Ixiaro

Injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder 6 antigenenheder inaktiveret japansk encephalitisvirus SA₁₄-14-2, svarende til ≤ 460 nanogram ED₅₀. 

Voksne og børn ≥ 3 år 

• 0,5 ml i.m.
• Dosis gentages efter 28 dage.

Børn ≥ 2 mdr. og < 3 år 

• 0,25 ml i.m.
• Dosis gentages efter 28 dage.

Hurtig vaccination af voksne i alderen 18-65 år 

• 0,5 ml i.m.
• Dosis gentages efter 7 dage.

Injektion 

• Gives intramuskulært i regio deltoidea.

Bemærk: 

• Kan anvendes samtidig med hepatitis A-vaccine ved injektion i separate sprøjter.
• Ved samtidig injektion af andre vacciner skal der også anvendes separate sprøjter samt injektionssteder på modsatte sider eller evt. i samme side med mindst 2,5 cm's afstand mellem injektionsstederne.

Beskyttelse: 

• Både ved 28-dages- og 7-dages-vaccinationsforløb skal 2. dosis gives mindst 1 uge før forventet eksposition.
• 2. dosis givet op til 11 mdr. efter 1. dosis giver høje serokonverteringsrater.
• Boosterdosis skal gives 12-24 mdr. efter primær vaccination.
• Ønskes fuld beskyttelse op til boostervaccination, anbefales boostervaccination 12 mdr. efter primær vaccination.
• Beskyttelsen efter boostervaccination vurderes på baggrund af data for serobeskyttelse at være 10 år.
• Varighed af beskyttelse er usikker hos ældre > 65 år. Derfor bør boosterdosis overvejes inden eksposition.
• Et studie viser, at Ixiaro booster primærvaccination med den tidligere anvendte vaccine mod japansk hjernebetændelse op til 20 år efter primærvaccination.

• Allergi over for indholdsstoffer og reststoffer fra produktionen (protamin, formaldehyd, bovin albumin, natriummetabisulfit samt værtscelle-DNA og -protein). Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Akut alvorlig sygdom ledsaget af feber.

• Patienter med immundefekt kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.
• Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

• Patienter i immunsuppressiv behandling kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.

Baggrund: Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger risiko for væsentlig eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Virkningsmekanismen for vacciner mod japansk encefalitis kendes ikke i detaljer. 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder inaktiveret japansk encefalitisvirus fremstillet i veroceller.
• Japansk encefalitisvirus er adsorberet på aluminiumhydroxid.

Håndtering 

• Vaccinen skal omrystes kraftigt før brugen.
• Må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.