Yderligere information
Anvendelsesområder
Vacciner, der fortrinsvis anvendes til voksne
Japansk hjernebetændelse
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

Aktiv immunisering mod japansk encephalitis hos voksne og børn fra 2-måneders-alderen.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder 6 antigenenheder inaktiveret japansk encephalitisvirus SA14-14-2, svarende til ≤ 460 nanogram ED50.
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 3 år
- 0,5 ml i.m.
- Dosis gentages efter 28 dage.
Børn ≥ 2 mdr. og < 3 år
- 0,25 ml i.m.
- Dosis gentages efter 28 dage.
Hurtig vaccination af voksne i alderen 18-65 år
- 0,5 ml i.m.
- Dosis gentages efter 7 dage.
Injektion
- Gives intramuskulært i regio deltoidea.
Bemærk:
- Kan anvendes samtidig med hepatitis A-vaccine ved injektion i separate sprøjter.
- Ved samtidig injektion af andre vacciner skal der også anvendes separate sprøjter samt injektionssteder på modsatte sider eller evt. i samme side med mindst 2,5 cm's afstand mellem injektionsstederne.
Beskyttelse:
- Både ved 28-dages- og 7-dages-vaccinationsforløb skal 2. dosis gives mindst 1 uge før forventet eksposition.
- 2. dosis givet op til 11 mdr. efter 1. dosis giver høje serokonverteringsrater.
- Boosterdosis skal gives 12-24 mdr. efter primær vaccination.
- Ønskes fuld beskyttelse op til boostervaccination, anbefales boostervaccination 12 mdr. efter primær vaccination.
- Beskyttelsen efter boostervaccination vurderes på baggrund af data for serobeskyttelse at være 10 år.
- Varighed af beskyttelse er usikker hos ældre > 65 år. Derfor bør boosterdosis overvejes inden eksposition.
- Et studie viser, at Ixiaro booster primærvaccination med den tidligere anvendte vaccine mod japansk hjernebetændelse op til 20 år efter primærvaccination.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer og reststoffer fra produktionen (protamin, formaldehyd, bovin albumin, natriummetabisulfit samt værtscelle-DNA og -protein). Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Akut alvorlig sygdom ledsaget af feber.
Forsigtighedsregler

- Patienter med immundefekt kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger

- Bivirkninger ses hyppigt de første tre dage efter vaccination.
- De er normalt milde og forsvinder i løbet af få dage.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Træthed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Svimmelhed | Kraftesløshed, Kuldegysninger, Utilpashed |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Migræne | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Øjne | Øjenlågsødem | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
Nervesystemet | Neuritis, Paræstesier | |
Hud og subkutane væv | Erytem | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer |
Interaktioner

- Patienter i immunsuppressiv behandling kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.
Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger risiko for væsentlig eksposition.
Amning

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se kapitel 5 i Transfusionsmedicinske Standarder.
Farmakodynamik

Virkningsmekanismen for vacciner mod japansk encefalitis kendes ikke i detaljer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Vaccinen indeholder inaktiveret japansk encefalitisvirus fremstillet i veroceller.
- Japansk encefalitisvirus er adsorberet på aluminiumhydroxid.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes kraftigt før brugen.
- Må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder | 157068 |
0,5 ml
|
869,00 | 1.738,00 | ||
(A) | injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder | 384788 |
0,5 ml (Orifarm)
|
715,00 | 1.430,00 | ||
(A) | injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder | 536398 |
0,5 ml (Paranova)
|
768,05 | 1.536,10 | ||
(A) | injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder | 569890 |
0,5 ml (2care4)
|
790,90 | 1.581,80 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
