Metronidazol "B. Braun"

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg metronidazol. 

Infektioner med anaerobe bakterier 

• Voksne og børn ≥ 12 år. 500-750 mg i.v. 2-3 gange dgl., evt. kan der initialt gives 1 g.
• Børn 8 uger-12 år. 20-30 mg/kg legemsvægt i døgnet som enkeltdosis eller fordelt på 7,5 mg/kg legemsvægt hver 8. time. Døgndosis kan øges til 40 mg/kg legemsvægt.
• Børn < 8 uger. 15 mg/kg legemsvægt i døgnet som enkeltdosis eller fordelt på 7,5 mg/kg legemsvægt hver 12. time.

Fulminant amøbedysenteri og amøbeleverabsces 

• Voksne og børn ≥ 10 år. 500-750 mg 3 gange dgl. i 10 dage.
• Børn 7-10 år. 200-400 mg 3 gange dgl. i 10 dage.
• Børn 3-7 år. 100-200 mg 4 gange dgl. i 10 dage.
• Børn 1-3 år. 100-200 mg 3 gange dgl. i 10 dage.

Bemærk: 

• Infusionerne bør gives over 20-60 min. enten alene eller i sidedrop med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Parenteral indgift bør kun anvendes ved akutte livstruende infektioner samt i tilfælde, hvor oral eller rektal indgift ikke er mulig.

Dosis bør nedsættes ved stærkt nedsat leverfunktion. Dvs. hos patienter med dekompenseret cirrose til den halve dosis, og ved hepatisk encefalopati skal dosis nedsættes til en tredjedel. 

• Indtagelse af alkohol bør undgås under behandlingen og tre dage efter behandlingsophør, idet kombinationen med metronidazol undertiden kan fremkalde en disulfiram/alkohollignende reaktion.
• Ved længerevarende behandling bør det perifere blodbillede kontrolleres.
• Patienter med svær hepatisk encefalopti metaboliserer langsomt metronidazol, som dermed akkumuleres. Dette kan medføre forværrede CNS-bivirkninger. Dosis nedsættes om nødvendigt.
• Forsigtighed ved evidens for eller anamnese med bloddyskrasi pga. observeret agranulocytose, leukopenim eller neutropeni.
• Hos patienter med Cockaynes syndrom skal udføres leverfunktionstest før, under og efter behandling. Disse patienter skal informeres om straks at kontakte en læge og ophøre med at tage metronidazol ved ethvert symptom på en mulig leverskade, da der har været tilfælde af hepatotoksicitet med letal udgang og meget hurtig symptomdebut. Til patienter med Cockaynes syndrom bør metronidazol derfor kun anvendes efter omhyggelig vurdering risici-fordel-forholdet.
• Forstyrrelser i den normale flora (overvækst af svampe og bakterier) og mulige superinfektioner kan opstå specielt i langvarig behandling med metronidazol eller hos immunkompromitterede patienter.
• Svære kutane bivirkninger (SCARs) herunder toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Stevens-Johnson syndrom (SJS), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er blevet rapporteret ved brug af metronidazol. Symptomer kan være svære og potentielt livstruende. Hvis symptomer og tegn på SCARs udvikler sig, skal injektion med metronidazol straks ophøre og passende behandling skal påbegyndes.
• Forlænget behandlingstid med metronidazol kan forbindes med knoglemarvsdepression, hvilket kan lede til en nedsat hæmatopoiese. Blodcelle-tællinger bør monitoreres omhyggeligt under forlænget behandlingstid.
• Natriumindhold. 1 ml indeholder 0,14 mmol natrium, som svarer til 8,8 mg natriumchlorid.

• Metronidazol øger plasmakoncentrationen af busulfan med ca. 50 %. Kombinationen bør undgås.
• Metronidazol øger plasmakoncentrationen af carbamazepin, ciclosporin, lithium og tacrolimus.
• Akutte forvirringstilstande kan opstå ved samtidig indgift af disulfiram.
• Metronidazol kan fremkalde en disulfiram (Antabus®)-lignende reaktion med alkohol.
• Metronidazol kan forstærke warfarins antikoagulerende virkning samt hæmme warfarins omsætning i leveren.
• Metronidazol kan øge plasmakoncentrationen af fluoruracil.
• Phenobarbital og phenytoin kan nedsætte virkningen af metronidazol.
• Samtidig behandling med sekalealkaloider kan øge risikoen for ergotisme.
• Øget risiko for kardiotoksicitet ved samtidig brug af amiodaron.
• Der er rapporteret om forlængelse af QT-intervallet, særligt når metronidazol administreres sammen med lægemidler, der har potentiale til at forlænge QT-intervallet. Forlænget QT-interval og torsades de pointes har været rapporteret ved samtidig administration af metronidazol og amiodaron eller ciprofloxacin. Det kan være nødvendigt at monitorere QT-interval på EKG’et hvis amiodaron eller ciprofloxacin er anvendt sammen med metronidazol. Ambulante patienter bør tilrådes at søge læge, hvis de mærker symptomer der kunne indikere forekomsten af torsades de pointes, såsom svimmelhed, hjertebanken eller besvimelsesanfald.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er høj og har i studier varieret mellem 12 % og 24 % efter oral anvendelse. Amning bør undlades de første 2 timer efter intravenøs anvendelse, da koncentrationen i mælken her formentlig er betydeligt højere end ved oral anvendelse. Det er vist, at plasmakoncentrationen hos barnet er ca. 20 % af moderens plasmakoncentration. Den mængde, som barnet indtager, vil maksimalt være i underkanten af den terapeutiske dosis ved behandling af nyfødte, hvilket normalt er tolereret. Elimineringshastigheden hos nyfødte og præmature er væsentligt forlænget. Amning kan fortsætte ved kure af kortere varighed. Amning af præmature og amning ved langtidsbehandling bør undgås. 

Alkohol skal undgås under, samt 3 dage efter endt behandling med Metronidazol "B. Braun".  

Patienten kan opleve en reaktion med opkastning, rødme i ansigtet og varmefølelse, hurtig vejrtrækning og hjertebanken. 

• Metronidazol er et 5-nitroimidazol.
• I mikroorganismer med obligat anaerobt stofskifte omdannes det til aktive metabolitter, som bindes til DNA og forårsager brud på DNA-strengene.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Virker på obligat anaerobe bakterier, bl.a.:
    • Bacteroides spp.
    • Clostridium spp.
    • Protozoer som Giardia, Entamoeba og Trichomonas. 

• Fordelingsvolumen ca. 0,5 l/kg.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmahalveringstid ca. 8 timer.
• < 15 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Håndtering 

Forligelighed ved infusion  

• Infusionsvæsken kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Infusionsvæsken må ikke blandes med andre lægemidler.
• Kan gives enten alene eller i sidedrop med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.