Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

Psoriasis i hovedbunden.
Dispenseringsform

Shampoo. 1 g indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat.
Doseringsforslag

Voksne
- Appliceres 1 gang daglig direkte på tør hårbund. En mængde svarende til ca. en halv spiseskefuld (cirka 7,5 ml) kan dække hele hovedbunden.
- Masseres godt ind i alle læsioner, der skal dækkes helt.
- Skal virke i 15 min. utildækket, før det skylles ud.
- Efter 15 min. skylles præparatet ud med vand, og/eller håret vaskes eventuelt med almindelig shampoo for at gøre udvaskningen lettere.
- Derefter tørres håret som normalt.
- Behandlingen bør ikke vare mere end 4 uger. Derefter nedsættes hyppigheden af behandlingen (fx til 2 gange ugtl.), eller der skiftes til et svagere virkende præparat for at reducere hyppigheden af tilbagefald.
Bemærk:
- Kun til kutan brug på hårbunden.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer.
- Pruritus uden inflammation.
- Bakterielle, virale, svampe- eller parasitforårsagede infektioner i hovedbunden uden samtidig kausal behandling.
- Må ikke påføres øjnene (risiko for glaukom) eller på ulcerøse sår.
- Børn under 2 år, da børn i højere grad udvikler lokale og systemiske bivirkninger.
Forsigtighedsregler

- Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
- Lokale overfølsomhedsreaktioner.
- Anvendelse på områder med tynd hud som fx i ansigtet. Clobetasolpropionat anbefales ikke til patienter med acne vulgaris, rosacea eller perioral dermatitis.
- Anvendelse på revnet hud eller ved andre tilstande, hvor hudbarrieren kan være skadet.
- Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
- Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion eller svær diabetes skal monitoreres nøje for bivirkninger.
- Der kan være risiko for rebound (tilbageslagsvirkning) eller recidiv efter behandlingen ved pludselig seponering af clobetasolpropionat. Patientovervågningen bør derfor øges i tiden efter behandling.
Bivirkninger

Bivirkningerne kan optræde hyppigere ved anvendelse af okklusiv forbinding:

Almindelige (1-10%) | Brændende fornemmelse i huden.
Folliculitis. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Glaukom, Sløret syn.
Forværring af psoriasis, Hypersensitivitet. Alopeci, Erytem. Perifere ødemer. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Binyrebarkinsufficiens, Hyperkorticisme*. |
* Bivirkninger forbundet med systemisk behandling kan også forekomme efter anvendelse af topikale kortikosteroider, især ved langvarig og intensiv behandling eller ved behandling af store hudområder. Dette gælder særligt hos børn og nyfødte.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Samtidig administration af lægemidler, der kan hæmme CYP3A4 (fx ritonavir, itraconazol) har vist at hæmme metabolismen af kortikosteroider, hvilket fører til øget systemisk eksposition. Den kliniske relevans af denne interaktion afhænger af dosis og administrationsvej for kortikosteroid samt virkningen af CYP3A4-hæmmeren.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder.
Bloddonor

Farmakodynamik

Meget stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik

Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Opbevaringstid efter åbning: 6 måneder.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | shampoo 500 mikrogram/g | 066578 |
125 ml
|
118,70 | ||
(B) | shampoo 500 mikrogram/g (2care4) | 462825 |
125 ml
|
117,55 | ||
(B) | shampoo 500 mikrogram/g (Orifarm) | 183522 |
125 ml
|
117,70 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 17. december 2018)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 17. december 2018)

