Yderligere information
Anvendelsesområder
Vacciner, der fortrinsvis anvendes til voksne
Japansk hjernebetændelse
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

Aktiv immunisering mod japansk encephalitis hos voksne og børn fra 2-måneders-alderen.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder 6 antigenenheder inaktiveret japansk encephalitisvirus SA14-14-2, svarende til ≤ 460 nanogram ED50.
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 3 år
- 0,5 ml i.m.
- Dosis gentages efter 28 dage.
Børn ≥ 2 mdr. og < 3 år
- 0,25 ml i.m.
- Dosis gentages efter 28 dage.
Hurtig vaccination af voksne i alderen 18-65 år
- 0,5 ml i.m.
- Dosis gentages efter 7 dage.
Injektion
- Gives intramuskulært i regio deltoidea.
Bemærk:
- Kan anvendes samtidig med hepatitis A-vaccine ved injektion i separate sprøjter.
- Ved samtidig injektion af andre vacciner skal der også anvendes separate sprøjter samt injektionssteder på modsatte sider eller evt. i samme side med mindst 2,5 cm's afstand mellem injektionsstederne.
Beskyttelse:
- Både ved 28-dages- og 7-dages-vaccinationsforløb skal 2. dosis gives mindst 1 uge før forventet eksposition.
- 2. dosis givet op til 11 mdr. efter 1. dosis giver høje serokonverteringsrater.
- Boosterdosis skal gives 12-24 mdr. efter primær vaccination.
- Ønskes fuld beskyttelse op til boostervaccination, anbefales boostervaccination 12 mdr. efter primær vaccination.
- Beskyttelsen efter boostervaccination vurderes på baggrund af data for serobeskyttelse at være 10 år.
- Varighed af beskyttelse er usikker hos ældre > 65 år. Derfor bør boosterdosis overvejes inden eksposition.
- Et studie viser, at Ixiaro booster primærvaccination med den tidligere anvendte vaccine mod japansk hjernebetændelse op til 20 år efter primærvaccination.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer og reststoffer fra produktionen (protamin, formaldehyd, bovin albumin, natriummetabisulfit samt værtscelle-DNA og -protein). Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Akut alvorlig sygdom ledsaget af feber.
Forsigtighedsregler

- Patienter med immundefekt kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger

- Bivirkninger ses hyppigt de første tre dage efter vaccination.
- De er normalt milde og forsvinder i løbet af få dage.

Meget almindelige (> 10%) | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Myalgi. Hovedpine. |
Almindelige (1-10%) | Kvalme.
Temperaturstigning, Træthed. Influenzalignende symptomer. Hududslæt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Lymfadenopati.
Abdominalsmerter. Svimmelhed. Artralgi. Migræne. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Trombocytopeni.
Smerter i ekstremiteter. Neuritis, Paræstesier. Erytem. Perifere ødemer. |
Interaktioner

- Patienter i immunsuppressiv behandling kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.
Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger risiko for væsentlig eksposition.
Amning

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se kapitel 5 i Transfusionsmedicinske Standarder.
Farmakodynamik

Virkningsmekanismen for vacciner mod japansk encefalitis kendes ikke i detaljer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Vaccinen indeholder inaktiveret japansk encefalitisvirus fremstillet i veroceller.
- Japansk encefalitisvirus er adsorberet på aluminiumhydroxid.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes kraftigt før brugen.
- Må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder | 157068 |
0,5 ml
|
868,20 | ||
(A) | injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder | 384788 |
0,5 ml (Orifarm)
|
438,80 | ||
(A) | injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder | 536398 |
0,5 ml (Paranova)
|
848,10 | ||
(A) | injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder | 569890 |
0,5 ml (2care4)
|
433,80 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
