Antiviralt middel. Forhindrer CCR5-trope HIV-1 i at trænge ind i cellerne.
Anvendelsesområder
Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandlingserfarne HIV-inficerede med verificeret CCR5-tropisme.
Maraviroc bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 300 mg maraviroc.
Doseringsforslag
Voksne
- 150-600 mg 2 gange dgl.
- Dosis afhænger af kombinationen med andre HIV-midler samt anden medicin, se produktresumé.
Børn ≥ 2 år med legemsvægt ≥ 10 kg
- 50-300 mg 2 gange dgl.
- Dosis afhænger af legemsvægt og kombinationen med andre HIV-midler samt anden medicin, se produktresumé.
- Nogle doseringer i produktresumé er ikke mulige, da de lave styrker af tabletterne og oral opløsning ikke er markedsført. Disse kan rekvireres med udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 2 år eller børn med legemsvægt < 10 kg.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-2 årErfaring savnes ved behandling af børn under 2 år (eller under 10 kg). Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 150 mg |
| filmovertrukne tabletter 300 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendigt.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på en skefuld kold, blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, betinget |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <80 ml/min. |
Dosis ved GFR < 80 ml/min og samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere skal nedsættes til 150 mg 2 gange dgl. |
Forsigtighedsregler
- Patienter med leversygdom bør monitoreres.
- Andre CCR5-hæmmere har givet medikamentel hepatitis.
- Der har været rejst mistanke om øget forekomst af maligne diagnoser hos patienter behandlet med CCR5-hæmmere. Dette har ikke kunnet bekræftes, men observationstiden er for kort til endeligt at afklare spørgsmålet.
Hjælpestoffer
Tabletterne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis (øsofageal) | |
| Undersøgelser | Forhøjet bilirubin, Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT | Forhøjet plasma-kreatinkinase |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Myositis | |
| Nyrer og urinveje | Kronisk nyresygdom | Proteinuri |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni, Pancytopeni | |
| Hjerte | Angina pectoris | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Undersøgelser | Forhøjet basisk fosfatase i blodet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelatrofi | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Maligne tumorer* | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
* Maligne tumorer omfatter cancer i galdegange, diffust storcellet B-celle lymfom, Hodgkins sygdom, knoglemetastaser, levermetastaser, metastaser i peritoneum, cancer i næsesvælget og øsofageal karcinom.
Kliniske aspekter
- De hyppigste bivirkninger, der blev set i kliniske studier var kvalme, diarré, træthed og hovedpine. Disse bivirkninger var almindelige.
- Leverinsufficiens er set med allergilignende karakteristika.
- Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkelte hændelser eller i kombination.
Interaktioner
- Maraviroc er et substrat for CYP3A4. Samtidig anvendelse af CYP3A4-induktorer kan nedsætte koncentrationen af maraviroc.
- CYP3A4-inhibitor kan øge plasmakoncentrationen af maraviroc. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Dosis af maraviroc bør reduceres til 150 mg 2 gange daglig ved samtidig indtagelse af lopinavir/ritonavir, som øger AUC for maraviroc.
Graviditet
Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen.
For maraviroc er der ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtagelse af alkohol under behandling med Celsentri.
Alkoholforbrug kan bidrage til tilfælde af osteonekrose.
Farmakodynamik
- HIV-CCR5-antagonist.
- Bindes selektivt til human kemokin-receptor CCR5.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 25 %.
- Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
- Ca. 8 % udskilles uændret gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 150 mg |
Farve
Andre
|
|
| 300 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
150 mg
(kan dosisdisp.)
Celsentri |
166487 |
60 stk. (blister)
|
6.055,35 | 100,92 | 403,69 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
150 mg
(kan dosisdisp.)
Celsentri |
497353 |
60 stk. (blister) (Paranova)
|
6.108,30 | 101,81 | 407,22 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
300 mg
(kan dosisdisp.)
Celsentri |
061092 |
60 stk. (blister)
|
6.055,35 | 100,92 | 201,85 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
300 mg
(kan dosisdisp.)
Celsentri |
120665 |
60 stk. (blister) (Paranova)
|
6.108,30 | 101,81 | 203,61 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 150 mg |
| Præg: |
MVC, 150
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Blå |
| Mål i mm: | 8,6 x 15,5 |
Filmovertrukne tabletter 300 mg |
| Præg: |
MVC, 300
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Blå |
| Mål i mm: | 10,5 x 19 |
Referencer
4375. Gandhi RT, Bedimo R, Hoy JF et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2022 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2023; 329-(1):63-84, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33052386/ (Lokaliseret 24. juli 2023)
4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2023, http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 24. juli 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
