Generel information
Relevante links
Syntetisk morfinlignende analgetikum.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion hos ældre og de mindste børn. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Kombinationsanæstesi og -analgesi. Analgetikum og analgetisk komponent ved universel anæstesi samt under respiratorbehandling.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram fentanyl (som citrat).
Doseringsforslag

Doseres individuelt efter alder, legemsvægt, fysisk og patologisk tilstand, evt. anden medicinering, anæstesiform samt type af indgreb.
Analgetisk komponent ved universel anæstesi
- Børn over 12 år og voksne. Sædvanligvis initialt 1-10 mikrogram/kg. Vedligeholdelsesdoser 0,5-2,0 mikrogram/kg. Doser og interval tilpasses indgrebet.
- Børn 2-11 år. Sædvanligvis initialt 2-4 mikrogram/kg. Supplerende 0,5-1,0 mikrogram/kg.
Smertebehandling på intensivafdeling
- Voksne. Sædvanligvis initialt 1,0-2,0 mikrogram/kg. Dosis kan evt. optitreres. Efterfølgende gives normalt gentagne injektioner på i alt op til 0,5-2,0 mikrogram/kg/time eller højere.
Skift mellem opioider til smertebehandling kan beregnes her:
Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider
Bemærk:
- Ved indgift til ældre, alment svækkede patienter, nyfødte og de mindste spædbørn (< 3-6 måneder) bør dosis nedsættes.
- Adipøse patienter bør doseres på baggrund af korrigeret kropsvægt (idealvægt).
- Ved kronisk opioidbehandling eller opioidmisbrug kan der være behov for højere doser.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Forsigtig dosistitrering og længere postoperativ observation.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

Respirationsdepression
Der skal være mulighed for monitorering af luftveje i forbindelse med administrationen. Særlig forsigtighed ved respirationsdeprimerede patienter (fx ved KOL).
Risiko for forsinket respirationsdepression postoperativt.
Virkningen af fentanyl (herunder respirationsdepression) kan blokeres af en opioidantidot (fx naloxon), se Opioider (forgiftninger).
Udstyr til genoplivning samt opioidantidot skal være tilgængelige.
Andre forsigtighedsregler
Risiko for forbigående blodtryksfald ved i.v.-administration - særligt ved hypovolæmi.
Desuden forsigtighed ved:
- Myasthenia gravis
- Ukontrolleret hypotyroidisme
- Alkoholisme
- Prostatahyperplasi
- Tarmobstruktion
Hurtig bolusinjektion bør undgås ved kompromitteret cerebralt kredsløb.
Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
Motorkørsel og maskinbetjening frarådes i 24 timer efter anæstesi.
Natriumindhold: 1 ml indeholder 0,154 mmol natrium, som svarer til 9 mg natriumchlorid.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Forveksling af sprøjte med fentanyl og sprøjte med suxamethon. Initialt indgives 100 mg suxamethon i stedet for 100 mikrogram fentanyl. | Svære brystsmerter, vejrtrækningsbesvær og angst inden operation. | |
Overdosering | ||
Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering (bevidsthedssvækkelse/respirationsstop). | |
Forvekslinger (fx styrker, dosis, enheder, præparat) | ||
Forveksling af mg og ml. Der blev fx dispenseret 2,5 ml i.v. morphin (5 mg/ml) i stedet for 2,5 mg. | Over-/underdosering. | |
Regnefejl | ||
Overdosering på grund af forkert indstillet styrke på pumpe (faktor 10-fejl). Der ordineres bl.a. styrken 50 mikrogram/ml fentanyl, men pumpen indstilles til en lavere styrke fentanyl (5 mikrogram/ml). | Ingen spontan respiration. Somnolens. | |
Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. | Over-/underdosering. |
Bivirkninger

På nær allergiske reaktioner er bivirkningerne dosisafhængige.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Det endokrine system | Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon - SIADH | |
Øjne | Miosis | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelstivhed (især thoraxstivhed)* | |
Nervesystemet | Intrakraniel trykstigning, Sedation, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste (dosisafhængigt ifm. induktion) | |
Vaskulære sygdomme | Perifer vasodilatation | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Bradykardi** | Takykardi |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder øget svedtendens, hudkløe og urticaria) | |
Nervesystemet | CNS-depression | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Konfusion | |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Apnø (forbigående), Respirationsdepression (postoperativt)*** | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Ortostatisk hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Psykiske forstyrrelser | Eufori | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hyperkapni | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngospasme | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Glottisrigiditet****, Lungeødem | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Ileus | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser*****, Toleransudvikling | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Serotoninsyndrom | |
Nervesystemet | Myokloni | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet, Delirium |
* Ses ved høje i.v. doser og kan kræve anvendelse af muskelrelaksantia.
** Kan behandles med atropin. I sjældne tilfælde kan ses alvorlig bradykardi, som kan føre til hjertestop.
*** I sjældne tilfælde kan der forekomme alvorlig respirationsdepression og ved højere doser evt. respirationsstop.
**** Kan føre til forringet luftvejspassage.
*****Kan opstå ved pludselig seponering.
- Varmefølelse og hoste ses erfaringsmæssigt ofte ved anvendelse af fentanyl og beslægtede syntetiske opioider.
- Klinisk anvendte doser medfører respirationsdepression, som kan ophæves med naloxon.
- Den ret lange terminale halveringstid kan få klinisk betydning, hvis patienten postoperativt er ustimuleret, især i forbindelse med anvendelse af store doser eller ved samtidig administration af andre centralt deprimerende medikamenter.
- Muskelstivhed forekommer oftest ved hurtig injektion af doser større end et par hundrede mikrogram og kan ophæves med neuromuskulært blokerende midler.
- Risikoen for serotoninsyndrom (se SSRI) forøges ved samtidig anvendelse af serotonerge midler og midler, der svækker serotonins metabolisme (MAO-hæmmere).
- Fentanyl har en svag antikolinerg virkning, der fx kan give trykstigning i galdegangen, takykardi og hypertension.
- Ved længere tids infusion til børn er der set bevægeforstyrrelser, øget følsomhed og abstinenssymptomer.
- Længere tids anvendelse kan føre til toleransudvikling, evt. afhængighed og abstinenssymptomer (bl.a. kvalme, diarré, kulderystelser, angst) efter behandlingen er stoppet.
Interaktioner

- Fentanyl metaboliseres via CYP3A. Hæmmere af CYP3A4 kan øge plasmakoncentrationen og virkningen af fentanyl, mens CYP3A4-induktorer kan reducere virkningen. Dosisjustering kan være nødvendig. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Andre midler med CNS-deprimerende virkning (fx barbiturater, benzodiazepiner, halogenerede inhalationsanæstetika, gabapentinoider) kan medføre forstærket respirationsdepression. Forsigtighed ved brug af CNS-deprimerende midler postoperativt pga. risiko for respirationsdepression. Dosisreduktion bør overvejes.
- Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, tramadol og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor).
- Alkohol og fentanyl potenserer hinandens virkning.
Graviditet

Baggrund: Omkring 2 % af gravide gennemgår non-obstetrisk kirurgi i deres graviditet. De mest almindelige indgreb inkluderer appendektomi, cholecystektomi, traume- og cancerkirurgi. Generel anæstesi, og det specifikke valg af anæstesimidler, under graviditet vil altid følge en meget specifik og individuel vurdering.
Der er meget få specifikke data for de enkelte lægemidler, som anvendes ved generel anæstesi tidligt i graviditeten. Der er derimod data for mange tusinde gravide, som har været i generel anæstesi i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af fostermisdannelser. Kirurgiske indgreb kan i sig selv øge risikoen for spontan abort eller preterm fødsel. Ved anvendelse i forbindelse med fødslen kan der ses neonatal respirationspåvirkning.
Dyrestudier har vist, at GABA-receptoragonister (inhalationsanæstetika, benzodiazepinerne lorazepam og midazolam, barbiturater og propofol), og nogle NDMA-antagonister (ketamin) kan forårsage CNS-skade hos fosteret, når de anvendes i 3. trimester til anæstesi og sedation i mere end 3 timer. FDA udsendte i 2016 en "warning" baseret på dette og anbefaler, at disse lægemidler ikke anvendes til anæstesi med varighed over 3 timer. Disse data skal tolkes og ekstrapoleres til humane forhold med stor forsigtighed. Denne advarsel bør ikke udsætte nødvendig kirurgi hos moderen.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3 % efter i.v. doser på op til 400 mikrogram pr. døgn. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Fentanyl "B. Braun" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Fentanyl "B. Braun".
Patienten kan opleve, at den sløvende virkning af Fentanyl "B. Braun" bliver forstærket samt en påvirkning af vejrtrækning og bevidsthed.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Ren opioidagonist, der virker ca. 100 gange stærkere end morphin. Er stærkt respirationsdeprimerende.
- Efter i.v. indgift ses maksimal virkning i løbet af få minutter.
- Analgetisk virkning i ca. 30 minutter og en svagere senvirkning i flere timer.
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen ca. 5,8 l/kg.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Eliminationen er trifasisk med terminal plasmahalveringstid på ca. 6 timer (længere ved længerevarende infusion).
- Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

pH 4-6,5.
Forligelighed ved infusion: Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 50 mikrogram/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | injektionsvæske, opl. 50 mikrogram/ml | 071025 |
10 x 2 ml
|
73,95 | 3,70 | ||
(AP4) | injektionsvæske, opl. 50 mikrogram/ml | 071036 |
10 x 10 ml
|
252,45 | 2,52 |
Referencer

4891. ACOG. ACOG Committee Opinion No. 775 Summary: Nonobstetric Surgery During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2019; 133:844-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30913194 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4325. Olutoye OA, Baker BW, Belfort MA et al. Food and Drug Administration warning on anesthesia and brain development: implications for obstetric and fetal surgery. Am J Obstet Gynecol. 2018; 218(1):98-102, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28888583 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4326. Committee on Obstetric Practice and the American Society of Anesthesiologists. Committee Opinion No. 696: Nonobstetric Surgery During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017; 129(4):777-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28333816 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4323. Heesen M, Klimek M. Nonobstetric anesthesia during pregnancy. Curr Opin Anaesthesiol. 2016; 29(3):297-303, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26859466 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4324. Cohen-Kerem R, Railton C, Oren D et al. Pregnancy outcome following non-obstetric surgical intervention. Am J Surg. 2005; 190(3):467-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16105538 (Lokaliseret 3. marts 2022)
1597. Mazze RI, Källén B. Reproductive outcome after anesthesia and operation during pregnancy: a registry study of 5405 cases. Am J Obstet Gynecol. 1989; 161(5):1178-85, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2589435/ (Lokaliseret 15. december 2021)

