Intelence

Tabletter. 1 tablet indeholder 200 mg etravirin. 

Voksne. 200 mg 2 gange dgl. eller evt. 400 mg 1 gang dgl. 

Børn > 2 år med legemsvægt ≥ 10 kg. 

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Tages til et måltid.
• Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.
• Se også Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. evt. opslæmning og efterfølgende indtagelse af tabletterne.
• Glemt dosis kan tages indtil 6 timer efter sædvanlige tidspunkt.
• Begrænset erfaring vedr. patienter ≥ 65 år.
• Bør ikke anvendes til børn < 2 år eller med legemsvægt < 10 kg, da fordele ikke opvejer risici for børn i alderen 1-2 år, og da erfaring savnes vedr. børn < 1 år.

Forsigtighed ved moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B og C)  

• Samtidig brug af elbasvir/grazoprevir.

• Ældre patienter
• Bør pga. manglende erfaring ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion
• Ved alvorligt hududslæt, mistanke om DRESS syndrom (Drug Rash med Systemiske Symptomer) eller alvorlige allergiske reaktioner seponeres entravirin omgående.

• Samtidig brug af:
  • rifabutin
  • rifampicin
    kan nedsætte plasmakoncentrationen af etravirin. Kombination bør undgås.
• Samtidig brug af:
  • carbamazepin
  • phenobarbital
  • phenytoin
  • naturlægemidler med perikon
    forventes også at nedsætte plasmakoncentrationen af etravirin. Kombination bør undgås.
• Samtidig brug af elbasvir/grazoprevir kan reducere plasmakoncentrationerne af disse. Kombination er kontraindiceret.
• Etravirin metaboliseres via CYP3A4, CYP2C9 og CYP2C19. Derfor er der teoretisk mulighed for gensidig kompetitiv hæmning mellem etravirin og de lægemidler, som omsættes af samme enzymer, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Ved samtidig brug af fosamprenavir kan plasmakoncentrationen af fosamprenavir øges.
• Samtidig brug af clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af etravirin og nedsætte plasmakoncentrationen af clarithromycin.
• Ved samtidg brug af dolutegravir og etravirin, skal etravirin indgives samtidig med azanavir/ritronavir, darunavir/ritronavir eller lopinavir/ritronavir.
• Samtidig brug af efavirenz, nevirapin eller rilpivirin frarådes, da virkningen af disse reduceres signifikant.
• Samtidig brug af atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat frarådes, fordi plasmakoncentrationerne af proteasehæmmerne og/eller cobicistat reduceres.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen. 

For etravirin er der ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko. 

• Biotilgængeligheden øges med ca. 50 % ved samtidig fødeindtagelse.
• Maksimal plasmakoncentration efter 4 timer.
• Metaboliseres i leveren - primært via CYP3A4
• Terminal plasmahalveringstid 30-40 timer.

Håndtering 

Tabletterne bør synkes hele, men hvis dette ikke er muligt, kan tabletterne opslæmmes i vand; men dette bør kun overvejes, hvis det er sandsynligt, at al væsken kan indtages.

Opslæmning: 

• Læg tablet(ter) i ca. 1 teskefuld vand, så tablet(ter) er dækket, samt rør rundt.
• Kan evt. fortyndes med appelsinjuice eller mælk inden indtagelse.
• Efter indtagelse skylles glasset flere gange med vand, appelsinjuice eller mælk, og skyllevæsken drikkes.
• Varme drikke eller kulsyreholdige drikke må ikke anvendes.
• Se medfølgende brugsvejledning.
• Bemærk:
  • Væsken med den/de opslæmmede tabletter skal indtages før andre antiretrovirale lægemidler i væskeform med samme tidspunkt for indtagelses.
  • Patienten informeres om at kontakte sin læge, hvis hele dosis ikke kan synkes.