Elaprase

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg idursulfase. 

Voksne og børn 

• 0,5 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 3 timer 1 gang ugentlig.
• Hvis der ikke forekommer infusionsrelaterede reaktioner, kan infusionstiden gradvis reduceres til 1 time.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

• Bør gives med forsigtighed under luftvejssygdomme.
• Ved milde til moderate symptomer på overfølsomhed over for idursulfase kan der præmedicineres med antihistamin og/eller paracetamol/ibuprofen.
• Natriumindhold:
  1 hætteglas indeholder 0,482 mmol natrium, som svarer til 28 mg natriumchlorid.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Analog til humant iduronat-2-sulfatase, som katalyserer nedbrydningen af glykosaminglycaner (GAG) og reducerer ophobningen heraf i mange celletyper og væv ved MPS II.  

• Metaboliseres ved peptidhydrolyse.
• Plasmahalveringstid ca. 45 minutter.

Tilberedning af infusionsvæske 

• Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske overføres til 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og blandes uden omrystning.
• Skal indgives gennem et infusionsfilter med 0,22 mikrometer porestørrelse.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC).
• Må ikke fryses.
• Efter perforering af et hætteglas er koncentrat til infusionsvæske kemisk holdbar i højst 8 timer ved 25°C, men bør anvendes umiddelbart.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab ( 2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.