bør protaminsulfatdosis reduceres.
Neutralisering af lavmolekylært heparin
1 mg protaminsulfat pr. 100 anti-Xa IE LMH. Neutraliserer de forskellige LMH i varierende grad, se retningslinjerne fra producenten af LMH.
Kardiopulmonal bypass-procedure
Doseringen styres af blodkoagulationsanalyser, sædvanligvis 1-2 mg i.v. for hver 100 enheder heparin.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Pulmonal hypertension | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. I praksis vil behandlingsindikationen oftest være absolut.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Protaminsulfat "LEO Pharma" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
Danner med heparin eller lavmolekylært heparin et stabilt kompleks uden antikoagulerende effekt. Protaminsulfat neutraliserer helt den antikoagulerende effekt af heparin og næsten helt antitrombin-aktiviteten af lavmolekylær heparin og neutraliserer delvist dennes anti Xa-effekt. Efter i.v. indgift ses virkning inden for 5-15 minutter.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH ca. 3,8
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Må ikke tilsættes andre farmaka
Holdbarhed
Skal anvendes umiddelbart efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer
Protamin .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
10 mg/ml
Protaminsulfat "LEO Pharma" |
035024 |
5 x 5 ml
|
861,35 | 34,45 |
Substitution
| injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml |
|---|
| Protaminsulfat "2care4" (Parallelimport), Protamin, injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml |
Referencer
6322. Howland MA. Protamine. Chapter A19. Goldfrank's Toxicologic Emergencies. 2019; 11th edition, https://accesspharmacy.mhmedical.com/content.aspx?sectionid=210262820&bookid=2569&Resultclick=2 (Lokaliseret 18. september 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
